Pfizer-BioNTech заяви, че здравите деца на възраст от 5 до 11 години имат солиден и безопасен имунен отговор към бустера COVID-19 след завършване на неговото изпитване. Сега компанията събира данни за ефикасността и безопасността на бустера при деца от тази възрастова група и скоро планира да кандидатства за приложение за спешна употреба. И така, какво означава това за нашите деца? Това е, което трябва да знаете.
Изпитанието на Pfizer Booster за възраст от 5 до 11 години има положителни резултати
Pfizer има завърши пробната си фаза на бустери за деца между 5 и 11 години и заключи, че бустерът осигурява добър имунен отговор и е безопасен за децата. Клиничното изпитване включва 140 деца във възрастовата група. Третата инжекция от COVID увеличи антителата шест пъти срещу оригиналния щам на COVID-19 при тези 140 деца. Поданализът показа, че 30 деца са имали 36-кратно увеличение спрямо варианта на Omicron.
Според а Съобщение за новини на Pfizer, положителните резултати „подсилват потенциалната функция на трета доза от ваксината за поддържане на високи нива на защита срещу вируса в тази възрастова група." Към момента резултатите от изпитването не са предоставени на външни учени преглед.
Ваксината Pfizer за идват деца на възраст от 5 до 11 години в по-малка доза от наличната за по-големи деца при 10 микрограма в сравнение с 30 микрограма. Бустерната доза за деца в тази възрастова група също ще бъде 10 микрограма. Децата в проучването са получили бустер дозата шест месеца след втората си ваксинация.
Тъй като бустерът вече е разрешен за възрастни, регулаторите са позволили имунен отговор да служи като показател в изпитването, вместо да разглежда действителните инфекции с COVID.
Педиатричните проучвания за ваксина срещу COVID от Pfizer-BioNTech включват повече от 10 000 деца в няколко страни, включително Съединените щати, Испания и Полша. Не възникнаха нови проблеми с безопасността сред групата на приблизително 400 деца които са участвали в изпитанията за бустер.
Pfizer ще подаде документи за разрешение за усилване на възраст от 5 до 11 години
С тези данни се очаква Pfizer да предостави резултатите на Агенцията по храните и лекарствата (FDA), за да потърси разрешения за спешна употреба на бустер в тази възрастова група.
Ваксинацията срещу COVID за деца на възраст от 5 до 11 години беше разрешена в началото на ноември 2021 г. Според данни от Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC), приблизително 28 милиона деца в САЩ попадат в тази възрастова група. Около 10 милиона са получили поне една доза ваксинация срещу COVID-19 Pfizer-BioNTech, само един, одобрен за употреба във възрастовата група.
В само възрастова група които все още нямат разрешена ваксина срещу коронавируса са деца под 5 години. Изпитванията все още са в ход, но все още не са изпратени за разрешение, след като две дози ваксина не осигуриха стабилен имунен отговор и Pfizer оттегли заявката си. Сега се тества трета доза за тази възрастова група, преди тези данни да бъдат предоставени на FDA.
