سيكون الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عامًا مؤهلين الآن لتلقي لقاح Pfizer-BioNTech COVID-19 بعد أن وسعت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ترخيصها لاستخدام الطوارئ في 10 مايو ، ليلة الاثنين. لم تكن هذه الخطوة مفاجأة تمامًا - فقد ترددت شائعات منذ شهور - وتأتي كخبر ترحيب للآباء والأمهات المتحمسين لإنجاب أطفالهم لقاح COVID مع إعادة فتح المدارس في جميع أنحاء البلاد - و مخيم صيفي تلوح في الأفق.
"توسيع إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لترخيص الاستخدام الطارئ لقاح Pfizer-BioNTech COVID-19 من أجل تشمل المراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عامًا خطوة مهمة في مكافحة COVID-19 جائحة،" قالت القائم بأعمال مفوض إدارة الغذاء والدواء الدكتورة جانيت وودكوك. "يسمح إجراء اليوم بحماية السكان الأصغر سنًا من COVID-19 ، مما يجعلنا أقرب إلى العودة إلى الإحساس بالحياة الطبيعية وإنهاء الوباء. يمكن للوالدين والأوصياء أن يطمئنوا إلى أن الوكالة أجرت مراجعة صارمة وشاملة لجميع البيانات المتاحة ، كما فعلنا مع جميع تصاريح الاستخدام الطارئ للقاح COVID-19. "
إليك كل ما تحتاج لمعرفته حول الأخبار.
تحديث: اعتبارًا من 12 مايو ، وافق مركز السيطرة على الأمراض أيضًا وأوصى باستخدام لقاح Pfizer-BioNTech COVID-19 في الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عامًا. يمكن الآن للأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا في كل ولاية في جميع أنحاء البلاد تلقي التطعيم بلقاح فايزر.
ما الدليل الذي استخدمته إدارة الغذاء والدواء لاتخاذ هذا القرار؟
بينما يعاني الشباب عمومًا من مرض COVID-19 أكثر اعتدالًا من البالغين ، أصيب ما يقرب من 1.5 مليون شخص تتراوح أعمارهم بين 11 و 17 عامًا بـ COVID-19 بين 1 مارس 2020 و 30 أبريل 2021. كان هذا دافعًا كافيًا للنظر في توسيع ترخيص الطوارئ للقاح بدلاً من عملية الموافقة على اللقاح القياسية الأبطأ.
لمنح هذه الموافقة ، كانت إدارة الغذاء والدواء بحاجة إلى تحديد أن اللقاح آمن وفعال.
استشهدت إدارة الغذاء والدواء بتجربة 2260 مشاركًا تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عامًا في تبريرها للتغيير. تلقى نصف هؤلاء المشاركين لقاح فايزر بينما تلقى النصف الآخر علاجًا وهميًا. كانت الآثار الجانبية متشابهة من حيث النوع والمدة لتلك التي تم الإبلاغ عنها بشكل شائع من قبل متلقي اللقاح من سن 16 عامًا فما فوق. وأظهرت تلك البيانات أن اللقاح آمن وفعال في الوقاية من مرض كوفيد عند الأطفال.
في تحليل منفصل ، تم العثور على صفر حالات COVID-19 في 1005 متلقين للقاح بينما تم العثور على 16 حالة في 978 متلقيًا للعلاج الوهمي.
هل لقاح الأطفال يختلف عن نسخة البالغين؟
لا. لقاح Pfizer المعتمد الآن للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عامًا هو نفس اللقاح (بنفس الجرعة) الذي تم إعطاؤه لملايين البالغين حول العالم. من الناحية العملية ، يعد هذا أمرًا جيدًا ، حيث لن تضطر مواقع اللقاحات إلى تخزين نوع إضافي من اللقاحات في الوقت الحالي.
ماذا عن لقاحات موديرنا وجونسون آند جونسون؟
شركة Moderna و Johnson & Johnson - الشركات التي تقف وراء اللقاحين الآخرين المعتمدين للاستخدام في الولايات المتحدة - متخلفة عن شركة Pfizer في هذا المجال. بينما يتم دراستها على ما يبدو عند الشباب - لا تزال التجارب على الشباب ، والمراهقين ، والرضع ، والحوامل ، والأطفال الصغار جدًا ، وما إلى ذلك - مستمرة.
متى يكون الأطفال الصغار مؤهلين للحصول على لقاح COVID-19؟
تتوقع شركة Pfizer أن تتم الموافقة على استخدام لقاحها للأطفال الصغار والأطفال الصغار (الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 و 11 عامًا) في سبتمبر والرضع في نوفمبر. هذا عرض أكثر تعقيدًا ، حيث سيحتاج الأطفال الصغار إلى جرعات مختلفة من اللقاح.
قال الدكتور بيتر ماركس ، مدير مركز تقييم وأبحاث البيولوجيا التابع لإدارة الغذاء والدواء: "مع وصولنا إلى الأطفال الأصغر سنًا ، الذين تبلغ أعمارهم 11 عامًا أو أقل ، يجب استخدام جرعات مختلفة من اللقاح". وهناك أيضًا اعتبارات مختلفة للمخاطر والمزايا لأننا نعلم أن الأطفال الأصغر سنًا كانوا عرضة لهذا الأمر المثير للاهتمام متلازمة الالتهابات المتعددة مع COVID-19 ، وعلينا التأكد من أننا لن نرى أي شيء غير مرغوب فيه في الأطفال."
هل سيتم تطعيم الأطفال بالفعل؟
من المحتمل أن يتم تطعيم الملايين من الأطفال ، ولكن وجدت دراسة استقصائية حديثة من مؤسسة Kaiser Family Foundation أن ثلث آباء الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عامًا فقط سيتصرفون فورًا للحصول على طفلهم لقطة. هذا واسع الانتشار تردد اللقاح لدى الوالدين سيقلل التأثير الإيجابي لهذا التوسع ، مما يعزز حقيقة أنه بعد الإنشاء والحصول على الموافقة على لقاحات COVID-19 ، فعليًا إقناع الناس بالحصول على حقنة في أذرعهم - وأذرع أطفالهم - أمر صعب فعل.
