Moderna předložila údaje Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv a požádala je, aby povolili COVID-19 vakcína, kterou společnost vyvinula pro děti do 6 let, dále vakcínu pro 6-11leté a zvlášť pro 12-17leté.
Vývoj je slibný. Minimálně 75 procent — nebo 3 ze 4 dětí — mladší 11 let měly COVID-19 v průběhu pandemie a rodiče čekali na vakcínu pro děti do 6 let dlouhé a mučivé měsíce. (Včetně během vlny Omicron, kdy děti do 4 byli hospitalizováni v jejich dosud nejvyšší míře během pandemie.)
Doposud měla společnost Moderna povolení k nouzovému použití své vakcíny schválené pro osoby 18 a výš – a nyní, kdy data podle plánu budou plně předložena do 9. května, by to mohlo drasticky změna.
Žádost společnosti Moderna o schválení přichází měsíce poté, co společnost Pfizer požádala o povolení vakcíny pro děti do 5 let. Nicméně Phizer přihlášku stáhl, což by vytvořilo třídávkový režim pro děti v desetinové síle dávky pro dospělého.FDA vyžaduje data o účinnosti třetí dávky vakcíny, než bude zvažovat schválení režimu Pfizer.
Vakcína Moderna pro děti ve věku 5 měsíců až 6 let by byla dvoudávková vakcína se čtvrtinovou silou dávky pro dospělého. Vakcína je u dětí bezpečná a Moderna zjistila, že běžným vedlejším účinkem po injekci byla horečka.
Moderna říká zkušební údaje o 6 700 dětech ukazuje, že vakcína je 51 procent účinná a 37 procent účinná u dětí mladších 2 let, respektive u dětí 2 až 5 let proti symptomatickým onemocněním – a také, že varianta Omicron byla zodpovědná za většinu průlomových infekcí v studie.
Dr. Paul Burton, hlavní lékař společnosti Moderna, poznamenal, že děti budou mít vysokou ochranu před vážnými nemocemi CNBC, potenciálně ještě více než dospělí po dvou dávkách. Žádné ze studovaných dětí nebylo v průběhu studie hospitalizováno s COVID-19. Dr. Burton také navrhl, že tato čísla jsou srovnatelná s tím, jak chráněný by byl dospělý člověk po dvou dávkách vakcíny.
Pokud jde o to, zda bude vakcína připravena k zavedení do června, zdá se, že FDA zkontroluje vakcínu Moderna v červnu samotného. Pfizer také usiluje o schválení vlastní vakcíny do června. Historicky trvalo několik týdnů, než FDA přezkoumala údaje o vakcínách a schválila zavedení, takže by to mohlo být naznačují, že vakcíny budou zavedeny koncem června nebo začátkem července, což znamená, že děti by mohly začít dostávat své první dávkách jak začíná letní cestování.
