Es gibt viele Gründe, warum Eltern ihren sehr kleinen Kindern etwas geben müssen rezeptfreie Schmerzmittel. Von Zahnungsschmerzen bis hin zu hohem Fieber, wenn Kinder unter zwei Jahre alt sind, haben Sie so ziemlich nur zwei Möglichkeiten: Acetaminophen (allgemein bekannt als Tylenol) und Ibuprofen (der Wirkstoff in Motrin und Advil.) Und jetzt, wenn Sie Paracetamol gekauft haben, einschließlich Generika, sind Sie in der klar. Aber wenn Sie in letzter Zeit Baby-Ibuprofen einer anderen Marke gekauft haben, möchten Sie vielleicht das Etikett überprüfen. Hier ist, was los ist.
UPDATE: Am 29. Januar erweiterte Tris Pharma seinen vorherigen Rückruf auf drei weitere Lose hergestellt für Walmart und CVS, was bedeutet, dass mehr in diesen Geschäften verkauftes Ibuprofen für Säuglinge eine höhere Konzentration an Ibuprofen enthalten könnte als auf dem Etikett angegeben. „Ibuprofen Concentrated Oral Suspension für Säuglinge“, das zurückgerufene Produkt, war mit 50 mg gekennzeichnet. Ibuprofen pro 1,25 ml.
Entsprechend eine veröffentlichte Erklärung von Tris Pharma, zwei der neu zurückgerufenen Lots, Lot 4718, die in einer 0,5 oz verkauft wurden. Flasche mit Verfallsdatum Dez. 2019, und Lot 00717006A, das in einer 1 oz verkauft wurde. Flasche mit Verfallsdatum Feb. 2019, wurden beide unter dem Label „CVS Health“ hergestellt. Die dritte, Lot 00717005A, wurde in einer 1 oz verkauft. Flasche mit Verfallsdatum Feb. 2019 und wurde unter dem Label „Equate“ bei Walmart hergestellt. Tris Pharma sagt, dass es aufgrund des Rückrufs keine Berichte über schwerwiegende Probleme erhalten hat, und hat in seiner am Dienstag veröffentlichten Erklärung weitere Erklärungen abgegeben.
„Der Grund für den Rückruf war eine potenziell höhere Konzentration von Ibuprofen von weniger als 10 % über dem angegebenen Grenzwert in einigen Flaschen dieser drei Chargen“, heißt es in der Erklärung. "Sicherheitsprobleme oder Toxizität sind bei Säuglingen bei Dosen von mehr als 700% der empfohlenen Dosis allgemein ein Problem."
Am 5. Dezember 2018, Tris Pharma ruft drei Chargen von Ibuprofen für Säuglinge zurück. Dies sind die generischen Sorten, die bei Walmart, CVS und Family Dollar verkauft werden, normalerweise direkt neben dem Motrin für Kinder. Grundsätzlich ist Tri Pharma besorgt, dass diese Chargen des Arzneimittels eine höhere als die normale Konzentration von Ibuprofen enthalten, die einigen Kindern schaden könnte. Zu diesem Zeitpunkt wurden keine negativen Auswirkungen gemeldet, aber die Symptome, auf die man achten sollte, sind Übelkeit, Erbrechen und Durchfall.
Aufgrund der Besorgnis über die höheren Konzentrationen wurden jedoch alle Flaschen oder Kartons mit diesen Chargennummern zurückgerufen. Wenn Sie also ein generisches Baby-Ibuprofen haben, schauen Sie sich die Flasche an und sehen Sie, ob eine dieser Chargennummern dort steht. Wenn Eltern besonders sicher sein möchten, werfen Sie einfach eine dieser generischen Marken weg und ersetzen Sie sie durch irgendein Marke von Acetaminophen oder tatsächlichen Motrin. Was folgt, ist eine Tabelle mit allen Chargennummern und Produktbeschreibungen.
| NDC | MENGE | ABLAUF | BEZEICHNUNG | GESELLSCHAFT |
| 49035-125-23 | 00717009A. 00717015A 00717024A |
02/19. 04/19 08/19 |
Gleichen: Kleinkinder. Ibuprofen Konzentrierte orale Suspension, USP (NSAID), 50 mg pro 1,25 ml, 0,5 Unzen. Flasche |
Wal-Mart. Geschäfte Inc |
| 59779-925-23 | 00717024A | 08/19 | CVS-Gesundheit: Ibuprofen für Säuglinge Konzentrierte orale Suspension, USP (NSAID), 50 mg pro 1,25 ml, 0,5 Unzen. Flasche |
CVS. Apotheke |
| 55319-250-23 | 00717024A | 08/19 | Familien-Wellness: Ibuprofen für Säuglinge Konzentrierte orale Suspension, USP (NSAID), 50 mg pro 1,25 ml, 0,5 Unzen. Flasche |
Tris Pharma hat auch diese offizielle Erklärung abgegeben:
Verbraucher, die Fragen zu diesem Rückruf haben, können sich an. wenden Tris-Kundenservice unter 732-940-0358 (Montag bis Freitag, 8:00 Uhr morgens ET- 5.00 PT) oder per E-Mail an Kundenservice-E-Mail. ([email protected]) Verbraucher sollten ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister kontaktieren, wenn sie irgendwelche Probleme hatten, die mit der Einnahme oder Verwendung dieses Arzneimittels zusammenhängen könnten.
Grundsätzlich hat das Unternehmen einen Prozess eingerichtet, mit dem Sie zum Produkt zurückkehren können, aber die meisten Eltern werden sich im Klaren sein, wenn sie dieses Zeug entweder wegwerfen oder aufhören, es ihrem Kind zu geben.
