يوم الثلاثاء ، ولأول مرة على الإطلاق ، وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على أ دواء جديد على وجه التحديد لعلاج اكتئاب ما بعد الولادة ، أ اضطراب عقلي التي تصيب واحدة من كل تسع أمهات جدد.
"اكتئاب ما بعد الولادة هو حالة خطيرة ، عندما تكون شديدة ، يمكن أن تهدد الحياة. قد تواجه النساء أفكارًا حول إيذاء أنفسهن أو إيذاء أطفالهن. يمكن أن يتداخل اكتئاب ما بعد الولادة أيضًا مع الرابطة بين الأم والرضيع ، "تيفاني فارشيوني ، دكتوراه في الطب ، مديرة بالإنابة في مركز تقييم الأدوية والبحوث التابع لإدارة الغذاء والدواء ، قال في بيان صحفي.
ال عقار بريكسانولون، التي سيتم بيعها باسم Zulresso ، يتم تسليمها عبر حقنة بالتنقيط الوريدي لمدة 60 ساعة على مدار ثلاثة أيام في بيئة خاضعة للإشراف الطبي.
المادة الفعالة allopregnanolone تحاكي هرمون البروجسترون ، وهو الهرمون الذي يرتفع أثناء الحمل ثم ينخفض بعد الولادة ، مما يسبب اكتئاب ما بعد الولادة. يعيد Zulresso التوازن لتلك المستويات الهرمونية لتحسين الحالة المزاجية.
في الوقت الحالي ، توصف النساء المصابات باكتئاب ما بعد الولادة بمضادات الاكتئاب العامة ، والتي يمكن أن تستغرق من أربعة إلى ثمانية أسابيع لتكون فعالة وحتى في كثير من الأحيان يكون لها تأثير ضئيل. Zulresso ، من ناحية أخرى ،
لكن الدواء ، الذي تم إعطاؤه أقوى مستوى تحذير من إدارة الغذاء والدواء ("تحذير محاصر") ، لا يخلو من الآثار الجانبية. "بسبب المخاوف بشأن المخاطر الجسيمة ، بما في ذلك التخدير المفرط أو فقدان الوعي المفاجئ أثناء تناوله ، تمت الموافقة على Zulresso مع وجود خطر استراتيجية التقييم والتخفيف (REMS) وهي متوفرة فقط... في مرافق الرعاية الصحية المعتمدة حيث يمكن لمقدم الرعاية الصحية مراقبة المريض بعناية "، د. فارتشيوني قال في بيان الوكالة.
ويأتي بسعر باهظ. الدواء ، الذي تصنعه شركة Sage Therapeutics ، سيكلف حوالي 34000 دولار لكل مريض، باستثناء تكلفة الإقامة في المستشفى أو مركز الحقن. وسواء كان التأمين مشمولاً أم لا ، فسيكون الأمر متروكًا لمقدمي الخدمة الأفراد.
تتوقع شركة Sage Therapeutics ، التي تعمل أيضًا على نسخة من الدواء ، أن تبدأ بيع Zulresso في أواخر يونيو.
