Τη Δευτέρα, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) εξέδωσε α ανάκληση του αντισύλληψη, προειδοποιώντας ότι μπορεί να προκληθεί σφάλμα συσκευασίας ανεπιθύμητη εγκυμοσύνη. Η ανάκληση αφορά πακέτα με δισκία δροσπιρενόνης και αιθινυλοιστραδιόλης που παράγονται από την Apotex Corp, τα οποία μπορεί να περιέχουν λάθος τύπο ή αριθμό χαπιών.
«Ως αποτέλεσμα αυτού του σφάλματος συσκευασίας, όταν ένας ασθενής δεν παίρνει δισκίο λόγω έλλειψης δισκίου ή ότι ένας ασθενής παίρνει ένα εικονικό φάρμακο αντί για ένα ενεργό δισκίο, η απώλεια αποτελεσματικότητας είναι πιθανή λόγω της διακύμανσης στη δοσολογία που καταναλώνεται. Ο FDA έγραψε στη δήλωσή του. Το πρακτορείο πρόσθεσε ότι δεν έχουν αναφερθεί ακόμη εγκυμοσύνες ή ανεπιθύμητες ενέργειες λόγω του λάθους.
Η ανάκληση ισχύει για το από του στόματος αντισυλληπτικό οιστρογόνο/προγεστίνη που πωλείται σε συσκευασία των 28 δισκίων, με 21 κίτρινα χάπια ακολουθούμενα από επτά λευκά χάπια εικονικού φαρμάκου.
Οι τέσσερις παρτίδες που είναι που ανακαλείται
Εκπρόσωπος της φαρμακευτικής εταιρείας είπε στο RedTri, «Η Apotex δεσμεύεται για την ποιότητα των προϊόντων και την ασφάλεια των ασθενών και λαμβάνει όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών που χρησιμοποιούν τα προϊόντα μας. Έτσι, αυτή η εθελοντική ανάκληση ξεκίνησε από μεγάλη προσοχή».
Οποιοσδήποτε έλαβε ένα από τα προσβεβλημένα πακέτα θα πρέπει να επιστρέψει αμέσως τα χάπια στο φαρμακείο από το οποίο αγοράστηκαν και να επικοινωνήσει με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για τυχόν ανησυχίες. Ο FDA συμβουλεύει επίσης τις γυναίκες να «μην διακόπτουν τη θεραπεία τους» και αντ' αυτού «να χρησιμοποιούν μια μη ορμονική μέθοδο ελέγχου των γεννήσεων».
Για ερωτήσεις σχετικά με την ανάκληση, οι καταναλωτές μπορούν επίσης να επικοινωνήσουν με την Apotex τηλεφωνικά στο 1-800-706-5575 από Δευτέρα έως Παρασκευή ή μέσω email στη διεύθυνση [email protected].
