Pfizer-BioNTech sagte, dass gesunde Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren nach Abschluss der Studie eine solide und sichere Immunantwort auf den COVID-19-Booster haben. Das Unternehmen stellt jetzt Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit des Boosters bei Kindern dieser Altersgruppe zusammen und plant, bald einen Notfallantrag zu stellen. Was bedeutet das für unsere Kinder? Das müssen Sie wissen.
Pfizer Booster Trial für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren hat positive Ergebnisse
Pfizer hat seine Probephase abgeschlossen von Boostern für Kinder zwischen 5 und 11 und ist zu dem Schluss gekommen, dass die Booster eine gute Immunantwort bieten und für Kinder sicher sind. Die klinische Studie umfasste 140 Kinder in der Altersgruppe. Die dritte COVID-Spritze erhöhte bei diesen 140 Kindern die Antikörper gegen den ursprünglichen COVID-19-Stamm um das Sechsfache. Eine Unteranalyse zeigte, dass 30 Kinder eine 36-fache Steigerung gegenüber der Omicron-Variante hatten.
Laut a Pfizer-Pressemitteilung, die positiven Ergebnisse „verstärken die potenzielle Funktion einer dritten Dosis des Impfstoffs zur Aufrechterhaltung eines hohen Schutzniveaus gegen das Virus in dieser Altersgruppe.“ Bis jetzt wurden die Studienergebnisse nicht für externe Wissenschaftler zugänglich gemacht Überprüfung.
Der Pfizer-Impfstoff für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren kommen in einer kleineren Dosis als die für ältere Kinder verfügbare 10 Mikrogramm im Vergleich zu 30 Mikrogramm. Die Auffrischungsimpfung für Kinder in dieser Altersgruppe beträgt ebenfalls 10 Mikrogramm. Kinder in der Studie erhielten die Auffrischungsdosis sechs Monate nach ihrer zweiten Impfung.
Da die Auffrischimpfung bereits für Erwachsene zugelassen ist, haben die Aufsichtsbehörden zugelassen, dass eine Immunantwort als Messgröße in der Studie dient, anstatt sich mit tatsächlichen COVID-Infektionen zu befassen.
Pädiatrische COVID-Impfstoffstudien von Pfizer-BioNTech haben mehr als 10.000 Kinder in einigen Ländern, darunter den Vereinigten Staaten, Spanien und Polen, eingeschlossen. In der Gruppe der Ungefähren traten keine neuen Sicherheitsprobleme auf 400 Kinder die an den Booster-Studien teilgenommen haben.
Pfizer beantragt Booster-Genehmigung im Alter von 5 bis 11 Jahren
Mit diesen Daten wird Pfizer die Ergebnisse voraussichtlich der Food and Drug Administration (FDA) vorlegen, um eine Notfallgenehmigung für die Auffrischungsimpfung in dieser Altersgruppe zu beantragen.
Die COVID-Impfung für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren wurde Anfang November 2021 genehmigt. Nach Angaben der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) fallen etwa 28 Millionen Kinder in den USA in diese Altersgruppe. Etwa 10 Millionen haben mindestens eine Dosis Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfung erhalten, die nur eine zur Verwendung zugelassen in der Altersklasse.
Das einzige Altersklasse die noch keinen zugelassenen Impfstoff gegen das Coronavirus haben, sind Kinder unter 5 Jahren. Studien sind noch im Gange, wurden aber noch nicht zur Zulassung eingereicht, nachdem zwei Impfstoffdosen keine robuste Immunantwort bewirkten und Pfizer ihren Antrag zurückzog. Eine dritte Dosis wird jetzt für diese Altersgruppe getestet, bevor diese Daten der FDA vorgelegt werden.
