Der amerikanische Pharmakonzern Merck hat gerade die Zulassung für den Notfall bei der FDA beantragt für Molnupiravir, eine Tablette, die in Zusammenarbeit mit Ridgeback Biotherapeutics zur Behandlung leichter bis mittelschwerer. entwickelt wurde Fälle von COVID-19. Wenn es zugelassen wird, wäre das Medikament das erste orale antivirale Medikament gegen die Krankheit und möglicherweise ein Wendepunkt im anhaltenden Kampf gegen sie.
Derzeit erhalten COVID-Patienten bei der Aufnahme ins Krankenhaus häufig das antivirale Remdesivir und das generische Steroid Dexamethason. Die monoklonale Antikörpertherapie wurde auch als COVID-Behandlung im Rahmen einer Notfallgenehmigung der FDA eingesetzt.
Molnupiravir ist anders, weil es von Wissenschaftlern der Emory University speziell zur Behandlung von. entwickelt wurde COVID-19. Es ist ein starkes Ribonukleosid-Analogon, das die Replikation des Coronavirus, das COVID-19 verursacht, hemmt, und es wurde nachweislich gegen die „häufigsten“ Varianten des Virus aktiv ist, ein Deskriptor, der anscheinend die hochgradig ansteckend Delta-Variante.
Merck beantragt bei der FDA eine Zulassung für den Notfall, dieselbe Art von Zulassung, die ursprünglich alle COVID-19-Impfstoffe hatten und die alle außer den Pfizer-BioNTech-Impfstoff weiter unter verteilt werden. Der Nachweis der Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels stammt aus klinischen Tests, die darauf hindeuten, dass Molnupiravir ist hochwirksam, wenn es Personen verabreicht wird, die infiziert wurden, aber nicht zu schwerwiegenden fortgeschritten sind COVID-19. Das Medikament wurde nicht ins Krankenhaus eingelieferten Patienten mit mindestens einem Risikofaktor Dies machte es wahrscheinlich, dass sich ihr Zustand so weit verschlechterte, dass ein Krankenhausaufenthalt erforderlich war.
Nach der Hälfte der Studie schnitten Patienten, die Molnupiravir erhalten hatten, dramatisch besser ab als diejenigen, die ein Placebo erhielten nach Merck. Sie hatten ein halb so hohes Risiko, ins Krankenhaus eingeliefert zu werden oder zu sterben (7,3 Prozent vs. 14,1 Prozent) und bis 29 Tage war keiner gestorben, während acht, die das Placebo erhalten hatten, verstorben waren.
Die US-Regierung hat bereits einen Vertrag über die Lieferung von 1,7 Millionen Molnupiravir-Kursen zu einem Preis von jeweils 700 US-Dollar, und das Unternehmen hat auch Lieferungen und Vorabkaufverträge mit anderen Regierungen auf der ganzen Welt, um den Rest der 10 Millionen Kurse zuzuweisen, die bis Ende des Jahres produziert werden sollen Jahr. Darüber hinaus hat Merck das Medikament an mehrere Generikahersteller lizenziert, die voraussichtlich Molnupiravir für den Vertrieb in mehr als 100 Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen herstellen werden.
Die beantragte Notfallgenehmigung für Molnupiravir ist nur für Erwachsene bestimmt, sodass Kinder, die sich mit COVID-19 infizieren, zumindest noch nicht berechtigt sind, sie zu erhalten. Es ist unklar, ob, wie die Impfstoffhersteller, wird Merck eine FDA-Zulassung jeglicher Art für Patienten unter 18 Jahren verfolgen.
Während die direkte Anwendung für Eltern mit kleinen Kindern möglicherweise begrenzt ist, ist das Vorhandensein eines wirksamen Medikaments für Patienten mit COVID-19 – zusammen mit den inzwischen weit verbreiteten Impfstoffen – jedoch begrenzt verfügbar – ist eine gute Nachricht für diejenigen von uns, die eine Welt nach der Pandemie einleiten möchten, in der COVID-19 präsent ist, aber nicht die Art von totalem Weltunterbrecher, der es seit fast zwei Jahren war jetzt.
