موديرنا تأمل في الحصول على الموافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للحصول على إذن الاستخدام الطارئ (EUA) للقاح COVID-19 للأطفال دون سن 6 سنوات.
قالت موديرنا إنها ستتقدم بطلب للحصول على تصريح لقاح للفئة العمرية ، ولن يأتي ذلك في وقت أكثر ضرورة. قبل بضعة أسابيع فقط ، بعد أن تقدمت شركة Pfizer بطلب للحصول على EUA للقاح أقل من 5 سنوات ، سحبت الشركة طلبها سريعًا بعد فشل نظام الجرعتين في إنتاج حماية كافية ضد الفيروس لدى الأطفال الصغار ، ويرجع ذلك إلى حد كبير إلى الجرعات التي لم يتم حلها مسائل. الآن ، صعدت موديرنا للحصول على لقاح خاص بها للأطفال دون سن 6 سنوات مصرح به من قبل إدارة الغذاء والدواء.
إليك ما يحتاج الآباء إلى معرفته حول نتائج دراسة اللقاح ، ومتى يمكن التصريح بها وطرحها للأطفال.
تسعى شركة Moderna للحصول على EUA من لقاح منخفض الجرعة COVID-19 للأطفال دون سن 6 سنوات.
في 23 مارس ، شاركت مودرنا خططها الزمنية لتقديم طلب إلى إدارة الغذاء والدواء "في الأسابيع المقبلة" للاستخدام الطارئ للقاح COVID-19 للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين ستة أشهر وستة أعوام.
سيكون الإذن لجدول لقاح من جرعتين. ستكون كل جرعة 25 ميكروغرامًا ، 25٪ من أول جرعتين من موديرنا تلقاهما البالغون في جدول اللقاحات. بالمقارنة ، فإن
"نظرًا للحاجة إلى لقاح ضد COVID-19 عند الرضع والأطفال الصغار ، فإننا نعمل مع تقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والجهات التنظيمية على مستوى العالم بتقديم هذه البيانات في أقرب وقت ممكن "، الرئيس التنفيذي لشركة موديرنا ستيفان بانسيل قال أ بيان.
أظهر لقاح موديرنا للأطفال دون سن السادسة نتائج واعدة في التجارب.
ذكرت الشركة أن نتائجها المؤقتة من التجربة السريرية أظهرت أن الأطفال دون سن السادسة لديهم استجابات مناعية مماثلة للشباب البالغين. ومع ذلك ، فإن الفعالية في منع الأعراض في حالة إصابة الأطفال بـ COVID لم تكن قوية.
كان لقاح موديرنا "حوالي 44 بالمائة فقط من الفعالية في الوقاية من الأمراض المصحوبة بأعراض بين الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين ستة أشهر وسنتين" ، نيويورك تايمز كتب. كان اللقاح أيضًا "فعالاً بنسبة 37 في المائة للأطفال من سن 2 إلى 5 سنوات." ومع ذلك ، لم يتم الإبلاغ عن أي حالات COVID-19 شديدة خلال التجارب.
تدرس الشركة حاليًا إمكانية إعطاء جرعة معززة للأطفال دون سن 6 سنوات. بحسب ال نيويورك تايمز، يتوقع أحد كبار المسؤولين في شركة موديرنا أن تكون هناك حاجة إلى مادة معززة في هذه الفئة العمرية أيضًا.
خلال التجارب ، لم يلاحظ أي آثار سلبية للقاح في الفئة العمرية. ومع ذلك ، كانت الآثار الجانبية للتطعيم مماثلة لما عانته الفئات العمرية الأخرى: حمى منخفضة الدرجة وآلام في الجسم.
قال إصدار Moderna إن هذه النتائج "تتفق مع لقاحات الأطفال الأخرى الشائعة الاستخدام والموصى بها."
لقاح للأطفال دون سن 6 سنوات غير متوفر حتى الآن.
الأطفال دون سن 6 هم الفئة العمرية الوحيدة التي ليس لديها لقاح معتمد ضد COVID-19. ومع ذلك ، مع رفع القيود والتفويضات الصحية في جميع أنحاء البلاد ، يتم تطعيم الفئة العمرية الأصغر سنا ، والتي حوالي 18 مليون شخص ، سيخفف من بعض المخاوف التي يشعر بها الآباء بعد مرور عامين على انتشار الوباء.
لا يوجد جدول زمني واضح لإرسال لقاح موديرنا للأطفال دون سن 6 سنوات إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من أجل EUA. ومع ذلك ، قالت الشركة بشكل غامض ، "في الأسابيع المقبلة" ، لذلك يمكن أن يأتي في وقت مبكر في منتصف أبريل. قد يعني ذلك أنه إذا تمت الموافقة على اللقاحات ، فيمكن طرحها بحلول مايو.
