I sidste uge afviste FDA mere eller mindre en Biden-administrationsplan om at tilbyde COVID-19 booster skud til alle amerikanere 16 og op.
Biden-administrationen havde planlagt at lave en udbredt udrulning af booster-skud - den tredje dosis til Pfizer- og Moderna-modtagere og en anden til dem, der fik Johnson & Johnson-skud. Men fredag eftermiddag sagde FDA, at de ikke anbefalede en udbredt udbredelse af COVID-19-vaccine-booster-shots, og i stedet besluttede sig for at anbefale udrulningen til målgrupper. Men hvorfor godkendte FDA det ikke for alle? Og hvem har de godkendt det til? Og hvad betyder det for os andre?
Vaccinerådgiverne til FDA annoncerede fredag den 17. september, at den havde afvist anbefalingen af booster-shots af COVID-19-vaccinen til alle, der blev vaccineret for seks måneder siden eller længere.
Hvorfor ændringen? Nå, det hele kommer ned til data. CNN rapporterer, at medlemmer af Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee var højlydte om, at vaccinerne, som de administreres, stadig er ekstremt effektive. "Det erklærede mål med denne vaccine har været at beskytte mod alvorlig sygdom," fortalte Dr. Paul Offit, professor i pædiatri ved Children's Hospital of Philadelphia, til mødet. "Data viser, at disse vacciner gør præcis det," tilføjede han. "Det er præcis, hvad du ville forvente."
Selvom agenturet ikke anbefaler alle at få en booster, er der nogle mennesker, hvor en booster kan anbefales. De, der er inkluderet i anbefalingen om at få et booster-skud fra FDA, er personer på 65 år og opefter. Også inkluderet er personer med høj risiko for alvorlig infektion, som typisk omfatter organtransplanterede modtagere, dem på immunsupprimerende medicin, og dem, der har andre medicinske tilstande, der kan påvirke deres immunforsvar systemer.
Agenturet godkendte også boostervaccinen til "sundhedspersonale og andre mennesker med høj risiko for at blive smittet på arbejdet - også selvom de ikke har særlig høj risiko for alvorlig sygdom." Og det medicinske område ser ud til at være med på denne plan, også. Og i sidste ende ser det ud til, at FDA ønsker at arbejde på at få alle deres første runder af doser, før de giver ekstra boosts, med undtagelse af de målrettede grupper.
"Det er sandsynligvis gavnligt, efter min mening, for ældre og kan i sidste ende være indiceret for den generelle befolkning. Jeg tror bare ikke, vi er der endnu med hensyn til dataene,” sagde Dr. Ofer Levy, en specialist i vaccine og infektionssygdomme ved Boston Children's Hospital. CNN pegede også på frygt for, at en tredje dosis kan være sværere for teenagere og yngre voksne, som har en højere risiko for udvikle myocarditis fra COVID-19-vaccinerne.
Den målrettede anbefaling kommer på et tidspunkt, hvor så mange millioner af støtteberettigede amerikanere stadig ikke har søgt efter en COVID-19-vaccine, et fænomen, der er hjælper med at øge antallet af infektioner og placerer uvaccinerede mennesker, herunder børn, der ikke er vaccineret, på hospitaler i hele landet Land. Og det stemmer mere eller mindre overens med, hvad Verdenssundhedsorganisationen havde presset på på det seneste måneder og siger, at verden bør fokusere på at få alle vaccineret før en udrulning af booster skud. Da der kommer data ind for børn under 11, kan det betyde, at børn kan blive podet så tidligt som Halloween, forhåbentlig vil infektionsraten falde, efterhånden som flere mennesker får deres første og anden dosis af vaccine.
Selvom boosterskuddene endnu ikke er blevet godkendt til den brede offentlighed, CDC-data viser at næsten 1 million vaccinerede allerede har modtaget en ekstra boosterdosis af COVID-19-vaccinen.
