Der var gode nyheder at fejre i denne uge for forældre til børn med jordnøddeallergi efter at U.S. Food and Drug Administration (FDA) har godkendt den første jordnøddeallergi lægemiddel. Kaldet Palforzia, lægemidlet er ikke en kur, men det kan hjælpe med at reducere de mere alvorlige virkninger af anafylaktiske allergier. Det vurderes det næsten 1 mio børn i USA lever med jordnøddeallergi, og denne nye medicin vil være et ekstra værktøj til at hjælpe utilsigtet kontakt med jordnødder. Her er alt, hvad du behøver at vide om Palforzia, og hvordan det kan hjælpe dit barn.
Hvad er Palforzia?
Palforzia er et pulver lavet af peanuts godkendt til børn i alderen 4-17, som har fået konstateret jordnøddeallergi. Ideen er, at barnet skal opbygge en tolerance over for jordnødder, ikke til det punkt at være i stand til bevidst at spise jordnødder, men for at beskytte dem i tilfælde af utilsigtet indtagelse eller kontakt.
"Når Palforzia bruges sammen med jordnøddeundgåelse, giver Palforzia en FDA-godkendt behandlingsmulighed for at hjælpe med at reducere risikoen for disse allergiske reaktioner hos børn med jordnøddeallergi," skrev Peter Marks, direktøren for FDA's Center for Biologisk Evaluering og Forskning, i en udmelding.
Hvordan virker Palforzia?
Tanken bag Palforzia er at opbygge en tolerance gennem en form for eksponeringsterapi. (Så ja, det betyder, at du udsætter dine børn for nogle egentlige jordnødder.) Palforzia er i bund og grund et affedtet jordnøddemel kombineret med disse inaktive ingredienser: mikrokrystallinsk 324 cellulose, delvist prægelatineret majsstivelse (0,5 mg, 1 mg, 10 mg, 20 mg kun kapselpræsentationer 325), magnesiumstearat og kolloidal siliciumdioxid.
Efter ca. 6 måneders behandling kan patienter angiveligt tåle, hvad der svarer til ca. 1-2 jordnødder. Børn, der tager Palforzia, skal tage den daglige vedligeholdelsesdosis på ubestemt tid for at bevare beskyttelsen.
Hvad er bivirkningerne af Palforzia?
FDA advarer om, at der er nogle almindelige bivirkninger, der følger med at bruge Palforzia. Disse omfatter ting som opkastning, kvalme, mavesmerter, snurren i munden, løbende næse, kløe og hoste. Allergiske reaktioner, herunder halsirritation, hvæsen, trykken og åndenød. Nældefeber og anafylaksi kan også forekomme. Palforzia er ikke tilgængelig for børn, der har ukontrolleret astma.
Hvor meget koster Palforzia?
Prisen for lægemidlet har en lpris på $890 om måneden, men virksomheden tilbyder et assistanceprogram, der kan sænke prisen ned til så lavt som $20. FDA siger, at lægemidlet kun er tilgængeligt gennem "specielt certificerede sundhedsudbydere, sundhedsmiljøer og apoteker”, der er fortrolige med farerne, tegnene og behandlingen af anafylaksi.
FDA siger, at den indledende dosis af Palforzia kun kan ske i et certificeret sundhedsmiljø under lægeligt tilsyn, hvor udstyr og monitorer er tilgængelige til at identificere og håndtere anafylaksi. Familier, der har børn på Palforzia bør altid bære og have en EpiPen tilgængelig.
Det siger Centers for Disease Control and Prevention 1 ud af 13 børn har fødevareallergi, og med meget få børn, der nogensinde vokser ud af en jordnøddeallergi, er denne medicin et ekstra lag af sikkerhed, der har potentialet til at redde mange liv.