Food and Drug Administration (FDA) har udvidet godkendelsen af en IV antiviral medicin til behandling af COVID, hvilket gør det til den første behandling godkendt til COVID hos børn under 12 år. Her er hvad forældre skal vide.
Agenturet godkendte brugen af remdesivir, også kaldet Veklury, til børn, der tester positive for COVID-19. Medicinen kan bruges til børn så unge som 28 dage gamle, og som vejer mindst tre kilo (ca. syv pund). Medicinen er godkendt til brug hos børn, der er indlagt, såvel som dem, der ikke er indlagt på hospitalet, men er i risiko for, at sygdommen potentielt udvikler sig til en alvorlig tilstand, FDA stater.
"Da COVID-19 kan forårsage alvorlig sygdom hos børn, hvoraf nogle i øjeblikket ikke har en vaccinationsmulighed, er der fortsat behov for sikker og effektiv COVID-19-behandlingsmuligheder for denne befolkning," sagde Patrizia Cavazzoni, M.D., direktør for FDA's Center for Drug Evaluation and Research, i en erklæring, ifølge MedPage i dag.
Selvom det er godt, at der endelig er en godkendt COVID-behandling til små børn, er der stadig ikke en godkendt vaccine til børn under 5 år.
FDA har tidligere fastsat en dato i maj, hvor Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee skal gennemgå forsøgsresultaterne for vacciner til børn under 5 år. Disse foreløbigt planlagte møder blev dog til sidst skrottet som Pfizer og BioNTech besluttede at trække deres data og vente på mere information om effektiviteten af vaccinen i det aldersgruppe.
NBC News rapporterer, at folk, der er bekendt med de nuværende planer, siger, at FDA kunne godkende COVID-19-vaccinen til den yngste aldersgruppe i juni.
Det anslås, at der i øjeblikket er 19,5 millioner børn under 5 år i USA og Puerto Rico, som alle er uden en godkendt COVID-19-vaccine. Dette er den eneste aldersgruppe i USA, der endnu ikke har en tilgængelig vaccine mod COVID, hvis godkendelsesproces er blevet mødt med forsinkelser, tilbageslag og forlængede forsøg.
