Společnost Pfizer-BioNTech uvedla, že zdravé děti ve věku od 5 do 11 let mají po dokončení studie solidní a bezpečnou imunitní odpověď na posilovač COVID-19. Společnost nyní shromažďuje údaje o účinnosti a bezpečnosti posilovače u dětí tohoto věkového rozmezí a plánuje brzy požádat o aplikaci pro nouzové použití. Co to tedy znamená pro naše děti? To je to, co potřebujete vědět.
Zkušební verze Pfizer Booster pro děti od 5 do 11 let má pozitivní výsledky
Pfizer má dokončila svou zkušební fázi boosterů pro děti mezi 5 a 11 a dospěl k závěru, že booster poskytuje dobrou imunitní odpověď a je pro děti bezpečný. Klinická studie zahrnovala 140 dětí ve věkové skupině. Třetí injekce COVID zvýšila u těchto 140 dětí šestinásobně protilátky proti původnímu kmeni COVID-19. Dílčí analýza ukázala, že 30 dětí mělo 36násobný nárůst oproti variantě Omicron.
Podle a Tisková zpráva společnosti Pfizer, pozitivní výsledky „posilují potenciální funkci třetí dávky vakcíny při zachování vysoké úrovně ochrany proti viru v této věkové skupině." V současné době nejsou výsledky pokusů zpřístupněny externím vědcům Posouzení.
Vakcína Pfizer pro přijdou děti od 5 do 11 let v menší dávce, než je dávka dostupná pro starší děti, 10 mikrogramů ve srovnání s 30 mikrogramy. Posilovací dávka pro děti v této věkové skupině bude také 10 mikrogramů. Děti ve studii dostaly posilovací dávku šest měsíců po druhém očkování.
Protože booster je již povolen pro dospělé, regulační orgány umožnily, aby imunitní odpověď sloužila jako metrika ve studii namísto sledování skutečných infekcí COVID.
Pediatrické studie vakcíny proti COVID od společnosti Pfizer-BioNTech zahrnovaly více než 10 000 dětí v několika zemích, včetně Spojených států, Španělska a Polska. Ve skupině přibližně nevznikly žádné nové bezpečnostní problémy 400 dětí kteří se účastnili posilovacích zkoušek.
Společnost Pfizer požádá o autorizaci Booster ve věku 5 až 11 let
Očekává se, že společnost Pfizer na základě těchto údajů předloží výsledky Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), aby požádala o povolení k nouzovému použití pro booster injekci v této věkové skupině.
Očkování proti COVID pro děti ve věku 5 až 11 let bylo povoleno na začátku listopadu 2021. Podle údajů Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) spadá do této věkové skupiny přibližně 28 milionů dětí v USA. Asi 10 milionů dostalo alespoň jednu dávku vakcíny Pfizer-BioNtech COVID-19, pouze jeden schválený k použití ve věkové skupině.
The pouze věková skupina která ještě nemá povolenou vakcínu proti koronaviru, jsou děti do 5 let. Zkoušky stále probíhají, ale ještě nebyly předloženy ke schválení poté, co dvě dávky vakcíny neposkytly silnou imunitní odpověď a společnost Pfizer stáhla svou žádost. Pro tuto věkovou skupinu se nyní testuje třetí dávka, než budou tato data předložena FDA.
