Moderna har indsendt data til Food and Drug Administration og bedt dem om at godkende COVID-19 vaccine, som virksomheden udviklede til børn under 6 år, samt en vaccine til 6-11-årige og hver for sig 12-17-årige.
Udviklingen er lovende. Mindst 75 pct - eller 3 ud af 4 børn - under 11 år har haft COVID-19 under hele pandemien, og forældre har ventet på en vaccine til børn under 6 år i lange og ulidelige måneder. (Inklusiv under Omicron-bølgen, når børn under 4 blev indlagt til deres hidtil højeste rater under pandemien.)
Indtil videre har Moderna kun haft nødbrugstilladelse til deres vaccine godkendt til personer på 18 år og op - og nu, med data efter planen, der skal være fuldt ud indsendt den 9. maj, kan det drastisk lave om.
Modernas ansøgning om godkendelse kommer måneder efter, at Pfizer ansøgte om tilladelse til en vaccine til børn under 5 år. Dog Phizer trak ansøgningen tilbage, som ville have skabt en tre-dosis-kur til børn med en tiendedel af styrken af en voksendosis.FDA kræver data
Modernas vaccine for børn i alderen 5 måneder til 6 år ville være en to-dosis vaccine på en fjerdedel af styrken af en voksendosis. Vaccinen er sikker hos børn, og Moderna fandt ud af, at feber var en almindelig bivirkning efter injektion.
siger Moderna forsøgsdata for 6.700 børn viser, at vaccinen er 51 procent effektiv og 37 procent effektiv for henholdsvis børn under 2 og børn 2 til 5 år mod symptomatisk sygdom - og også at Omicron-varianten var ansvarlig for de fleste gennembrudsinfektioner i undersøgelse.
Dr. Paul Burton, Modernas overlæge bemærkede, at børn vil have høj beskyttelse mod alvorlig sygdom, pr. CNBC, potentielt endda mere end voksne efter to doser. Ingen af de undersøgte børn blev indlagt med COVID-19 i løbet af forsøget. Dr. Burton foreslog også, at disse tal er på niveau med, hvor beskyttet en voksen ville være efter to doser af vaccinen.
Hvad angår hvorvidt vaccinen vil være klar til udrulning i juni, ser det ud til, at FDA vil gennemgå Moderna-vaccinen i juni selv. Pfizer sigter også efter at have deres egen vaccine godkendt inden juni. Historisk set har det taget et par uger for FDA at gennemgå vaccinedata og godkende udrulning, så det kunne tyder på, at vacciner rulles ud i slutningen af juni eller begyndelsen af juli, hvilket betyder, at børn kan begynde at få deres første doser når sommerrejsen begynder.
