Родители, пригответе вашите лейкопласти: вашите малки деца под 12 години може да получат ваксина срещу COVID-19 през следващите няколко месеца.
Pfizer и BioNTech обявиха, че тяхната ваксина срещу COVID-19 е безопасна и произвежда „здрав“ имунен отговор при деца на възраст от 5 до 11 години чрез прессъобщение.
Компаниите казват, че сега ще предоставят данните си на FDA за спешно одобрение за тази възрастова група. Ако бъде одобрено, това ще бъде първото разрешение за ваксинация срещу COVID-19 за по-малки деца в Съединените щати.
Компаниите проучиха ваксината с две дози в група от 2268 деца чрез комбинирано изпитване Фаза 2/3. След фаза 1 пробно тестване за първоначална безопасност и реакция, Фаза 2 опитен тест за имунен отговор и изпитвания от фаза 3 за ефективност срещу плацебо и допълнителна безопасност.
Въпреки че това проучване не беше достатъчно голямо, за да се изчисли ефикасността, тъй като децата често не се разболяват много, проучването отчита отговор на антитела, подобен на този, който се счита за ефективен при хора на възраст 16-25 години стар,
Компаниите съобщават, че този имунен отговор е генериран само с 1/3 от дозата, дадена на по-големи деца и възрастни. Освен това те съобщават, че по-малките деца са имали подобни странични ефекти като по-големите деца и младите възрастни и че ваксината е била „добре поносима“. В момента ваксината Pfizer-BioNTech е напълно одобрен от FDA за всеки на 16 и повече години и с разрешение за спешна употреба за всеки на възраст 12-15 години.
Ако FDA предостави разрешение за спешна употреба за деца на пет и повече години, Съединените щати биха го направили присъединяване към страни като Чили, Куба и Китай като едни от първите, които ваксинират по-малки деца. по-конкретно, Ню Йорк Таймс отбелязва, че тези деца могат да започнат да получават ваксинации до края на октомври, ако одобрението продължи бързо. Pfizer и BioNTech скоро също ще кандидатстват за одобрение както от европейски, така и от британски медицински агенции, съобщава Асошиейтед прес.
Тази новина идва, когато децата, все още до голяма степен неваксиниран сектор от американското население, се гримират нарастващ процент на случаите на коронавирус в цялата страна. В допълнение, това идва на фона на опасенията от инфекция и разпространение сред неваксинирани деца и възрастни като отварят се много училища за есента.
Допълнителни новини относно педиатричната ваксина срещу коронавирус може да пристигнат през следващите месеци. Pfizer и BioNTech все още събират данни за деца на възраст от шест месеца до пет години, а Moderna също изучава своята ваксина при деца на възраст от шест месеца, AP доклади.
В момента, на CDC казва одобрените ваксини срещу COVID-19 са безопасни и ефективни – и насърчават всички на възраст над 12 години да се ваксинират.
