مع استمرار ارتفاع حالات COVID-19 في الولايات المتحدة ، يراقب الآباء عن كثب تفاصيل الموافقة اللقاحات للأطفال. حاليًا ، Pfizer BioNTech هو اللقاح الوحيد المعتمد للأطفال الذين يبلغون من العمر 12 عامًا فما فوق ، ولكن لا يوجد أي لقاح - جونسون آند جونسون ، موديرنا ، أو فايزر - معتمد للمجموعة الأصغر سنًا حتى الآن للأطفال دون سن 12 عامًا.
في الأسبوع الماضي ، أكدت شركة Pfizer-BioNTech أن الشركة على وشك الحصول على الموافقة لقاح للأطفال من سن 5-11 سنة، مما يشير إلى أن تصريح الاستخدام في حالات الطوارئ يمكن أن يأتي في أكتوبر ، ومع ذلك ، لدينا الآن جدول زمني للأطفال من سن ستة أشهر وما فوق. إليك ما تحتاج إلى معرفته.
خلال مؤتمر صحفي ، تحدث المدير المالي بشركة Pfizer ، فرانك دي أميليو ، إلى الحضور وقدم جدولًا زمنيًا محدثًا لموعد تتوقع شركة Pfizer التقدم بطلب للاستخدام في حالات الطوارئ من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لمدة 6 أشهر إلى 11 عامًا. مجموعات. وحين الموافقة الكاملة للقاح للأطفال من سن 12 فأكثر يعني يمكن استخدامه للاستخدام "خارج التسمية"، يجب على الآباء انتظار إذن الاستخدام في حالات الطوارئ.
شاركت الشركة أنها تتوقع إرسال البيانات إلى إدارة الغذاء والدواء من أجل الموافقة على الفئة العمرية من 5 إلى 11 عامًا بنهاية الشهر. يوضح الجدول الزمني الخاص بهم أنهم يأملون في إمكانية منح استخدام الطوارئ في أكتوبر - اعتمادًا على البيانات ، بالطبع. لكننا لم نسمع الكثير عن الجدول الزمني المتوقع حتى للأطفال الأصغر سنًا ، من 6 أشهر إلى 5 سنوات. وهذا ما تحدث إليه دي أميليو مؤخرًا.
خلال مؤتمر مورغان ستانلي العالمي للرعاية الصحية ، قال D'Amelio توقع أن تطبيق الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر وخمس سنوات ليس بعيدًا جدًا عن الأطفال الأكبر سنًا مجموعة.
ومن المتوقع أن تقدم الشركة البيانات إلى إدارة الغذاء والدواء "في الأسابيع التي تلي ذلك بوقت قصير تقديم البيانات للأطفال من سن 5 إلى 11 عامًا... بافتراض أن جميع البيانات إيجابية "، وفقًا لـ D’Amelio إلى أ نسخة طبق الأصل من تعليقاته.
Pfizer CFO على الجدول الزمني لـ # كوفيد19 لقاح للأطفال ، اليوم في Morgan Stanley Conf:
- النتائج عند الأطفال من سن 5-11 بنهاية سبتمبر ، والتقديم إلى EUA في وقت مبكر من أكتوبر
- تقديم طلب EUA للأطفال من سن 6 أشهر إلى 5 سنوات بعد شهر تقريبًا ، أوائل نوفمبر
(الوضوح في الجدول الزمني للأطفال الصغار جديد) (1/2) pic.twitter.com/ZJCZwfWj1T
- ميج تيريل (megtirrell) 14 سبتمبر 2021
قال: "لكنني أعتقد أنه من 5 إلى 11 ، لدينا بيانات نهاية سبتمبر". "نتوقع تقديم ملف - نتوقع الحصول على بيانات في سبتمبر. نتوقع تقديم ملف في أوائل أكتوبر ".
هذا تحديث مرحب به للجدول الزمني مع الآباء الحريصين على الحصول على لقاح معتمد لأطفالهم حيث تواصل دلتا زيادة حالات الأطفال في جميع أنحاء البلاد. بالطبع ، هذا الجدول الزمني عرضة للتغيير لأنه مجرد تقدير ويعتمد على ما تظهره البيانات. لكن بشكل عام ، إنها أخبار رائعة.
