Op dinsdag keurde de Food and Drug Administration (FDA) voor het eerst een nieuw medicijn specifiek voor de behandeling van postpartumdepressie, a mentale stoornis dat treft een op de negen nieuwe moeders.
“Postpartumdepressie is een ernstige aandoening die, indien ernstig, levensbedreigend kan zijn. Vrouwen kunnen gedachten ervaren over het schaden van zichzelf of het schaden van hun kind. Postpartumdepressie kan ook de band tussen moeder en kind verstoren, "Tiffany Farchione, M.D., waarnemend directeur van het FDA's Center for Drug Evaluation and Research, zei in een persbericht.
De geneesmiddel Brexanolone, die zal worden verkocht als Zulresso, wordt geleverd via een infuus gedurende 60 uur in de loop van drie dagen onder medisch toezicht.
De werkzame stof allopregnanolone bootst progesteron na, het hormoon dat tijdens de zwangerschap piekt en vervolgens na de geboorte daalt, waardoor postpartumdepressie ontstaat. Zulresso brengt die hormonale niveaus weer in evenwicht om de stemming te verbeteren.
Momenteel krijgen vrouwen met postpartumdepressie generieke antidepressiva voorgeschreven, waarvan het vier tot acht weken kan duren voordat ze effectief zijn en zelfs dan hebben ze vaak weinig effect. Zulresso daarentegen is bewezen om onmiddellijke effecten te produceren die tot 30 dagen na de behandeling aanhouden.
Maar het medicijn, dat het sterkste waarschuwingsniveau van de FDA kreeg (een "Boxed Warning"), is niet zonder bijwerkingen. “Vanwege bezorgdheid over ernstige risico's, waaronder overmatige sedatie of plotseling bewustzijnsverlies tijdens toediening, is Zulresso goedgekeurd met een Evaluatie- en mitigatiestrategie (REMS) en is alleen beschikbaar... bij gecertificeerde zorginstellingen waar de zorgverlener de patiënt zorgvuldig kan controleren, "zegt Dr. Farchione zei in de release van het bureau.
En daar hangt een flink prijskaartje aan. Het medicijn, vervaardigd door Sage Therapeutics, kost ongeveer $ 34.000 per patiënt, exclusief de kosten van verblijf in een ziekenhuis of infuuscentrum. Of het door de verzekering wordt gedekt, hangt af van de individuele providers.
Sage Therapeutics, dat ook werkt aan een pilversie van het medicijn, verwacht Zulresso eind juni te gaan verkopen.
