Úřad pro potraviny a léčiva (FDA) rozšířil schválení pro IV antivirový lék k léčbě COVID, což z něj činí první léčbu schválenou pro COVID u dětí mladších 12 let. Zde je to, co rodiče potřebují vědět.
Agentura schválila použití remdesiviru, nazývaného také Veklury, pro děti s pozitivním testem na COVID-19. Lék lze použít u dětí ve věku 28 dní, které váží alespoň tři kilogramy (asi sedm liber). Lék je schválen pro použití u dětí, které jsou hospitalizovány, i u těch, které nejsou hospitalizováni, ale jsou vystaveni riziku, že onemocnění potenciálně progreduje do závažného stavu, FDA státy.
„Vzhledem k tomu, že COVID-19 může způsobit závažná onemocnění u dětí, z nichž některé v současné době nemají možnost očkování, stále existuje potřeba bezpečných a účinných Možnosti léčby COVID-19 pro tuto populaci,“ uvedla Patrizia Cavazzoni, M.D., ředitelka Centra pro hodnocení a výzkum léků FDA, v prohlášení. podle MedPage dnes.
I když je dobře, že konečně existuje schválená léčba COVID pro malé děti, stále neexistuje schválená vakcína pro děti mladší 5 let.
FDA dříve stanovila datum v květnu, aby Poradní výbor pro vakcíny a příbuzné biologické přípravky přezkoumal výsledky pokusů pro vakcíny pro děti do 5 let. Tyto předběžně naplánované schůzky však byly nakonec zrušeny jako Pfizer a BioNTech se rozhodli stáhnout svá data a počkat na další informace o účinnosti vakcíny věková skupina.
Zprávy NBC uvádí, že lidé obeznámení se současnými plány tvrdí, že FDA by mohla v červnu povolit vakcínu COVID-19 pro nejmladší věkovou skupinu.
Odhaduje se, že v současnosti je v USA a Portoriku 19,5 milionu dětí mladších 5 let, z nichž všechny nemají schválenou vakcínu proti COVID-19. Toto je jediná věková skupina v USA, která dosud nemá dostupnou vakcínu proti COVID, jejíž schvalovací proces se setkal se zpožděními, neúspěchy a prodlouženými zkouškami.
