На 28 март, точно преди заседанието на Комисията за надзор и отчетност на Камарата на представителите за разследване на продължилия 2022 месеца и животозастрашаващ недостиг на бебешки формули, FDA обяви че най-накрая има план за справяне с бъдещия недостиг на бебешко мляко. Агенцията обаче също така каза, че много от причините за недостига са „извън обхвата на FDA“.
„Докато стоим тук днес, повече от година след изтеглянето, моето мнение е, че състоянието на производството на адаптирани млека днес не е много по-различно от това, което беше тогава“, каза Франк Янис, който подаде оставка като заместник-комисар на FDA по хранителната политика и отговор през февруари тази година, по време на свидетелските си показания пред комисията по вторник. „Нацията остава на едно огнище, едно торнадо, наводнение или кибератака от това да се окаже на място, подобно на това от 17 февруари 2022 г.“
Янис също се обърна към времето на забавяне между момента на подаване на първоначалната жалба и момента, в който действително е решен проблемът с недостига на формула, но не посочи причина за забавянето.
„Ясно е, че наистина ми се иска и трябваше да бъда уведомен по-рано, така че можех да започна стъпки за ограничаване по-рано. Ако това се беше случило, вярвам, че може би нямаше да сме тук днес“, каза Янис. „Ако агенцията беше реагирала по-бързо на някои от по-ранните сигнали, вярвам, че тази криза можеше да бъде предотвратена или поне мащабът й щеше да бъде намален.“
За много експерти планът за недостига на формулата е отдавна закъснял. Но дали предприетите действия са достатъчни за предотвратяване на бъдещи кризи е друг въпрос.
„Имаме нужда от верига за доставки, която е сигурна, от гледна точка на качеството [и] на безопасността на продукта, устойчива, отзивчива и адаптивна. Предложенията направиха нещо за сигурността на продуктите, но останалото не е толкова добро“, каза той Стивън Мелник, д-р, професор по управление на веригата за доставки в Мичиганския държавен университет, който Бащински говорих с през 2022 г. относно първоначалния недостиг.
Какъв е новият план на FDA за предотвратяване на нов недостиг на формула?
В нов доклад от 27 страници агенцията очерта стъпките, които е предприела за справяне с недостига през последната година и изложи плановете си за коригиране на съществуващите проблеми и укрепване на устойчивостта на веригата за доставка на формула от производствените съоръжения до супермаркета рафтовете.
Планът се състои от два отделни етапа, действия, които агенцията ще предприеме незабавно, и по-стабилна стратегия (все още не е напълно обявена), която ще бъде въведена през 2024 г.
Незабавните промени включват:
- Годишни проверки за безопасност на храните във всички заводи за адаптирано мляко.
- Подобрено обучение за инспектори по формули.
- Подобрена и засилена комуникация със съществуващи и потенциални производители и дистрибутори на формули.
- Подобрено наблюдение на цялата верига за доставка на формула, включително суровини, нива на наличност, данни за продажби и потенциални прекъсвания на логистиката на веригата за доставки.
Агенцията също така планира да работи в по-тясно сътрудничество с USDA, за да гарантира, че нуждите на специалната програма за допълнително хранене за жени, Програмата за кърмачета и деца, най-големият купувач на адаптирано мляко в САЩ, е посрещната и семействата в нужда получават формулата, която изискват. Пълният план можете да намерите на уебсайт на FDA.
Какво казват експертите за плана на FDA?
Не всички експерти обаче са съгласни, че новият план на FDA е достатъчно стабилен, за да се справи с риска от бъдещ недостиг. Един от основните фактори, допринесли за недостига през миналата година, беше високата тарифа, която САЩ налага върху бебешките формули, внасяни от чужди страни. Митата означават, че много компании не могат да печелят от внос, така че пазарът на САЩ остава изложен на риск.
„Липсва ми едно силно обаждане, наистина призив с някаква сила, за премахване на [тарифните] бариери,“ Гари Хуфбауер, нерезидентен старши сътрудник в Института за международна икономика Питърсън, каза Бащински. „Вместо това, докладът предлага безсмислена обосновка за тарифните квоти, дори след обяснение на високите капиталови разходи, които ограничават навлизането в индустрията. Крайният резултат е да се гарантира обичайното функциониране - силно концентриран вътрешен пазар, с опасност от бъдещ недостиг."
Друг проблем, според Мелник, е начинът, по който е изградена веригата за доставка на храни за кърмачета в САЩ.
„Имаме система, която се характеризира с тесни места (т.е. концентрация на производството в няколко съоръжения)... Действията, предприети от FDA, са обезпокоителни по две причини: те са специфични за събитията, които засегнаха доставките през 2022 г., и не са направили нищо за пречките.“
Според Мелник предложената стратегия се основава единствено на случилото се през 2022 г. и не взема предвид алтернативни проблеми, които биха могли да измъчват системата в бъдеще.
„Това, което научихме от събитията от 2020-2023 г., е, че веригите за доставки могат да бъдат повлияни от множество различни фактори, много от които имахме никога не са били разглеждани преди – например блокирането на Суецкия канал през март 2021 г. от [Ever Given] – кой би могъл да предвиди това?“ Мелник обясни. „Следователно едно нещо, което много мениджъри на веригата за доставки са научили, е да започнат да планират неочакваното.“
Дефицитът на бебешко мляко за 2022 г., обяснено
Миналогодишният опустошителен недостиг на формула започна отчасти поради затварянето на голям завод за производство на формула в Стърджис, Мичиган. Заводът, собственост на Abbot Pharmaceuticals, един от най-големите производители на формули в страната, спря производство, след като през 2021 г. бяха подадени жалби от лица, подаващи сигнали за нередности, относно чистотата и санитарните условия практики. Жалбата беше разгледана едва една година по-късно, през февруари 2022 г., след като няколко бебета се заразиха с опасно Cronobacter бактерия от питейна формула, произведена от растението.
След спирането на Sturgis, Abbott направи няколко изземвания, които от своя страна силно ограничиха количеството адаптирано мляко, достъпно за семействата. Не само, че има много малко производители на адаптирано мляко в Съединените щати, но Abbott контролира повече от 40% от пазара на адаптирано мляко, на всеки Voxпрогноза през 2022 г. И което е още по-лошо, поради строгите политики на САЩ за внос на адаптирано мляко, той стана почти невъзможно е за други страни да увеличат нашите доставки или за родителите да поръчат адаптирано мляко директно от чужбина производители.
Вездесъщите „проблеми с веригата за доставки“, които се срещат в много сектори след пандемията, са отчасти виновни и производителите и дистрибуторите се борят да поддържат рафтовете на магазините заредени с марки, които не са засегнати от изтеглянето или затваряне на завода.
До юни 2022 г. беше съобщено че най-малко девет бебета са починали след консумация на замърсената формула. Заводът в Sturgis беше затворен за пет месеца, за да се справят със санитарните проблеми, през което време семействата в цялата страна се бореха да намерят достатъчно адаптирано мляко, за да хранят бебетата си.
Има ли други текущи изтегляния на бебешко мляко?
Abbott Pharmaceuticals не е единствената компания за формули, която е изтегляла продукти. Съвсем наскоро, Рекит, производител на популярната марка формула Enfamil, издаде изземване през февруари 2023 г., предупреждавайки, че до 145 000 кутии ProSobee Simply Plant Based Infant адаптирано мляко може да са замърсени с Cronobacter.
Компанията издаде отзоваването съвместно с FDA. „Ангажирани сме с най-високо ниво на качество и безопасност и поради тази причина предприехме тази изключителна мярка“, каза Рекит в изявление на своя уебсайт. „Здравето и безопасността на бебетата са наш най-висок приоритет.“
За повече информация относно изтеглянето и включените партидни номера посетете уебсайт на FDA.
