Ti dage efter den 13. april, da FDA meddelte, at de ville holde pause udrulningen Af alle enkeltdosis Johnson & Johnson-vacciner efter 6 kvinder mellem 18 og 48 år ud af 6,8 millioner mennesker, der havde modtaget vaccinen havde oplevet blodpropper, fjernede FDA pausen i distributionen af den livreddende vaccine jab.
Fra den 23. april har CDC og FDA nu sagt, at vaccinen skal distribueres i USA, og at vaccinen er sikker og effektiv til at forebygge COVID-19. Her er hvad du behøver at vide om pausen - og ophævelsen af pausen - af vaccinen.
Hvorfor satte FDA udrulningen på pause?
FDA satte udrulningen på pause efter at seks kvinder ud af 6,8 millioner modtagere af J&J-vaccinen udviklede blodpropper, hvoraf en døde og en anden blev indlagt. "Lige nu ser disse uønskede hændelser ud til at være ekstremt sjældne," Det oplyser FDA i en Twitter-erklæring da de satte udrulningen på pause.
Den føderale regering holdt pause med at uddele vaccinen på alle føderale vaccinationssteder og forventede. statslige embedsmænd til at gøre det samme. Mens udrulningen blev sat på pause, gennemgik CDC og FDA dataene for at se, om der var en sammenhæng mellem vaccinen og blodpropper, som er statistisk relevante.
Johnson & Johnson reagerede på nyhedsudtalelsen: "Vi er opmærksomme på, at tromboemboliske hændelser inklusive dem med trombocytopeni er blevet rapporteret med COVID-19-vacciner... Der er ikke fastlagt nogen klar årsagssammenhæng mellem disse sjældne hændelser og Janssen COVID-vaccinen."
Nu har CDC genoptaget udrulningen og har annonceret deres officielle anbefalinger for vaccinen, som er at fortsætte med at administrere vaccinen.
Hvad er bekymringerne ved at sætte udrulningen på pause?
Mange frygtede med rette, at en pause i udrulningen af vaccinen vil få mange mennesker til at tro, at Johnson & Johnson-vaccinen er usikker. Og på et tidspunkt, hvor vaccinationskampen står imellem hastigt stigende COVID-19-varianter og at få folk vaccineret mod de nævnte varianter, kan enhver pause i udrulningen af inokulation sætte folk (og børn i særdeleshed) med risiko for at få COVID-19 i længere tid.
Hvorvidt pausen hævede eller sænkede tilliden til vaccinen, er endnu uvist. Søndag den 25. april kl. Dr. Anthony Fauci sagde at pausen skulle øge tilliden til sundhedsmyndighedernes fokus på amerikanernes sikkerhed.
Er vaccinen sikker og effektiv?
Ja. Fredag den 23. april, anbefalede CDC og FDA at genoptage udrulningen af J&J-vaccinen og sagde, at vaccinen er sikker og effektiv til at forebygge COVID-19. De tilgængelige data om vaccinens udrulning indtil videre har afsløret, at fordelene ved vaccinen opvejer risikoen. Blodpropperne, der forårsagede pausen, er kendt for at være ekstremt sjældne, men sundhedsudbydere er blevet opdateret om, hvordan man behandler syndromet og får øje på det, hvis folk, der får vaccinen, udvikler symptomer på blod blodpropper.
Faktisk pr værge, den højeste risikogruppe af mennesker for at få koaguleringsforstyrrelsen er kvinder i alderen 30 til 39, hvor der har været 11,8 millioner tilfælde pr. million givet doser.