Υπήρχαν υπέροχα νέα για να γιορτάσουμε αυτή την εβδομάδα για τους γονείς με παιδιά αλλεργίες στα φιστίκια αφού ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) εγκρίνει το πρώτο φάρμακο για την αλλεργία στα φιστίκια. Ονομάζεται Palforzia, το φάρμακο δεν είναι θεραπεία, αλλά μπορεί να βοηθήσει στη μείωση των πιο σοβαρών επιπτώσεων των αναφυλακτικών αλλεργιών. Υπολογίζεται ότι σχεδόν 1 εκατομμύριο Τα παιδιά στις ΗΠΑ ζουν με αλλεργία στα φιστίκια και αυτό το νέο φάρμακο θα είναι ένα πρόσθετο εργαλείο για να βοηθήσει την τυχαία επαφή με τα φιστίκια. Εδώ είναι όλα όσα πρέπει να γνωρίζετε για το Palforzia και πώς μπορεί να βοηθήσει το παιδί σας.
Τι είναι το Palforzia;
Το Palforzia είναι μια σκόνη από φιστίκια εγκεκριμένα για παιδιά ηλικίας 4-17 ετών που έχουν διαγνωστεί με αλλεργία στα φιστίκια. Η ιδέα είναι να αναπτύξει το παιδί μια ανοχή στα φιστίκια, όχι σε σημείο να μπορεί να τρώει σκόπιμα τα φιστίκια αλλά να τα προστατεύει σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης ή επαφής.
«Όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με την αποφυγή φιστικιών, το Palforzia παρέχει μια θεραπευτική επιλογή εγκεκριμένη από τον FDA για να βοηθήσει στη μείωση του κινδύνου αυτών των αλλεργικών αντιδράσεις σε παιδιά με αλλεργία στα φιστίκια», έγραψε ο Peter Marks, διευθυντής του Κέντρου Βιολογικής Αξιολόγησης και Έρευνας του FDA. δήλωση.
Πώς λειτουργεί το Palforzia;
Η ιδέα πίσω από το Palforzia είναι να δημιουργηθεί μια ανοχή μέσω μιας μορφής θεραπείας έκθεσης. (Λοιπόν, ναι, αυτό σημαίνει ότι εκθέτετε τα παιδιά σας σε μερικά πραγματικά φιστίκια.) Το Palforzia είναι ουσιαστικά ένα απολιπανμένο φυστικάλευρο σε συνδυασμό με αυτά τα ανενεργά συστατικά: μικροκρυσταλλική 324 κυτταρίνη, μερικώς προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου (0,5 mg, 1 mg, 10 mg, 20 mg παρουσιάσεις κάψουλας 325 μόνο), στεατικό μαγνήσιο και κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου.
Μετά από περίπου 6 μήνες θεραπείας, οι ασθενείς υποτίθεται ότι μπορούν να ανεχθούν το ισοδύναμο περίπου 1-2 φιστικιών. Τα παιδιά που λαμβάνουν Palforzia θα χρειαστεί να λαμβάνουν την ημερήσια δόση συντήρησης επ' αόριστον για να διατηρήσουν την προστασία.
Ποιες είναι οι παρενέργειες του Palforzia;
Ο FDA προειδοποιεί ότι υπάρχουν ορισμένες κοινές παρενέργειες που συνοδεύονται από τη χρήση του Palforzia. Αυτά περιλαμβάνουν πράγματα όπως έμετος, ναυτία, κοιλιακό άλγος, μυρμήγκιασμα στο στόμα, καταρροή, φαγούρα και βήχα. Αντιδράσεις αλλεργικού τύπου που περιλαμβάνουν ερεθισμό του λαιμού, συριγμό, σφίξιμο και δύσπνοια. Μπορεί επίσης να εμφανιστούν κνίδωση και αναφυλαξία. Το Palforzia δεν είναι διαθέσιμο σε παιδιά που έχουν μη ελεγχόμενο άσθμα.
Πόσο κοστίζει το Palforzia;
Το κόστος του φαρμάκου έχει ένα λη τιμή είναι $890 ανά μήνα, αλλά η εταιρεία προσφέρει ένα πρόγραμμα βοήθειας που μπορεί να μειώσει την τιμή έως και 20 $. Ο FDA λέει ότι το φάρμακο είναι διαθέσιμο μόνο μέσω «ειδικά πιστοποιημένων παρόχων υγειονομικής περίθαλψης, χώρους υγειονομικής περίθαλψης και φαρμακεία», οι οποίοι είναι έμπειροι στους κινδύνους, τα σημάδια και τη θεραπεία του αναφυλαξία.
Ο FDA λέει ότι η αρχική δόση του Palforzia μπορεί να συμβεί μόνο σε ένα πιστοποιημένο περιβάλλον υγειονομικής περίθαλψης υπό ιατρική επίβλεψη, όπου διατίθενται εξοπλισμός και οθόνες για τον εντοπισμό και τη διαχείριση της αναφυλαξίας. Οι οικογένειες που έχουν παιδιά στο Palforzia πρέπει πάντα να φέρουν και να έχουν ένα EpiPen διαθέσιμο.
Το λένε τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων 1 στα 13 παιδιά έχει τροφική αλλεργία, και με πολύ λίγα παιδιά να ξεπερνούν ποτέ την αλλεργία στα φιστίκια, αυτό το φάρμακο είναι ένα πρόσθετο επίπεδο ασφάλειας που έχει τη δυνατότητα να σώσει πολλές ζωές.