قالت شركة Pfizer-BioNTech إن الأطفال الأصحاء الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عامًا يتمتعون باستجابة مناعية قوية وآمنة ضد COVID-19 المعزز بعد الانتهاء من تجربته. تقوم الشركة الآن بتجميع بيانات فعالية المعزز وسلامته لدى الأطفال في تلك الفئة العمرية ، وتخطط لتقديم طلب للحصول على استخدام في حالات الطوارئ قريبًا. إذن ماذا يعني ذلك لأطفالنا؟ هذا ما تحتاجه للمعرفة.
تجربة Pfizer Booster للأعمار من 5 إلى 11 لها نتائج إيجابية
شركة فايزر لديها أكملت مرحلتها التجريبية من التعزيزات للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عامًا وخلصت إلى أن المعزز يوفر استجابة مناعية جيدة وهو آمن للأطفال. شملت التجربة السريرية 140 طفلاً في الفئة العمرية. زادت جرعة COVID الثالثة من الأجسام المضادة ستة أضعاف مقابل السلالة الأصلية لـ COVID-19 في هؤلاء الأطفال البالغ عددهم 140 طفلاً. أظهر تحليل فرعي أن 30 طفلاً لديهم زيادة 36 ضعفًا مقابل متغير Omicron.
وفقا ل بيان صحفي لشركة فايزر، فإن النتائج الإيجابية "تعزز الوظيفة المحتملة لجرعة ثالثة من اللقاح في الحفاظ على مستويات عالية من الحماية ضد الفيروس في هذه الفئة العمرية ". اعتبارًا من الآن ، لم يتم إتاحة نتائج التجارب للعلماء الخارجيين استعراض.
لقاح فايزر لـ يأتي الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 إلى 11 عامًا بجرعة أصغر من تلك المتوفرة للأطفال الأكبر سنًا عند 10 ميكروجرام مقارنة بـ 30 ميكروجرام. ستكون جرعة التعزيز للأطفال في هذه الفئة العمرية أيضًا 10 ميكروغرام. تلقى الأطفال في التجربة جرعة منشطة بعد ستة أشهر من التطعيم الثاني.
نظرًا لأن المعزز مرخص بالفعل للبالغين ، فقد سمح المنظمون بالاستجابة المناعية للعمل كمقياس في التجربة بدلاً من النظر إلى عدوى COVID الفعلية.
شملت دراسات لقاح COVID للأطفال من Pfizer-BioNTech أكثر من 10000 طفل في عدد قليل من البلدان ، بما في ذلك الولايات المتحدة وإسبانيا وبولندا. لم تظهر أي مشاكل سلامة جديدة بين مجموعة ما يقرب من 400 طفل الذين شاركوا في التجارب المعززة.
تقدم شركة Pfizer ملفًا للحصول على إذن معزز في الأعمار من 5 إلى 11 عامًا
باستخدام هذه البيانات ، من المتوقع أن تقدم شركة Pfizer النتائج إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) للحصول على أذونات الاستخدام الطارئ للجرعة المعززة في هذه الفئة العمرية.
تمت الموافقة على تطعيم COVID للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 إلى 11 عامًا في أوائل نوفمبر 2021. وفقًا لبيانات من مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) ، يقع ما يقرب من 28 مليون طفل في الولايات المتحدة في هذه الفئة العمرية. تلقى حوالي 10 ملايين جرعة واحدة على الأقل من لقاح Pfizer-BioNTech COVID-19 فقط واحد معتمد للاستخدام في الفئة العمرية.
ال الفئة العمرية فقط الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 5 سنوات ليس لديهم لقاح مصرح به ضد فيروس كورونا. لا تزال التجارب جارية ولكن لم يتم تقديمها للحصول على إذن بعد بعد أن لم توفر جرعتان من اللقاح استجابة مناعية قوية وسحبت شركة Pfizer تطبيقها. يتم الآن تجربة جرعة ثالثة لتلك الفئة العمرية قبل تقديم تلك البيانات إلى إدارة الغذاء والدواء.
