في 31 مارس ، أ إدارة الغذاء والدواء (FDA) منحت الموافقة على Snoo Smart Sleeper De Novo لأسعد طفل لقدرتها على إبقاء الأطفال النائمين في وضع آمن على ظهورهم. هذه الموافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تجعله المنتج الأول والوحيد من هذا النوع - وهو منتج مصمم لإبقاء الأطفال نائمين على ظهورهم - يمنح تصنيف الموافقة هذا.
إن وضع الأطفال للنوم على ظهورهم هو توصية قوية من الأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال لتقليل الوفيات المرتبطة بالنوم عند الأطفال ، بما في ذلك متلازمة موت الرضع المفاجئ (SIDS) ، وهو مصطلح يستخدم لوصف الموت المفاجئ وغير المتوقع لطفل أقل من عام واحد. تحدث وفيات SIDS غالبًا أثناء النوم أو في منطقة نوم الطفل.
ومع ذلك ، من المهم ملاحظة أن موافقة إدارة الغذاء والدواء هذه لا تعني أن المنتج سيقلل من الإصابة من SIDs. في الوقت الحالي ، تقول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن Snoo "لم تظهر انخفاضًا مباشرًا في حدوث SIDS / SUID. "
Snoo المتلقي موافقة De Novo من FDA الآن يعني أنه مصنّف على أنه جهاز طبي من الدرجة الثانية، مما يفتح الباب أمام 1500 دولار + سرير يمكن تغطيته من قبل شركات التأمين ، مما يزيد من وصوله إلى الوالدين ، ويحتمل أن يساعد في وقف أزمة
ما هو Snoo Sleeper؟
Snoo Sleeper التي دخلت السوق في عام 2016 ، لديها العديد من الميزات المثيرة للاهتمام التي تجعل وقت القيلولة والنوم أسهل للأطفال وأولياء أمورهم. إنه سرير ذكي ، لذا فهو مصمم للاستجابة للطفل النائم إذا استيقظ أو بدأ في البكاء أو بدا مضطربًا.
يمكن أن يستجيب سرير الأطفال للأطفال باستخدام مزيج من الحركة والصوت والقماط لمحاكاة البيئة من الرحم ومنع الأطفال من التدحرج على بطونهم وإبقائهم بأمان على ظهورهم.
بالنسبة للعديد من الآباء ، يعتبر المنتج هبة من السماء ، ولكنه باهظ الثمن في ذلك الوقت. سرير الأطفال هو 1500 دولار أو 159 دولارًا شهريًا للإيجار - مما يجعله في الأساس سلعة فاخرة تستخدمه لمدة ستة أشهر فقط، لأنه مصمم فقط للأطفال حتى سن 6 أشهر.
هل يساعد Snoo في منع SIDS؟
واحدة من أهم توصيات النوم لتقليل مخاطر متلازمة موت الرضع المفاجئ هي جعل الأطفال ينامون دائمًا على ظهورهم ولمنعهم من الانقلاب قبل أن يصبحوا مستقلين بما يكفي لتقلب على ظهرهم ملك.
هذه هي ميزة Snoo التي أدت إلى موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عليها. المنتج يؤمن الأطفال بأمان على ظهورهم أثناء النوم.
ووفقًا لبيان صحفي ، فإن "سرير SNOO Smart Sleeper بالإضافة إلى Snoo Sleep Sack يهدفان معًا إلى تسهيل وضعية الاستلقاء أثناء النوم". "تم توضيح SNOO لتسهيل وضع الاستلقاء أثناء النوم."
ومع ذلك ، فإن المنتج غير مرتبط بانخفاض معدل حدوث SIDS ، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
ماذا يمكن أن تعني هذه الموافقة ماليًا لأولياء الأمور؟
الآباء يريدون Snoo ، لكن Snoo غالي الثمن. ليس من الرخيص الحصول على كل الأجراس والصفارات التي يقدمها Snoo للمساعدة على نوم الأطفال وجعلهم يحلمون بسلام.
قد تعني الموافقة الجديدة من De Novo أن النائم ، في المستقبل ، سيكون أقل رفاهية للآباء المتعبين الذين يمكنهم تحمل ثمنها لشراء أو استئجار جهاز طبي أو أكثر ، على غرار مضخات الثدي ، يمكن تغطيتها جزئيًا أو كليًا تأمين. هذا يمكن أن يزيد من الوصول إلى المنتج.
أبجديات النوم الآمن للرضع
من المهم أن يتبع الآباء إرشادات النوم للحفاظ على سلامة أطفالهم أثناء نومهم. توصي أبجديات النوم الآمن للرضع بأن ينام الأطفال دائمًا وحيد، على هم ظهورهم وفيهم أسرة.
تتضمن الإرشادات الأخرى ما يلي:
- ضع الطفل على ظهره أثناء النوم ، بما في ذلك جميع فترات القيلولة.
- يجب أن تكون مرتبة الطفل ثابتة دائمًا وبدون انحدار.
- حافظ على سرير الطفل أو سريره خاليًا من الصدمات والألعاب والبطانيات والوسائد.
- يجب أن ينام الطفل دائمًا في سريره (سرير ، سرير).
- احتفظي بمنطقة نوم طفلك في نفس الغرفة التي تنام فيها.
لقراءة موافقة FDA De Novo الكاملة ، قم بزيارة happiestbaby.com.