Dne 31. března se Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) udělila schválení Happiest Baby’s Snoo Smart Sleeper De Novo za jeho schopnost udržet spící miminka v bezpečné poloze na zádech. Toto schválení FDA z něj dělá první a jediný produkt tohoto typu – produkt navržený tak, aby děti spal na zádech – s touto klasifikací schválení.
Důrazným doporučením společnosti je umístit děti ke spánku na záda Americká pediatrická akademie ke snížení úmrtí souvisejících se spánkem u miminek, včetně syndromu náhlého úmrtí kojenců (SIDS), což je termín používaný k popisu náhlé a neočekávané smrti dítěte mladšího než 1 rok. K úmrtím na SIDS často dochází během spánku nebo v oblasti spánku dítěte.
Je však důležité poznamenat, že toto schválení FDA neznamená, že produkt sníží výskyt SID. Právě teď FDA říká, že Snoo „neprokázal přímo snížení výskytu SIDS/SUID.”
Příjem Snoo Schválení De Novo od FDA nyní znamená, že je klasifikován jako a Zdravotnický prostředek třídy II, což otevírá dveře pro kočárek v hodnotě 1 500 $, který bude potenciálně hrazen pojišťovnami, zvyšuje jeho přístup k rodičům a potenciálně pomáhá zastavit krizi
Co je Snoo Sleeper?
Snoo Sleeper, který přišel na trh v roce 2016, má mnoho zajímavých funkcí, které usnadňují usínání a usínání pro miminka a jejich rodiče. Je to chytrá postýlka, takže je navržena tak, aby reagovala na spící dítě, pokud se probudí, začnou plakat nebo se zdají být neklidné.
Postýlka může reagovat na miminka pomocí kombinace pohybu, zvuku a zavinutí, aby simulovala prostředí lůna a zabránit miminku, aby se mohlo převalit na břicho a udržet je bezpečně na zádech.
Pro mnoho rodičů je produkt darem z nebes, ale zároveň drahým. Dětská postýlka stojí 1 500 $ nebo půjčení 159 $ měsíčně, což z ní dělá v podstatě luxusní zboží, které používáte pouze šest měsíců, protože je určen pouze pro děti do 6 měsíců.
Pomáhá Snoo předcházet SIDS?
Jedním z nejdůležitějších spánkových doporučení ke snížení rizika SIDS je vždy uspat děti na zádech a zabránit jim, aby se převrátily dříve, než budou dostatečně nezávislé, aby se na nich převrátily vlastní.
To je vlastnost Snoo, která vedla k jeho schválení FDA. Výrobek bezpečně připevňuje miminka na záda během spánku.
„Kočárek SNOO Smart Sleeper a sáček Snoo Sleep Sack jsou společně určeny k usnadnění polohy vleže na zádech během spánku,“ uvádí grant FDA podle tiskové zprávy. "Je prokázáno, že SNOO usnadňuje polohu vleže na zádech během spánku."
Výrobek však není spojen se snížením výskytu SIDS, uvádí FDA.
Co by toto schválení mohlo finančně znamenat pro rodiče?
Rodiče chtějí Snoo, ale Snoo je drahý. Není levné pořídit všechny zvonky a píšťalky, které Snoo nabízí, aby pomohly miminkům usnout a udržet je v klidném snění.
Nové schválení De Novo by mohlo znamenat, že spací vůz bude v budoucnu menším luxusem pro unavené rodiče, kteří si mohou dovolit cenu. koupit nebo pronajmout jeden a více zdravotnických prostředků, podobných odsávačkám mateřského mléka, které by mohly být částečně nebo zcela kryty pojištění. To by mohlo zvýšit přístup k produktu.
ABC bezpečného kojeneckého spánku
Je důležité, aby rodiče dodržovali pravidla spánku, aby jejich děti byly během spánku v bezpečí. ABC bezpečného spánku kojenců doporučuje, aby děti vždy spaly sama, Na jejich záda, a v jejich jesličky.
Mezi další pokyny patří následující:
- Během spánku položte dítě na záda, včetně všech zdřímnutí.
- Dětská matrace by měla být vždy pevná a bez sklonu.
- Udržujte dětskou postýlku nebo kočárek bez nárazníků, hraček, přikrývek a polštářů.
- Dítě by mělo vždy spát ve své vlastní postýlce (kolébka, kočárek).
- Prostor pro spaní vašeho dítěte udržujte ve stejné místnosti, kde spíte.
Chcete-li si přečíst úplné schválení FDA De Novo, navštivte happybaby.com.
