Opdatering: Fra midt på dagen den 17. september afviste FDA overvældende værdien af at give boostere til alle amerikanere 16+. De vil sandsynligvis foretage en anden afstemning om, hvorvidt de vil anbefale boostere til mere målrettede grupper såsom ældre eller immunkompromitterede mennesker.
I midten af august meddelte Biden-administrationen, at de sammen med offentlige lægelige embedsmænd anbefalede booster-shots til personer, der allerede var fuldt vaccineret mod COVID-19
Anbefalingen af en booster var målrettet i rækkefølge efter personer, der var blevet vaccineret først. Biden-administrationen foreslog, at amerikanerne fik en ny dosis omkring 8 måneder efter deres anden dosis. Men siden anbefalingen har FDA endnu ikke vurderet, om de vil anbefale boosterne til amerikanere.
Om Wall Street Journal, gruppen på 20 videnskabelige rådgivere mødes for at diskutere data om boosterne og om COVID-19 Pfizer-vaccinen bliver mindre effektiv med tiden. De data, panelet vil se på, vil vise immunitet over tid i forskellige dele af verden og data, der viser, om den tredje dosis øger markant
Pfizer siger, at FDA allerede sagde, at den tredje dosis var sikker og effektiv. Så høringen vil hovedsageligt handle om, hvorvidt den tredje dosis vil øge immuniteten markant, eller om det er nødvendigt.
Mens FDA-godkendelse af vacciner tidligere har føltes mere som en sikkerhed end en mulighed, i betragtning af dataene om, hvor sikre og effektive alle tre COVID-19-vacciner, der tilbydes offentligheden, er, der er en legitim mulighed at FDA godkender muligvis ikke boosterskuddene på grund af deres potentielle mangel på medicinsk nødvendighed.
Når alt kommer til alt, skal dataene vise, at vaccinens effektivitet aftager for alle ved omkring 8-måneders mærket for fuld, generel godkendelse. Det WSJ tyder på, at et muligt udfald af mødet kunne være, at boosterne godkendes på et målrettet niveau, som for folk, der arbejder med sundhed omsorg og derfor er i større risiko for at blive smittet med COVID, eller for personer, der er ældre end 65 år, som har større risiko for at dø af virus.
Denne potentielle FDA-godkendelse kommer på et tidspunkt, hvor Biden-administrationen allerede har lagt sin fulde vægt bag boosterplanen.
I mellemtiden er eksperter faldet på begge sider af problemet, nogle tyder på, at vaccinen stadig er effektiv, og at dataene endnu ikke understøtter behovet for en booster; mens andre har sagt, at data viser, at det giver tiltrængt beskyttelse mod et stigende antal stadig mere aggressive varianter af COVID-19.
Dette sker på et tidspunkt, hvor globale sundhedsorganisationer ligesom Verdenssundhedsorganisationen (WHO) har tryglet ellers raske mennesker om ikke at få booster-skud, da den globale befolkning har kæmpet for at få adgang til COVID-19-vacciner. Beslutningen fra FDA skulle komme ret hurtigt. Det er ikke klart, hvad de vil sige, indtil videre.
