Da die Fälle von COVID-19 in den Vereinigten Staaten weiter zunehmen, behalten die Eltern die Details der genehmigten Fälle genau im Auge Impfungen für Kinder. Derzeit ist Pfizer BioNTech der einzige Impfstoff, der für Kinder ab 12 Jahren zugelassen ist, aber es gibt keinen Impfstoff – Johnson & Johnson, Moderna oder Pfizer – der für die jüngere Gruppe von Kindern unter 12 Jahren zugelassen ist.
Letzte Woche bestätigte Pfizer-BioNTech, dass das Unternehmen kurz vor der Zulassung steht ein Impfstoff für 5-11-Jährige, was darauf hindeutet, dass die Notfallgenehmigung im Oktober erfolgen könnte, und jetzt haben wir einen Zeitplan für Kinder ab sechs Monaten. Hier ist, was Sie wissen müssen.
Während einer Pressekonferenz sprach Frank D’Amelio, Chief Financial Officer von Pfizer, mit den Teilnehmern und gab einen aktualisierten Zeitplan für den Zeitpunkt bekannt Pfizer erwartet, bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für das Alter von 6 Monaten bis 11 Jahren einen Notfallantrag zu stellen Gruppen. Und während die vollständige Zulassung des Impfstoffs für Kinder ab 12 Jahren bedeutet,
Das Unternehmen teilte mit, dass es erwartet, dass die Daten an die FDA gesendet werden Zulassung für die Altersgruppe 5 bis 11 Jahre am Ende des Monats. Ihre Zeitleiste besagt, dass sie hoffen, dass im Oktober eine Notfallnutzung gewährt werden kann – natürlich abhängig von den Daten. Aber wir haben noch nicht allzu viel über den erwarteten Zeitplan für die noch jüngeren Kinder, 6 Monate bis 5 Jahre, gehört. Und damit hat D’Amelio kürzlich gesprochen.
Während der Morgan Stanley Global Healthcare Conference sagte D’Amelio die Erwartung, dass die Die Bewerbung für Kinder zwischen 6 Monaten und 5 Jahren liegt nicht weit hinter der des älteren Kindes zurück Gruppe.
Es ist zu erwarten, dass das Unternehmen die Daten „in den Wochen kurz danach“ bei der FDA einreicht Ablage der Daten für die 5- bis 11-Jährigen … vorausgesetzt, alle Daten sind positiv“, so D’Amelio zu einem transkript seiner Kommentare.
Pfizer CFO im Zeitplan für #Covid19 Impfstoff für Kinder, heute bei Morgan Stanley conf:
-Ergebnisse bei Kindern zwischen 5 und 11 Jahren bis Ende September, Antrag auf EUA Anfang Oktober
-Antrag auf EUA für Kinder 6 Monate – 5 Jahre etwa einen Monat später, Anfang November
(Klarheit auf der Zeitleiste für jüngere Kinder ist neu) (1/2) pic.twitter.com/ZJCZwfWj1T
– Meg Tirrell (@megtirrell) 14. September 2021
"Aber ich denke, von 5 bis 11 haben wir Ende September Daten", sagte er. „Wir erwarten, dass wir die Daten einreichen – wir erwarten, dass die Daten im September vorliegen. Wir erwarten die Einreichung Anfang Oktober.“
Dies ist eine willkommene Aktualisierung der Zeitleiste mit Eltern, die bestrebt sind, ihren Kindern einen zugelassenen Impfstoff zu besorgen, da das Delta weiterhin pädiatrische Fälle im ganzen Land vorantreibt. Natürlich kann sich dieser Zeitplan ändern, da er nur eine Schätzung ist und sich auf die Daten stützt. Aber im Großen und Ganzen sind es tolle Neuigkeiten.
