Υπάρχουν πολλοί λόγοι που οι γονείς πρέπει να δώσουν στα πολύ μικρά παιδιά τους παυσίπονα χωρίς ιατρική συνταγή. Από τον πόνο της οδοντοφυΐας μέχρι τους υψηλούς πυρετούς, όταν τα παιδιά είναι κάτω των δύο ετών, έχετε σχεδόν μόνο δύο επιλογές: Ακεταμινοφαίνη (κοινώς γνωστή ως Tylenol) και η ιβουπροφαίνη (το δραστικό συστατικό στο Motrin και το Advil.) Και αυτή τη στιγμή, αν έχετε αγοράσει οποιοδήποτε Acetaminophen, συμπεριλαμβανομένων των γενόσημων εμπορικών σημάτων, είστε στο Σαφή. Ωστόσο, εάν αγοράσατε πρόσφατα ιβουπροφαίνη εκτός μάρκας για μωρά, μπορεί να θέλετε να ελέγξετε την ετικέτα. Εδώ είναι τι συμβαίνει.
ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ: Στις 29 Ιανουαρίου, η Tris Pharma επέκτεινε την προηγούμενη ανάκλησή της σε τρεις πρόσθετες παρτίδες που κατασκευάστηκαν για Walmart και CVS, που σημαίνει ότι περισσότερη ιβουπροφαίνη για βρέφη που πωλείται σε αυτά τα καταστήματα θα μπορούσε να περιέχει υψηλότερη συγκέντρωση ιβουπροφαίνης από αυτή που αναγράφεται στην ετικέτα. Το "Infants' Ibuprofen Concentrated πόσιμο εναιώρημα", το προϊόν που ανακλήθηκε, είχε την επισήμανση ότι περιέχει 50 mg. ιβουπροφαίνης ανά 1,25 mL.
Σύμφωνα με δημοσιευμένη δήλωση από την Tris Pharma, δύο από τις παρτίδες που ανακλήθηκαν πρόσφατα, η Παρτίδα 4718, η οποία πωλήθηκε σε 0,5 oz. φιάλη με ημερομηνία λήξης Δεκ. 2019, και παρτίδα 00717006A, η οποία πωλήθηκε σε 1 oz. μπουκάλι με ημερομηνία λήξης Φεβ. 2019, κατασκευάστηκαν και τα δύο με την ετικέτα «CVS Health». Το τρίτο, Lot 00717005A, πωλήθηκε σε 1 oz. μπουκάλι με ημερομηνία λήξης Φεβ. 2019 και κατασκευάστηκε με την ετικέτα "Equate" στη Walmart. Η Tris Pharma λέει ότι δεν έχει λάβει καμία αναφορά για σοβαρά προβλήματα που προέκυψαν λόγω της ανάκλησης και έδωσε περαιτέρω εξηγήσεις στην ανακοίνωσή της που κυκλοφόρησε την Τρίτη.
«Ο λόγος για την ανάκληση ήταν μια πιθανή υψηλότερη συγκέντρωση ιβουπροφαίνης λιγότερο από 10% πάνω από το καθορισμένο όριο σε ορισμένες φιάλες από αυτές τις τρεις παρτίδες», αναφέρει η δήλωση. «Τα θέματα ασφάλειας ή η τοξικότητα είναι γενικά αποδεκτό ότι προκαλούν ανησυχία στα βρέφη σε δόσεις που υπερβαίνουν το 700% της συνιστώμενης δόσης».
Στις 5 Δεκεμβρίου 2018, Η Tris Pharma ανακάλεσε τρεις παρτίδες βρεφικής ιβουπροφαίνης. Αυτές είναι οι γενικές ποικιλίες που πωλούνται στα Walmart, CVS και Family Dollar, συνήθως ακριβώς δίπλα στο παιδικό Motrin. Βασικά, η Tri Pharma ανησυχεί ότι αυτές οι παρτίδες του φαρμάκου περιείχαν υψηλότερη από την κανονική συγκέντρωση ιβουπροφαίνης, η οποία θα μπορούσε να βλάψει ορισμένα παιδιά. Αυτή τη στιγμή, δεν έχουν αναφερθεί αρνητικές επιπτώσεις, αλλά τα συμπτώματα που πρέπει να αναζητήσετε είναι ναυτία, έμετος και διάρροια.
Ωστόσο, λόγω της ανησυχίας για τις υψηλότερες συγκεντρώσεις, οποιαδήποτε φιάλη ή κουτί που περιέχει αυτούς τους αριθμούς παρτίδας έχει ανακληθεί. Επομένως, εάν έχετε κάποιο γενόσημο μωρό ιβουπροφαίνη, ρίξτε μια ματιά στο μπιμπερό και δείτε εάν υπάρχει κάποιος από αυτούς τους αριθμούς παρτίδας. Εάν οι γονείς θέλουν να είναι ιδιαίτερα ασφαλείς, απλώς πετάξτε οποιαδήποτε από αυτές τις γενόσημα μάρκες και αντικαταστήστε τα με όποιος μάρκα Acetaminophen ή πραγματική Motrin. Αυτό που ακολουθεί είναι ένα διάγραμμα με όλους τους αριθμούς παρτίδων και τις περιγραφές προϊόντων.
| NDC | ΠΑΡΤΙΔΑ | ΛΗΞΗ | ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ | ΕΤΑΙΡΙΑ |
| 49035-125-23 | 00717009Α. 00717015Α 00717024Α |
02/19. 04/19 08/19 |
Equate: Infants'
Ιβουπροφαίνη Συμπυκνωμένο Στοματικό Εναιώρημα, USP (ΜΣΑΦ), 50 mg ανά 1,25 mL, 0,5 oz. μπουκάλι |
Wal-Mart. Stores Inc |
| 59779-925-23 | 00717024Α | 08/19 | CVS Health: Ιβουπροφαίνη για βρέφη Συμπυκνωμένο Στοματικό Εναιώρημα, USP (ΜΣΑΦ), 50 mg ανά 1,25 mL, 0,5 oz. μπουκάλι |
CVS. Φαρμακείο |
| 55319-250-23 | 00717024Α | 08/19 | Οικογενειακή ευεξία: Ιβουπροφαίνη για βρέφη Συμπυκνωμένο Στοματικό Εναιώρημα, USP (ΜΣΑΦ), 50 mg ανά 1,25 mL, 0,5 oz. μπουκάλι |
Η Tris Pharma εξέδωσε επίσης αυτή την επίσημη δήλωση:
Οι καταναλωτές με ερωτήσεις σχετικά με αυτήν την ανάκληση μπορούν να επικοινωνήσουν Εξυπηρέτηση πελατών Tris στο 732-940-0358 (Δευτέρα έως Παρασκευή, 8:00 πμ ET- 5:00 μμ PT) ή μέσω email στο email εξυπηρέτησης πελατών. ([email protected]) Οι καταναλωτές θα πρέπει να επικοινωνήσουν με τον γιατρό τους ή τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν έχουν αντιμετωπίσει προβλήματα που μπορεί να σχετίζονται με τη λήψη ή τη χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος.
Βασικά, η εταιρεία έχει δημιουργήσει μια διαδικασία με την οποία μπορείτε να επιστρέψετε στο προϊόν, αλλά οι περισσότεροι γονείς θα είναι ξεκάθαροι εάν είτε πετάξουν αυτό το υλικό είτε σταματήσουν να το δίνουν στο παιδί τους.
