قد ينتهي انتظار لقاح COVID-19 قريبًا (أخيرًا ، في الواقع ، بعد العديد من التأخيرات) لآباء الأطفال الصغار. وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) للتو على طلب شركة Pfizer للحصول على ترخيص لقاح COVID-19 لمن هم دون سن الخامسة. الأطفال دون سن الخامسة هم الشريحة الوحيدة المتبقية من سكان الولايات المتحدة بدون لقاح COVID معتمد، وتأتي الموافقة المحتملة بعد شهور وشهور من التأخير.
كان لدى شركة فايزر في الأصل سحبت تطبيقه الأولي مرة أخرى في فبراير. تركت البيانات المصاحبة للتطبيق الأصلي بعض الشكوك حول فعالية الجرعتين لقاح للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 5 سنوات ، على الرغم من أن الأطفال دون الثانية من العمر استجابوا بشكل جيد وطوروا المتوقع حصانة. اختارت الشركة سحب هذا التطبيق وانتظار المزيد بيانات عن الفعالية المحتملة لجرعة ثالثة من اللقاح قبل إعادة تقديم الطلب إلى FDA للموافقة عليه.
يبدو أن لقاح الجرعات الثلاث قد أدى إلى الحيلة. تُظهر البيانات الصادرة عن شركة Pfizer أن ثلاث جرعات فعالة بنسبة 80٪ في الوقاية من أعراض COVID-19 عند الأطفال الصغار ، على الرغم من أن هذا الرقم يعتمد على 10 حالات فقط من COVID-19. ستقوم شركة التكنولوجيا الحيوية بإجراء تحليل أكثر شمولاً بمجرد تشخيص 21 حالة داخل مجموعة الدراسة.
يقال إن لقاح موديرنا المكون من جرعتين فعال بنسبة 51٪ في الأطفال من سن ستة أشهر إلى سنتين و 37٪ فعال في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 و 6 سنوات.
تتوقع كلتا الشركتين فحصًا عميقًا للآثار الجانبية ، وكلاهما يدرجها على أنها "مقبولة" ، على الرغم من وجود دليل على أن اللقاحات يمكن تسبب حمى شديدة عند الأطفال.
على الرغم من تقديم طلب Pfizer ، لا يوجد حتى الآن جدول زمني يوضح متى أو ما إذا كانت ستتم الموافقة عليه بالفعل وسيصبح متاحًا للجمهور. "ندرك أن الآباء حريصون على تلقيح أطفالهم الصغار ضد COVID-19 ، وبينما لا تستطيع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) التنبؤ بمدة سيستغرق تقييم البيانات والمعلومات ، وسنراجع أي طلب EUA نتلقاه في أسرع وقت ممكن باستخدام مستند قائم على العلم يقترب،" قال متحدث باسم ادارة الاغذية والعقاقير.
ستعقد اللجنة الاستشارية المستقلة التابعة لإدارة الغذاء والدواء ، وهي اللجنة الاستشارية للقاحات والمنتجات البيولوجية ذات الصلة ، جلسات استماع في وقت لاحق من هذا الشهر لكل من لقاح فايزر بثلاث جرعات ولقاح لقاح موديرنا بجرعتين، والتي تم تقديمها للموافقة عليها في 28 أبريل. في حالة الموافقة ، ستتم مراجعة الطلبات من قبل مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها ويمكن أن تكون متاحة للمستهلكين في وقت مبكر في أواخر يونيو.
