في 28 آذار (مارس) ، قبيل اجتماع لجنة الرقابة والمساءلة في مجلس النواب للتحقيق في النقص في حليب الأطفال الذي يستمر لشهور 2022 والذي يهدد الحياة ، أعلنت ادارة الاغذية والعقاقير أن لديها أخيرًا خطة لمعالجة النقص في حليب الأطفال في المستقبل. ومع ذلك ، قالت الوكالة أيضًا إن العديد من المساهمين في النقص كانوا "خارج نطاق اختصاص إدارة الغذاء والدواء."
"بينما نقف هنا اليوم ، بعد أكثر من عام على الاسترجاع ، أرى أن حالة صناعة حليب الأطفال اليوم لا تختلف كثيرًا عما كانت عليه بعد ذلك ، قال فرانك يانيس ، الذي استقال من منصب نائب مفوض إدارة الغذاء والدواء لسياسة الغذاء والاستجابة في فبراير من هذا العام ، خلال شهادته أمام لجنة يوم الثلاثاء. "تظل الأمة اندلاعًا واحدًا ، أو إعصارًا واحدًا ، أو فيضانًا ، أو هجومًا إلكترونيًا بعيدًا عن العثور على نفسها في مكان مشابه لما حدث في 17 فبراير 2022."
عالج يانيس أيضًا الفاصل الزمني بين وقت تقديم الشكوى الأولية ووقت معالجة النقص في الصيغة ، لكنه لم يقدم أي سبب للتأخير.
"من الواضح أنني أتمنى حقًا ، وكان يجب أن يتم إخطاري قريبًا ، لذلك كان بإمكاني البدء في خطوات الاحتواء في وقت سابق. قال يانيس "لو حدث ذلك ، أعتقد أننا ربما لن نكون هنا اليوم". "لو استجابت الوكالة بشكل أسرع لبعض الإشارات السابقة ، أعتقد أنه كان من الممكن تجنب هذه الأزمة أو على الأقل تقليل حجمها."
بالنسبة للعديد من الخبراء ، فإن خطة النقص في الصيغة طال انتظارها. لكن ما إذا كانت الإجراءات المتخذة كافية لمنع حدوث أزمات في المستقبل هي مسألة أخرى.
"نحن بحاجة إلى سلسلة توريد آمنة ، من منظور جودة المنتج [و] السلامة ، ومرنة ، وسريعة الاستجابة ، وقابلة للتكيف. لقد فعلت المقترحات شيئًا ما بشأن أمان المنتج ، لكن الباقي ، ليس جيدًا " ستيفن ميلنيك، دكتوراه ، أستاذ إدارة سلسلة التوريد في جامعة ولاية ميتشيغان الذي أبوي تحدثت معه في عام 2022 عن النقص الأولي.
ما هي خطة FDA الجديدة لمنع نقص آخر في الصيغة؟
في تقرير جديد من 27 صفحة ، حددت الوكالة الخطوات التي اتخذتها لمعالجة النقص خلال العام الماضي ووضعت خططها من أجل تصحيح المشكلات الحالية وتعزيز مرونة سلسلة التوريد الخاصة بالصيغة من منشآت التصنيع إلى السوبر ماركت الرفوف.
تتكون الخطة من مرحلتين متميزتين ، الإجراءات التي ستتخذها الوكالة على الفور واستراتيجية أكثر قوة (لم يتم الإعلان عنها بالكامل بعد) سيتم طرحها في عام 2024.
تشمل التغييرات الفورية ما يلي:
- فحوصات سلامة الأغذية السنوية في جميع مصانع التركيبات.
- تدريب محسن لمفتشي الصيغة.
- تحسين الاتصال وتعزيزه مع مصنعي وموزعي التركيبات الحاليين والمحتملين.
- تحسين مراقبة سلسلة التوريد الكاملة للصيغة ، بما في ذلك المواد الخام ، ومعدلات المخزون ، وبيانات المبيعات ، والاضطرابات المحتملة في لوجستيات سلسلة التوريد.
تخطط الوكالة أيضًا للعمل بشكل وثيق مع وزارة الزراعة الأمريكية لضمان تلبية احتياجات برنامج التغذية التكميلية الخاصة للمرأة ، يتم استيفاء برنامج الرضع والأطفال ، أكبر مشترٍ للحليب الاصطناعي في الولايات المتحدة ، وأن العائلات المحتاجة تحصل على الصيغة التي يحتاجونها يتطلب. يمكن العثور على الخطة الكاملة على موقع FDA.
ماذا يقول الخبراء عن خطة ادارة الاغذية والعقاقير؟
ومع ذلك ، لا يتفق جميع الخبراء على أن خطة إدارة الغذاء والدواء الجديدة قوية بما يكفي لمواجهة مخاطر النقص في المستقبل. كان أحد الأسباب الرئيسية لنقص العام الماضي هو الرسوم الجمركية المرتفعة التي تفرضها الولايات المتحدة على ألبان الأطفال المستوردة من دول أجنبية. تعني التعريفة أن العديد من الشركات لا يمكنها الربح عن طريق الاستيراد ، لذلك تظل السوق الأمريكية معرضة للخطر.
"أفتقد دعوة واضحة ، بل دعوة بكل قوة ، لإلغاء حواجز [التعريفة] ،" جاري هوفباور، زميل أقدم غير مقيم في معهد بيترسون للاقتصاد الدولي أبوي. وبدلاً من ذلك ، يقدم التقرير تبريراً بسيطاً لحصص معدلات التعريفة ، حتى بعد شرح التكاليف الرأسمالية المرتفعة التي تقيد الدخول إلى الصناعة. والنتيجة الصافية هي ضمان العمل كالمعتاد - سوق محلية شديدة التركيز ، مع خطر حدوث عجز في المستقبل ".
هناك مشكلة أخرى ، وفقًا لميلنيك ، وهي الطريقة التي يتم بها إنشاء سلسلة توريد حليب الأطفال في الولايات المتحدة.
"لدينا نظام يتميز بالاختناقات (أي تركيز الإنتاج في عدد قليل من المنشآت)... الإجراءات التي اتخذتها إدارة الغذاء والدواء مزعجة لسببين: فهي خاصة بالأحداث التي أثرت على العرض في عام 2022 ، ولم تفعل شيئًا حيال الاختناقات ".
وفقًا لميلنيك ، فإن الاستراتيجية المقترحة تستند فقط إلى ما حدث في عام 2022 ولا تأخذ في الاعتبار المشكلات البديلة التي يمكن أن يعاني منها النظام في المستقبل.
"ما تعلمناه من أحداث 2020-2023 هو أن سلاسل التوريد يمكن أن تتأثر بالعديد من العوامل المختلفة ، وكثير منها كان لدينا لم يتم التفكير فيه من قبل - على سبيل المثال ، انسداد قناة السويس في مارس 2021 من قبل [إيفر جيفن] - من كان يمكن أن يتنبأ بهذا؟ " ميلنيك شرح. "وبالتالي ، فإن الشيء الوحيد الذي تعلمه العديد من مديري سلسلة التوريد هو البدء في التخطيط لما هو غير متوقع."
شرح نقص حليب الأطفال لعام 2022
النقص المدمر في صيغة العام الماضي بدأت في جزء منه بسبب إغلاق مصنع رئيسي لإنتاج الصيغة في ستورجيس ، ميشيغان. توقف المصنع ، المملوك لشركة Abbot Pharmaceuticals ، أحد أكبر منتجي التركيبات في البلاد ، مؤقتًا الإنتاج بعد تقديم شكاوى المبلغين عن المخالفات في عام 2021 بشأن النظافة والصرف الصحي الممارسات. لم يتم التعامل مع الشكوى إلا بعد عام واحد ، في فبراير 2022 ، بعد إصابة العديد من الأطفال بفيروس خطير كرونوباكتر بكتيريا من صيغة الشرب التي ينتجها النبات.
بعد إغلاق Sturgis ، أصدر Abbott العديد من عمليات الاسترداد ، والتي بدورها حدت بشدة من كمية الصيغة المتاحة للعائلات. لا يوجد فقط عدد قليل جدًا من منتجي التركيبات في الولايات المتحدة ، ولكن شركة أبوت تسيطر أيضًا على أكثر من 40٪ من سوق التركيبات ، لكل منتج فوكستقدير في عام 2022. ومما زاد الطين بلة ، بسبب سياسات الاستيراد الصارمة للولايات المتحدة فيما يتعلق بالصيغة ، أصبح الأمر تقريبًا من المستحيل على الدول الأخرى أن تدعم إمداداتنا أو أن يطلب الآباء الحليب الصناعي مباشرة من الخارج الشركات المصنعة.
كانت "مشكلات سلسلة التوريد" المنتشرة في كل مكان والتي حدثت في العديد من القطاعات بعد الجائحة مسؤولة جزئيًا ، و كافح المصنعون والموزعون للحفاظ على أرفف المتاجر مليئة بعلامات تجارية لا تتأثر بعملية الاسترجاع أو إغلاق المصنع.
بحلول يونيو 2022 ، تم الإبلاغ عنه أن تسعة أطفال على الأقل ماتوا بعد تناولهم التركيبة الملوثة. تم إغلاق مصنع Sturgis لمدة خمسة أشهر لمعالجة مشاكل الصرف الصحي ، وخلال هذه الفترة كانت العائلات في جميع أنحاء البلاد تكافح من أجل إيجاد صيغة كافية لإطعام أطفالها.
هل هناك أي عمليات سحب أخرى لصيغة الأطفال الحالية؟
شركة أبوت للأدوية ليست شركة الصيغ الوحيدة التي أصدرت عمليات سحب. آخر المستجدات، ريكيت، الشركة المنتجة للعلامة التجارية الشهيرة Enfamil ، أصدرت طلب سحب في فبراير 2023 ، محذرة من أن ما يصل إلى 145000 علبة من ProSobee Simply Plant-Based Infant Formula يمكن أن تكون ملوثة كرونوباكتر.
الشركة أصدر الاستدعاء بالتزامن مع إدارة الغذاء والدواء. قال ريكيت: "نحن ملتزمون بأعلى مستوى من الجودة والأمان ، ولهذا السبب اتخذنا هذا الإجراء الاستثنائي" بالوضع الحالي على موقعها على الإنترنت. "صحة الأطفال وسلامتهم هي أهم أولوياتنا".
لمزيد من المعلومات حول الاستدعاء وأرقام الدُفعات المعنية ، قم بزيارة موقع FDA.
