На 31 март на Администрация по храните и лекарствата (FDA) даде одобрение на Snoo Smart Sleeper De Novo на Happiest Baby за способността му да поддържа спящите бебета безопасно позиционирани по гръб. Това одобрение от FDA го прави първият и единствен продукт от този тип - продукт, предназначен да поддържа бебетата да спят по гръб - с тази класификация за одобрение.
Поставянето на бебета да спят по гръб е силна препоръка от Американска академия по педиатрия за намаляване на свързаните със съня смъртни случаи при бебета, включително Синдром на внезапна детска смърт (SIDS), термин, използван за описване на внезапна и неочаквана смърт на бебе под 1-годишна възраст. Смъртните случаи от SIDS често настъпват по време на сън или в зоната за спане на бебето.
Въпреки това е важно да се отбележи, че това одобрение от FDA не означава, че продуктът ще намали честотата на SID. В момента FDA казва, че Snoo „не е показал директно намаляване на честотата на SIDS/SUID.“
Получаването на Snoo Одобрение на De Novo от FDA
Какво представлява Snoo Sleeper?
Snoo Sleeper, който излезе на пазара през 2016 г., има много интересни функции, които улесняват времето за сън и сън за бебетата и техните родители. Това е интелигентно креватче, така че е проектирано да реагира на спящото бебе, ако се събуди, започне да плаче или изглежда неспокойно.
Кошарата може да реагира на бебета, използвайки комбинация от движение, звук и повиване, за да симулира околната среда на утробата и предотвратяват възможността бебетата да се претъркалят по корем, като ги държат безопасно по гръб.
За много родители продуктът е божи дар, но при това скъп. Детското креватче струва $1500 или, ако се наеме, $159 на месец - което го прави по същество луксозна стока, която използвате само шест месеца, тъй като е предназначен само за бебета до 6 месеца.
Snoo помага ли за предотвратяване на SIDS?
Една от най-важните препоръки за сън за намаляване на риска от SIDS е винаги да слагате бебетата да спят по гръб и да им попречи да се преобръщат, преди да станат достатъчно независими, за да се преобърнат върху себе си собствен.
Това е характеристиката на Snoo, която доведе до одобрението му от FDA. Продуктът безопасно обезопасява бебетата по гръб по време на сън.
„Кошалката SNOO Smart Sleeper плюс Snoo Sleep Sack са съвместно предназначени да улеснят легналото положение по време на сън“, се казва в безвъзмездната помощ на FDA, според съобщение за пресата. „Доказано е, че SNOO улеснява легнало положение по време на сън.“
Продуктът обаче не е свързан с намаляване на честотата на SIDS, заявява FDA.
Какво би могло да означава финансово това одобрение за родителите?
Родителите искат Snoo, но Snoo е скъп. Не е евтино да се снабдите с всичко, което Snoo предлага, за да помогне на бебетата да заспят и да ги накарат да сънуват спокойно.
Новото одобрение на De Novo може да означава, че спалното бельо в бъдеще ще бъде по-малко лукс за уморените родители, които могат да си позволят цената за закупуване или наемане на медицинско устройство, подобно на помпи за кърма, което може да бъде частично или изцяло покрито от застраховка. Това може да увеличи достъпа до продукта.
Азбуката на безопасния бебешки сън
Важно е родителите да следват указанията за сън, за да предпазят бебетата си, докато спят. Азбуката на безопасния детски сън препоръчва бебетата винаги да спят сам, на техните гръб, и в техните креватчета.
Други насоки включват следното:
- Поставете бебето по гръб, докато спи, включително всички дрямки.
- Матракът на бебето винаги трябва да е твърд и без наклон.
- Пазете бебешкото креватче или кошара свободни от брони, играчки, одеяла и възглавници.
- Бебето винаги трябва да спи в собственото си легло (креватче, кошара).
- Дръжте зоната за сън на вашето бебе в същата стая, в която спите вие.
За да прочетете пълното одобрение на FDA De Novo, посетете happybaby.com.
