Изминаха осем месеца, откакто ваксината за COVID-19 беше одобрена от Агенцията по храните и лекарствата (FDA) за разрешение за спешна употреба (EUA). Pfizer-BioNTech COVID-19 беше първият, който стъпи на земята. С това Съединените щати успяха да започнат да внедряват своята жизненоважна програма за ваксинация за борба срещу COVID-19. И сега на ваксинация е получил официален и пълен печат на одобрение от FDA за хора на възраст 16 и повече години.
Според USA Today, одобрение на ваксината Pfizer, най-приетата ваксина срещу COVID-19 в Съединените щати с повече от 200 милиона вече приложени дози, идва след стотици хиляди страници с подробни месеци данни за неговата ефикасност и безопасност. Пълното одобрение се основава на данни, събрани от повече от 44 000 души, които са били проследявани в продължение на шест месеца след получаване на ваксината.
„Обществеността може да бъде много уверена, че тази ваксина отговаря на високите стандарти за безопасност, ефективност и качество на производството, които FDA изисква от одобрен продукт“,
И така, какво означава това одобрение, особено след като много американци получиха ваксините по време на фазата на спешна употреба? Какво означава това за деца от 12 до 15 години? Пълното одобрение може да има значително въздействие по-специално в две области. За децата въздействието ще бъде по-малко пряко.
Хората, които се колебаят относно ваксината, могат да потърсят ваксината
Първата причина, поради която одобрението има значение, е, че то може да бъде убедителен фактор за населението, което се колебае с ваксините които цитират „не е напълно одобрено от FDA“ като една от причините си да не получават ваксините.
Сега, когато ваксината има пълно одобрение, тя може да помогне за облекчаване на притесненията и да помогне за увеличаване на процента на хората, ваксинирани в цялата страна които са изложени на астрономически по-висок риск да се разболеете тежко, да бъдете хоспитализирани и да умрете от COVID-19.
„Въз основа на дългосрочните последващи данни, които предоставихме, днешното одобрение за лицата на 16 и повече години потвърждава профил на ефикасност и безопасност на нашата ваксина в момент, когато тя е спешно необходима“, каза Алберт Бурла, председател и главен изпълнителен директор на Pfizer. „Надявам се, че това одобрение ще помогне за повишаване на доверието в нашата ваксина, тъй като ваксинацията остава най-добрият инструмент, с който разполагаме, за да защитим живота и да постигнем стаден имунитет.“
Служителите, местните власти и други може да започнат да налагат ваксинация за работа
Но одобрението има и друго въздействие, което може да видим, че ще нараства бързо. С пълното одобрение на FDA на ваксината Pfizer COVID-19, може да започнем да виждаме повече мандати за ваксини да се налагат в университетите, местните власти и компаниите.
„Назначаването става много по-лесно, когато имате пълно одобрение“, каза д-р Карлос дел Рио от университета Емори. „Мисля, че много бизнеси го чакаха.
Тази добре дошла новина идва като Делта вариант продължава да се разпространява в цялата страна по същото време, че есента и сезонът за връщане към училище също настъпва.
За деца под 15 години, няма много промени — с изключение на тяхната потенциална безопасност
За деца на възраст от 12 до 15 години ваксината все още е под EUA. Това означава, че докато деца на 12 и повече години определено все още могат да получат ваксината, тя все още не е „напълно одобрена“. Важно е да се отбележи, че EUA все още трябва да отговаря на строги стандарти за тестване и ваксината е изключително безопасна и ефективна при деца, които ще бъдат повече изложени на риск, отколкото когато училищата бяха отдалечени, тъй като те отново влизат в класните стаи и влизат в контакт с много хора в класните стаи и в свят. Пълното одобрение ще дойде скоро.
И докато пълното одобрение все още не проправя пътя за деца под 12 години да бъдат ваксинирани все пак се очаква одобрение за употреба при спешни случаи за тази възрастова група през следващите месеци.
Това, което ще се промени за децата, е потенциалната надежда, че процентът на ваксинация ще се повиши с пълно одобрение, давайки на децата щит от ваксинирани възрастни, които ги заобикалят и ги предпазват от COVID-19, който рекордно хоспитализира деца ставки.
