Die Biden-Regierung plant, kurz nach dem Tag der Arbeit, wenn das COVID-19-Virus dies wahrscheinlich tun wird, Auffrischungsimpfungen für Personen ab 12 Jahren durchzuführen mehr zirkulieren. Aber diese Booster anders sein als die bisher angebotenen. Es ist geplant, mit der Einführung aktualisierter Versionen der COVID-19-Auffrischungsimpfungen von Moderna und Pfizer-BioNTech zu beginnen, die auf bestimmte Coronavirus-Varianten abzielen.
Die Food and Drug Administration (FDA) plant, die nächste Generation von COVID-Auffrischungsimpfungen zu genehmigen. Im Gegensatz zum ursprünglichen Booster zielt der neue Booster laut Angaben zusätzlich auf die Varianten Omicron BA.4 und BA.5 ab CNN-Gesundheit. Fast 89 % aller COVID-Fälle in den USA werden laut der BA.5-Variante verursacht Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC). BA.4 ist die Ursache für viele der verbleibenden Fälle.
Moderna strebt eine Zulassung für seinen aktualisierten Booster für alle Erwachsenen ab 18 Jahren an, während Pfizer eine Zulassung für Personen ab 12 Jahren anstrebt. Die Auffrischimpfung von Moderna wird eine 50-Mikrogramm-Dosis sein, die gleiche wie die ursprüngliche Impfstoffserie des Unternehmens, und die von Pfizer wird eine 30-Mikrogramm-Dosis sein, die gleiche wie die erste Auffrischung des Unternehmens.
Entsprechend Die New York Times, sagte Dr. Peter Marks, ein Top-Impfstoffregulator der FDA, dass die Zulassung für die aktualisierte Auffrischimpfung nicht weit entfernt sei. Genehmigung, der eine CDC-Zulassung folgen müsste. Entsprechend CNN, plant das Gremium des Beratenden Ausschusses für Immunisierungspraktiken der CDC, am 9. 1. und Sept. 2, um die aktualisierten COVID-Booster zu besprechen. Die Agentur könnte die aktualisierten Booster kurz nach dem Treffen abzeichnen.
Die an die FDA gesendeten Anträge enthalten Daten darüber, wie gut die Booster funktionierten. Im Gegensatz zum ursprünglichen Impfstoff wurden sie jedoch nicht in Studien am Menschen getestet. „Die Entscheidung, ohne vollständige Daten aus Studien am Menschen voranzukommen, war für einige externe Wissenschaftler ein Knackpunkt“, NBC-Nachrichten Berichte, „die sagen, dass die neuen Impfungen nicht gezeigt haben, dass sie besser sind als die bestehenden Impfstoffe von Pfizer und Moderna.
Obwohl Studien am Menschen noch nicht abgeschlossen sind, ist die FDA von den Boostern überzeugt. Dr. Marks sagte, die Agentur habe „extrem gute“ Daten, die zeigen, dass die Booster wirksam und sicher sind. "Wie selbstbewusst bin ich?" er fügte hinzu. "Ich bin extrem zuversichtlich."
Sollte der Zulassungszeitplan nach Plan verlaufen, könnten die aktualisierten Impfverstärker bereits am Tag nach dem Tag der Arbeit verabreicht werden, vor dem erwarteten Anstieg im Spätherbst und Winter.