قدمت شركتا Pfizer و BioNTech رسميًا طلبًا لاستخدام COVID-19 في حالات الطوارئ تلقيح للأطفال من سن 5 إلى 11 عامًا مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). قدمت شركات الأدوية بيانات تجاربها السريرية بعد الإبلاغ عن أنها فعالة وآمنة في إنتاج استجابات الأجسام المضادة. إذا سارت الأمور كما هو متوقع ، فيمكننا الحصول على ملف لقاح معتمد للأطفال في أقل من خمسة أسابيع ، ويبدو أن طرح البرنامج سيكون سريعًا. إليك ما يحتاج الآباء إلى معرفته.
"أرسلنا نحن وBioNTech_Group طلبنا رسميًا إلىUS_FDA للحصول على تصريح استخدام طارئ (EUA) لقاح # COVID19 الخاص بنا في الأطفال من عمر 5 إلى 12 عامًا ،" تغريدة Pfizer في 7 أكتوبر 2021. "مع استمرار ارتفاع الحالات الجديدة في الأطفال في الولايات المتحدة ، يعد هذا التقديم خطوة مهمة في جهودنا المستمرة ضد Covid-19. نحن ملتزمون بالعمل مع إدارة الغذاء والدواء بهدف نهائي وهو المساعدة في حماية الأطفال من هذا التهديد الخطير على الصحة العامة ".
تحديث: نحن و تضمين التغريدة قدم طلبنا رسميًا إلى تضمين التغريدة لترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ (EUA) الخاص بنا # كوفيد19 لقاح للأطفال من سن 5 إلى أقل من 12 سنة. pic.twitter.com/72Z2HXlkOx
- شركة فايزر (pfizer) 7 أكتوبر 2021
كما ورد سابقًا ، قدرت شركة فايزر لقاح للأطفال بيانات التجارب السريرية يمكن أن تكون جاهزة للتقديم في أكتوبر. ويبدو أن العملية تسير في الموعد المحدد. لطالما قال الخبراء والعلماء إن التطعيم هو أفضل رهان لدينا لإنهاء الوباء واستعادة الحياة الطبيعية. في حين أن اللقاحات كانت خيارًا للبالغين والأطفال الأكبر سنًا لفترة من الوقت ، فإننا نعلم أنه بمجرد وجود لقاح تمت الموافقة على الضوء الموجود في نهاية النفق للأطفال دون سن 12 عامًا ، وسيكون من السهل جدًا رؤيته ، خاصة بالنسبة له الآباء.
من المقرر مبدئيًا أن تجتمع اللجنة الاستشارية الخاصة باللقاحات والمنتجات البيولوجية ذات الصلة التابعة لإدارة الغذاء والدواء في وقت لاحق من هذا الشهر لمراجعة بيانات التجارب السريرية. إذا سارت الأمور على ما يرام ، يمكن أن تأتي الموافقة والتفويض بحلول نهاية أكتوبر أو أوائل نوفمبر.
إذا تمت الموافقة على لقاح COVID-19 للأطفال من شركة Pfizer ، فما مدى سرعة طرحه؟
بينما لا يزال يتعين علينا الانتظار بضعة أسابيع لسماع نتائج مراجعة FDA للبيانات ، يقول الخبراء بمجرد الموافقة على إذن الطوارئ ؛ ستسير الأمور بسرعة.
لقاح Pfizer للأطفال هو نفس تقنية COVID-19 mRNA مثل لقاح البالغين. ومع ذلك ، فهي جرعة أصغر (10 ملغ للأطفال مقابل. 30 مجم للمراهقين والبالغين). هذا يعني أنه يجب توصيل الإمدادات إلى مقدمي اللقاحات في جميع أنحاء البلاد. ولكن وفقًا لممثلي شركة Pfizer ، سيكون الإمداد "كافيًا" للسماح بالتطعيمات السريعة.
"من الجيد أنه لن يكون العرض محدودًا. وقالت كلير حنان ، المديرة التنفيذية لجمعية مديري التحصين ، إنه بالتأكيد ليس الوضع الذي كنا نتعامل معه العام الماضي بالنسبة للبالغين. سي إن إن. لكن "الإمداد الكافي لا يعني بالضرورة أن كل مزود يطلب اللقاح سيحصل على الشحنة في الأسبوع الأول".
إذا تمت الموافقة على لقاح COVID-19 للأطفال من شركة Pfizer ، فكيف سيبدو الطرح؟
من المحتمل أن يكون طرح لقاحات الأطفال مشابهًا لتطعيمات البالغين ، مع وجود الشحنات يتم إرسالها إلى مقدمي اللقاحات في جميع أنحاء البلاد مثل مكاتب أطباء الأطفال والصيدليات المحلية وحتى المدارس. وقد تم بالفعل إنشاء العديد من مقدمي اللقاحات المحتملين ، وهو ما يوفر الكثير من الوقت.
الصيدليات مسجلة بالفعل كمزودي لقاح Covid-19. لقد تم توفير اللقاح للبالغين والمراهقين. وأوضح حنان: "إنهم يعرفون كيفية تخزين اللقاح والتعامل معه وإعطائه".
"وبعد ذلك ، بالإضافة إلى ذلك ، ستكون هناك مدارس - لديها عيادات مدرسية وعيادات في المدارس لإعطاء اللقاح. هذه تتطلب الكثير من التخطيط ، وليس لدينا بالضرورة كل المعلومات التي نحتاجها الآن حول اللقاح ، ولكن هذه هي الأشياء التي يتم الحديث عنها الآن ".
نحن نعلم أن اللقاحات هي أفضل رهان لنا للحفاظ على أمان مجتمعاتنا والمساعدة في إبطاء الوباء. لذا فإن لقاح كوفيد -19 آمن وفعال للأطفال الأصغر سنًا سيكون بمثابة الصعداء للعديد من الآباء القلقين في جميع أنحاء البلاد.
