Ще одобри ли FDA ваксината AstraZeneca след прехвърляне на данни?

click fraud protection

Всички от над 124 милиона Covid-19 ваксини които досега са били администрирани в Съединените щати, са от Pfizer, Модерна, и Джонсън и Джонсън сортове.

Но американците скоро може да имат друга възможност, разработена в Оксфордския университет и произведена и продадена от британско-шведската фармацевтично-биотехнологична компания AstraZeneca. Но твърденията, че AstraZeneca може да е представила погрешно данните за ефикасността и опасенията, че може да причини кръвни съсиреци, провалиха пускането.

Ето защо ваксината все още вероятно е насочена към щатите, как работи, информацията за неправилното боравене с данни, актуализирана данни, които показват истинската му ефикасност и какво въздействие ще има върху връщането на страната към нещо, наподобяващо нормалност.

Какъв е спорът с ваксината?

В затихващите дни на март AstraZeneca пусна по-добри от очакваното междинни резултати от ново проучване, което установи нейната ваксина намалява симптоматично заболяване COVID-19 със 79 процента и тежкия COVID-19 и хоспитализацията със 100 процента. AstraZeneca каза, че ваксината е еднакво ефективна при хора над 65 години.

„Този ​​анализ потвърждава ваксината AstraZeneca COVID-19 като много необходима допълнителна опция за ваксинация, предлагайки увереност, че възрастни от всички възрасти могат да се възползват от защита срещу вируса“, казах Ан Фалси, професор в Медицинския факултет на Университета в Рочестър и съ-водещ изследовател на изследването.

Въпреки това, малко след публикуването на данните, американските здравни служители незабавно отбелязаха проучването като потенциално подвеждащи данни, които надценяват ефикасността на ваксината. Вероятно ваксината е по-скоро 69-75% ефективна за намаляване на симптоматичния риск от COVID и все още 100% ефективна за намаляване на хоспитализацията или сериозното заболяване.

На север от границата има Канада на пауза прилагането на ваксината AstraZeneca за хора на възраст под 55 години поради опасения, че тя може да бъде свързана с рядка кръв съсиреци, като нови данни от Европа предполагат, че рискът е по-близък до 1 на 100 000, отколкото 1 на 1 000 000, за който се смяташе преди бъда.

Ефективна ли е още ваксината?

да. Спорът относно ефикасността на ваксината не е свързан с това дали изобщо е ефективна или не, а колко е ефективна за предотвратяване на симптоматично заболяване COVID-19.

Какво казват новите данни за ефикасността на ваксината AstraZeneca

След неправилното внедряване, AstraZeneca актуализира данните около ваксината. Ваксината е 76% ефективна за предотвратяване на симптоматично заболяване при повечето хора, намалявайки от 79-процентната ефикасност, която компанията рекламира в подвеждащите данни. Също така, доста изненадващо, Повече ▼ ефективен при възрастни над 65 години, като скача от 80 на 85 процента ефикасност с пълните данни. Освен това е 100 процента ефективен срещу сериозни заболявания.

Какво прави ваксината AstraZeneca различна от съществуващите опции?

Въпреки че това също е ваксина с две дози като ваксините Moderna и Pfizer, версията AstraZeneca не използвайте частици от информационна РНК, за да подтикнете клетките да произвеждат шиповия протеин, който предпазва от COVID-19. Вместо това той съдържа модифицирана версия на вируса на обикновената настинка, за да прехвърли генетичния код за шиповия протеин в клетките на реципиента. Това е подобно на механизма, използван от еднодозовата ваксина Johnson & Johnson, която беше дадена Разрешение за спешна употреба от FDA в края на февруари, въпреки че използва различен вирус като своя Троянски кон.

Кога може да бъде одобрена ваксината AstraZeneca? И какво ще бъде неговото въздействие?

AstraZeneca ще кандидатства за разрешение от FDA през първата половина на април и, ако бъде одобрено, компанията казва, че могат да доставят 30 милиона дози в САЩ незабавно и още 20 милиона в рамките на един месец одобрение. Друга верига за доставки, доставяща десетки милиони ваксини в САЩ, е крайно необходима, тъй като само Аляска, Мисисипи, и Западна Вирджиния успяха да отхвърлят изискванията за допустимост, като други държави бяха ограничени поне частично от ограничените доставки на ваксината.

Този приток на дози ще помогне на щатите да се съобразят с обещаната директива на Джо Байдън към всички щати, че ваксината ще бъде достъпна за всички възрастни до 1 май. Може също да помогне за направата обещанието на президента за близо до нормалното четвърти юли реалност.

Какво знаем за вариантите на COVID в Обединеното кралство, Южна Африка и Бразилия

Какво знаем за вариантите на COVID в Обединеното кралство, Южна Африка и БразилияCovidКоронавирусCovid 19

Три основни коронавирус варианти обикалят земното кълбо и вероятно са повече преносим отколкото оригиналния вирус. Те са вариантът на коронавирус с произход от Обединеното кралство, известен също к...

Прочетете още
Развод и коронавирус: Адвокати за попечителство над деца, медиация и семейни съдилища

Развод и коронавирус: Адвокати за попечителство над деца, медиация и семейни съдилищаСъвети за бракБракПопечителствоКоронавирусCovid 19РазводАдвокати за развод

Скот Траут практикува семейно право повече от 25 години и като останалите от нас никога не е виждал нещо подобно на Covid-19 пандемия. И само за първия месец, откакто американският живот започна да...

Прочетете още
Ръководството за двойно маскиране: Как да направите две маски по-добри от една

Ръководството за двойно маскиране: Как да направите две маски по-добри от еднаCovidКоронавирусCovid 19Маски

Маски са част от живота сега, без значение колко силно желаят децата ви. Доказателството е силно за това носейки маска не само защитава другите от това, което потенциално носите, но също така намал...

Прочетете още