Американската фармацевтична компания Merck току-що кандидатства за разрешение за спешна употреба от FDA за молнупиравир, таблетка, разработена в партньорство с Ridgeback Biotherapeutics за лечение на леки до умерени случаи на COVID-19. Ако бъде разрешено, лекарството ще бъде първото перорално антивирусно лекарство за болестта и потенциално промяна в играта в продължаващата борба срещу нея.
Понастоящем пациентите с COVID често получават антивирусен ремдесивир и генеричния стероид дексаметазон, когато бъдат приети в болницата. Терапията с моноклонални антитела също се използва като лечение на COVID съгласно разрешение за спешна употреба от FDA.
Молнупиравир е различен, защото е разработен от учени от университета Емори специално за лечение COVID-19. Това е мощен рибонуклеозиден аналог, който инхибира репликацията на коронавируса, който причинява COVID-19, и е доказано, че е активен срещу „най-често срещаните“ варианти на вируса, дескриптор, който изглежда включва силно заразен делта вариант.
Merck иска разрешение за спешна употреба от FDA, същия вид разрешение, което първоначално имаха всички ваксини срещу COVID-19, и че всички, освен Ваксина Pfizer-BioNTech продължават да се разпространяват под. Доказателството за ефикасността и безопасността на лекарството идва от клинични тестове, които предполагат, че молнупиравир е много ефективен, когато се прилага на хора, които са били заразени, но не са прогресирали до тежки COVID-19. Лекарството е прилагано на нехоспитализирани пациенти с поне един рисков фактор което е накарало състоянието им да се влоши до степен да се наложи хоспитализация.
По средата на проучването пациентите, които са получавали молнупиравир, са се справили драматично по-добре от тези, които са получавали плацебо според Merck. Те са били наполовина по-склонни да се сблъскат с хоспитализация или смърт (7,3 процента срещу. 14,1 процента) и през 29 дни никой не е починал, докато осем, на които е било дадено плацебо, са починали.
Правителството на САЩ вече има договор за доставка на 1,7 милиона курса молнупиравир на цена от $700 всеки, а компанията също има доставка и предварителни споразумения за покупка с други правителства по света, за да разпределят останалите от 10 милиона курса, които планира да произведе до края на година. Освен това Merck лицензира лекарството на няколко производители на генерични лекарства, които се очаква да произвеждат молнупиравир за разпространение в повече от 100 страни с ниски и средни доходи.
Изисканото разрешение за спешна употреба на молнупиравир е само за употреба от възрастни, така че децата, които се заразят с COVID-19, няма да отговарят на условията да го получат, поне засега. Не е ясно дали, като производители на ваксини, Merck ще търси разрешение от FDA от всякакъв вид за пациенти на възраст под 18 години.
Така че, докато пряката му употреба за родители с малки деца може да е ограничена, наличието на ефективно лекарство за пациенти с COVID-19 – заедно с ваксините, които сега са широко разпространени наличен – е добра новина за тези от нас, които нетърпеливи да въвеждат в постпандемичен свят, в който COVID-19 присъства, но не и от вида тотален световен разрушител, който е бил от близо две години сега.
