Schválí FDA vakcínu AstraZeneca po zneužití dat?

click fraud protection

Všech 124 milionů plus Vakcíny na covid-19 které byly dosud spravovány ve Spojených státech, patřily společnosti Pfizer, moderní, a Johnson & Johnson odrůd.

Ale Američané mohou mít brzy jinou možnost, injekci vyvinutou na Oxfordské univerzitě a vyráběnou a prodávanou britsko-švédskou farmaceuticko-biotechnologickou společností AstraZeneca. Ale obvinění, že AstraZeneca mohla zkreslovat údaje o účinnosti, a obavy, že by to mohlo způsobit krevní sraženiny, zavedení vykolejilo.

Zde je důvod, proč vakcína stále pravděpodobně míří do států, jak funguje, informace o nesprávném zacházení s daty, aktualizované údaje, které ukazují jeho skutečnou účinnost a jaký dopad to bude mít na návrat země k něčemu podobnému normálnost.

Jaká je kontroverze s vakcínou?

V ubývajících březnových dnech zveřejnila společnost AstraZeneca lepší, než se očekávalo, průběžné výsledky nové studie, která zjistila jeho vakcína snížila symptomatické onemocnění COVID-19 o 79 procent a závažný COVID-19 a hospitalizaci o 100 procento. AstraZeneca uvedla, že vakcína byla stejně účinná u lidí starších 65 let.

„Tato analýza ověřuje vakcínu AstraZeneca COVID-19 jako velmi potřebnou doplňkovou možnost očkování, která nabízí jistotu, že z ochrany proti viru mohou mít prospěch dospělí všech věkových kategorií,“ řekl Ann Falsey, profesorka lékařské fakulty University of Rochester a spoluvedoucí výzkumnice studie.

Krátce po zveřejnění údajů však američtí zdravotníci okamžitě označili studii za potenciálně zavádějící údaje, které nadhodnocovaly účinnost vakcíny. Je pravděpodobné, že vakcína je více než 69-75 procent účinná při snižování symptomatického rizika COVID a stále 100 procent účinná při snižování hospitalizace nebo závažných onemocnění.

Severně od hranice má Kanada pozastaveno podání vakcíny AstraZeneca osobám mladším 55 let kvůli obavám, že by mohla souviset se vzácnou krví sraženiny, přičemž nové údaje z Evropy naznačují, že riziko je blíže 1 ku 100 000 než 1 ku 1 000 000, o kterém se dříve předpokládalo. být.

Je vakcína stále účinná?

Ano. Kontroverze ohledně účinnosti vakcíny není o tom, zda je nebo není vůbec účinná, ale o tom, jak účinná je v prevenci symptomatického onemocnění COVID-19.

Co říkají nová data o účinnosti vakcíny AstraZeneca

Po zpackaném zavedení, AstraZeneca aktualizovala data kolem vakcíny. Vakcína je 76 procent účinná v prevenci symptomatických onemocnění u většiny lidí, což je pokles ze 79 procent účinnosti, kterou společnost nabízela v zavádějících údajích. Je také poměrně překvapivě více účinný u dospělých nad 65 let, skok z 80 na 85 procent účinnosti s úplnými údaji. Stoprocentně účinný je i proti vážným onemocněním.

Čím se vakcína AstraZeneca liší od stávajících možností?

I když je to také dvoudávková vakcína, jako jsou vakcíny Moderna a Pfizer, verze AstraZeneca tomu tak není. použít částice messenger RNA, aby přiměly buňky k výrobě spike proteinu, který chrání před COVID-19. Místo toho obsahuje upravenou verzi viru běžného nachlazení pro přenos genetického kódu pro spike protein do buněk příjemců. Je to podobné mechanismu, který používá jednodávková vakcína Johnson & Johnson, která byla podána povolení nouzového použití od FDA na konci února, i když používá jiný virus jako svůj Trojský kůň.

Kdy by mohla být schválena vakcína AstraZeneca? A jaký bude její dopad?

AstraZeneca požádá o povolení FDA v první polovině dubna a v případě schválení i společnost říká, že mohou okamžitě dodat 30 milionů dávek do USA a 20 milionů dalších do měsíce odsouhlasení. Další dodavatelský řetězec dodávající desítky milionů vakcín do USA je velmi potřebný, jako jediný Aljaška, Mississippi, a západní Virginie byli schopni zahodit požadavky na způsobilost, přičemž jiné státy byly alespoň částečně omezeny omezenými dodávkami vakcíny.

Tento příliv dávek pomůže státům splnit slíbenou směrnici Joe Bidena všem státům, že vakcína bude dostupná všem dospělým do 1. května. Mohlo by to také pomoci vytvořit prezidentův slib téměř normálního čtvrtého července realita.

Neočkovaní lidé jsou požádáni, aby tento svátek práce necestovali, říká CDC

Neočkovaní lidé jsou požádáni, aby tento svátek práce necestovali, říká CDCCdcKoronavirus

Centrum pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) požádalo lidi, kteří tak neučinili byla plně očkovaná zůstat tento Labor Day Weekend jako Delta varianta zuří dál.V typických letech se víkend Labor Day...

Přečtěte si více
Lék COVID-19 Remdesivir se blíží. Kolik to bude stát?

Lék COVID-19 Remdesivir se blíží. Kolik to bude stát?Koronavirus

tam je žádná vakcína a žádný „lék“ na COVID-19, ale existuje jeden lék, který může významně pomoci s příznaky. Jediný háček je, že to není zrovna levné.Různé zpravodajské zdroje hlásí, že od červen...

Přečtěte si více
Fauci říká, že vakcína proti COVID je letos možná

Fauci říká, že vakcína proti COVID je letos možnáKoronavirus

Odborníci i vědci zabývající se křesly doufají, že bude existovat Vakcína na covid-19 koncem roku. Anthony Fauci, ředitel Národního ústavu pro alergie a infekční nemoci, je lídrem jejich řad. Na út...

Přečtěte si více