Νωρίτερα αυτό το μήνα, οι ΗΠΑ έσπασαν το ρεκόρ τους για τα περισσότερα παιδιά που νοσηλεύτηκαν με COVID σε μία ημέρα από την αρχή του Πανδημία covid-19, με περισσότερα από 1.900 παιδιά στο νοσοκομείο στις 15 Αυγούστου. Αυτή η αύξηση των σοβαρών περιπτώσεων συμβαδίζει με την εποχή της επιστροφής στο σχολείο, αλλά πολλές σχολικές περιοχές δεν απαιτούν μάσκες και δεν προσφέρουν διαδικτυακές επιλογές. Και όπως γνωρίζουν καλά οι γονείς, ο COVID εμβόλιο δεν είναι ακόμη διαθέσιμο για παιδιά κάτω των 12 ετών. Εντάξει, ναι, το Το εμβόλιο Pfizer είναι πλέον τεχνικά νόμιμο — αλλά σίγουρα δεν είναι ασφαλές να δίνετε στα παιδιά "εκτός ετικέτας". Μπορείτε λοιπόν να παρακαλέσετε το παιδί σας να κρατήσει τη μάσκα του στο σχολείο, αλλά τι άλλο μπορείτε να κάνετε; Εδώ είναι μια ιδέα: Εγγράψτε το παιδί σας σε ένα Εμβόλιο για τον covid δοκιμή.
Αν και η συμμετοχή σε μια δοκιμή είναι περισσότερη δουλειά από το να κάνετε μια λήψη στο ιατρείο του τοπικού παιδίατρου, θα μπορούσε δυνητικά να προσφέρει στο παιδί σας την απαραίτητη προστασία έναντι του COVID που διαφορετικά δεν θα είχε, λέει
Το λέει η Pfizer αναμένει να υποβάλει αίτηση για άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης για το εμβόλιο του σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών τον Σεπτέμβριο. Μπορεί να χρειαστούν αρκετές εβδομάδες μετά από αυτό πριν αυτά τα παιδιά μπορέσουν να κάνουν το εμβόλιο. Η εταιρεία αναμένει να υποβάλει αίτηση για παιδιά ηλικίας 2 έως 5 ετών λίγο αργότερα και για παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως 2 ετών τον Οκτώβριο ή τον Νοέμβριο. Η Moderna βρίσκεται σε πιο αργό χρονοδιάγραμμα. Στο μεταξύ, μια δοκιμή είναι η μόνη σας ευκαιρία για να εμβολιαστείτε το μικρό παιδί σας κατά του COVID.
Πώς λοιπόν μπορείτε να κάνετε το παιδί σας να εμπλακεί σε μια δοκιμή εμβολίου για τον COVID; Ερευνητές σε όλη τη χώρα αναζητούν παιδιά για να συμμετάσχουν στις σπουδές τους, αλλά αυτό δεν σημαίνει ότι είναι εύκολο να εισέλθουν. Έτσι το κάνεις.
Πώς λειτουργούν οι δοκιμές παιδιατρικών εμβολίων COVID
Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων δεν μπορεί ακόμη να εγκρίνει τα εμβόλια για τον COVID για χρήση σε παιδιά κάτω των 12 ετών, επειδή οι ερευνητές δεν έχουν ολοκληρώσει τη μελέτη αυτής της ηλικιακής ομάδας. Τα παιδιά χρειάζονται διαφορετική δόση από τους ενήλικες και είναι πιθανό τα εμβόλια να λειτουργούν διαφορετικά σε νεότερους ανθρώπους με μικρότερο σώμα. Οι ειδικοί πρέπει να ολοκληρώσουν τις δοκιμές τόσο για την ασφάλεια όσο και για την αποτελεσματικότητα ενώπιον του FDA και των Κέντρων Νοσημάτων Ο Έλεγχος και η Πρόληψη δίνουν τη σφραγίδα της έγκρισής τους και τα μικρότερα παιδιά μπορούν να αρχίσουν να εμβολιάζονται μαζική.
Η Moderna και η Pfizer δοκιμάζουν επί του παρόντος τα εμβόλιά τους σε παιδιά κάτω των 12 ετών στις ΗΠΑ. αναλύουν τις δοκιμές τους σε τρεις ηλικιακές ομάδες: ηλικίες 6 μηνών έως 2 ετών, ηλικίες 2 έως 5 και ηλικίες 5 έως 11. Η Johnson and Johnson δοκιμάζει το εμβόλιο της σε εφήβους ηλικίας 12 έως 17 ετών Ισπανία και ΗΒ, αλλά τελικά θα εγγράψει και παιδιά στις Η.Π.Α.
Στις πρώτες δοκιμές, μόνο ένας μικρός αριθμός παιδιών κάνουν το εμβόλιο. Οι ειδικοί μελετούν τις παρενέργειες και τις ανοσολογικές αντιδράσεις σε αυτά τα παιδιά για να καθορίσουν τις δοσολογίες. Στη συνέχεια, επεκτείνουν τη δοκιμή σε περισσότερα παιδιά και εκεί είναι πιθανό να έρθετε. Οι ερευνητές δίνουν τυχαία σε μερικά από τα εγγεγραμμένα παιδιά το εμβόλιο και δίνουν σε μικρότερη ποσότητα εικονικό φάρμακο. Δεν θα ξέρετε ποιο θα λάβει το παιδί σας παρά πολύ αργότερα. Στη συνέχεια, οι ερευνητές παρακολουθούν τις παρενέργειες, ποια παιδιά αρρωσταίνουν με COVID και ποια νοσηλεύονται.
Πώς είναι να είσαι σε μια δοκιμή εμβολίου για τον COVID;
Κάθε δοκιμή εμβολίου είναι ελαφρώς διαφορετική ανάλογα με τον τόπο έρευνας. Αλλά γενικά, ξεκινούν με μια διαδικασία ελέγχου για να βεβαιωθούν ότι τα παιδιά που έχουν προσφερθεί είναι επιλέξιμα. Οι ακριβείς απαιτήσεις είναι χρονοβόρες και διαφέρουν ελαφρώς μεταξύ της Moderna και της Pfizer, αλλά αυτό που ισχύει για τα περισσότερα παιδιά είναι ότι πρέπει να είναι καλά στην υγεία τους. Χρόνιες παθήσεις όπως ο διαβήτης ή άσθμα πρέπει να είναι υπό έλεγχο.
Οι γονείς συνήθως λαμβάνουν μια έρευνα καταλληλότητας για το παιδί τους όταν εκδηλώνουν ενδιαφέρον για μια δοκιμή. Εάν επιλεγεί το παιδί τους, θα πρέπει να ταξιδέψει στον ερευνητικό χώρο για να λάβει την πρώτη και τη δεύτερη δόση. Θα κάνουν επίσης πρόσθετες αυτοπροσώπως και επισκέψεις τηλευγείας. Για μήνες ή και χρόνια μετά τη μελέτη, οι ερευνητές θα τους ζητήσουν να κάνουν check-in και ενδεχομένως να επισκεφθούν την τοποθεσία αυτοπροσώπως για παρακολούθηση. Κατά τη διάρκεια της μελέτης, μπορεί επίσης να τους ζητηθεί να κρατούν καθημερινό ημερολόγιο για τυχόν παρενέργειες που αντιμετωπίζουν.
«Θα τους ζητούσαμε επίσης να συνεχίσουν να παρακολουθούνται για πιθανές δυσμενείς επιπτώσεις στη συνέχεια, οι οποίες δεν θα ίσχυε για κάποιον που πήγαινε στον τακτικό γιατρό του για να κάνει το εμβόλιο», είπε ο Muller λέει.
Η συμμετοχή σε οποιοδήποτε στάδιο της μελέτης είναι εθελοντική και οι οικογένειες μπορούν να εγκαταλείψουν τη μελέτη ανά πάσα στιγμή. (Αλλά για χάρη της επιστήμης, θα πρέπει να συνεχίσετε να συμμετέχετε όσο σας ζητηθεί, εκτός απρόβλεπτων περιστάσεων.)
Δεν θα λάβει πραγματικά το εμβόλιο κάθε παιδί σε δοκιμή εμβολίου COVID. Μερικοί θα λάβουν εικονικό φάρμακο. Το πόσα παιδιά θα κάνουν το εμβόλιο έναντι του εικονικού φαρμάκου μπορεί να εξαρτάται από τον ιστότοπο, αλλά φαίνεται ότι πολλές μελέτες δίνουν σε τρία παιδιά ένα εμβόλιο για κάθε ένα που λαμβάνει εικονικό φάρμακο. Εξαιτίας αυτού, είναι σημαντικό να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε άλλες προφυλάξεις για την πρόληψη της μόλυνσης από τον COVID.
Η Priya Banerjee, MD, ιατροδικαστής στο Rhode Island, προσπαθεί να κάνει την κόρη της να εγγραφεί σε μια μελέτη. Εάν είναι σε θέση, δεν σκοπεύει να ενεργήσει διαφορετικά αφού η κόρη της λάβει το εμβόλιο σε περίπτωση που πρόκειται για εικονικό φάρμακο. «Δεν μειώνω τις προφυλάξεις μου ακόμα κι αν μπει σε μια μελέτη», λέει. «Θα συνεχίσουμε να ακολουθούμε το μέγιστο πρωτόκολλο».
Όταν το εμβόλιο εγκριθεί για την ηλικιακή ομάδα του παιδιού σας, θα έχετε την επιλογή να αποκαλύψετε εάν το παιδί σας έλαβε το εικονικό φάρμακο. Εάν το έκαναν, θα είστε πρώτοι στη σειρά για να κάνετε εμβόλιο. «Μπορούμε να τους υποσχεθούμε ότι θα είχαν νωρίτερα πρόσβαση στο εμβόλιο εάν κάποιος εξουσιοδοτηθεί πριν από το τέλος της μελέτης», λέει ο Muller.
Είναι ασφαλές να εγγράψετε το παιδί σας σε μια δοκιμή εμβολίου για τον COVID;
«Ο κύριος στόχος για κάθε κλινική δοκιμή είναι η ασφάλεια», λέει ο Muller. «Ακόμη και σε εκείνες τις δοκιμές που βρίσκονται σε σχετικά αργά στάδια, όπως οι δοκιμές εμβολίου για τον COVID, η πιο σημαντική εκτίμηση που κάνουμε είναι ότι οι ασθενείς παραμένουν ασφαλείς».
Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο οι ερευνητές αξιολογούν στενά και παρακολουθούν τους συμμετέχοντες για ανεπιθύμητες ενέργειες. Υπάρχουν πολλοί κανόνες που θα έκαναν τους ερευνητές να σταματήσουν τη μελέτη εάν έβρισκαν πάρα πολλούς. Εξάλλου, μελέτες έχουν ήδη βρει ότι τα εμβόλια είναι ασφαλή στους ενήλικες και πολλά παιδιά έχουν ήδη έχει δοκιμαστεί στις δοκιμές, επομένως υπάρχει μικρή πιθανότητα τα εμβόλια να βλάψουν ένα παιδί συμμέτοχος.
Εάν έχετε ιδιαίτερες ερωτήσεις, μην φοβάστε να ρωτήσετε τους ειδικούς που εκτελούν τη δοκιμή για την οποία υποβάλλετε αίτηση. Και να θυμάστε, η τοποθέτηση του ονόματος του παιδιού σας σε μια λίστα ενδιαφερόντων δεν το δεσμεύει για μελέτη. Εγγραφείτε λοιπόν και εάν επιλεγείτε, μπορείτε να λάβετε τις απαντήσεις σας απευθείας από τα στόματα των ίδιων των ειδικών προτού αποφασίσετε εσείς και το παιδί σας εάν θα συμμετάσχετε.
Πώς να πάρετε το παιδί σας σε μια δοκιμή εμβολίου για τον COVID
Τα βασικά είναι απλά: Βρείτε μια δοκιμή και βάλτε το όνομά σας στη λίστα. Ωστόσο, η εύρεση δοκιμών που στρατολογούν συμμετέχοντες είναι πιο δύσκολη από όσο ακούγεται. Η Banerjee προσπαθούσε εδώ και μήνες, αλλά χωρίς αποτέλεσμα. «Είναι πολύ τυχερή η κλήρωση», λέει. Ένας ιστότοπος, για παράδειγμα, είχε ένα Λίστα αναμονής 2.000 ατόμων.
Ευτυχώς, οι ιστότοποι έρευνας μπορεί να στρατολογούν περισσότερα παιδιά τώρα. Στις αρχές Αυγούστου, η FDA προέτρεψε την Pfizer και τη Moderna να το κάνουν αύξηση των εγγραφών για τις δοκιμές τους για παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών. Με περισσότερους συμμετέχοντες, οι ερευνητές έχουν περισσότερες πιθανότητες να κολλήσουν πιθανές σπάνιες αλλά σοβαρές παρενέργειες.
Οι διαδικτυακοί πόροι μπορούν να σας βοηθήσουν να βρείτε ιστότοπους που κάνουν στρατολόγηση. Ξεκινήστε κοιτάζοντας τους ιστότοπους για τις δοκιμές Moderna και Pfizer:
- Αναζητήστε μια παιδιατρική δοκιμή εμβολίου Pfizer για τον COVID εδώ
- Ελέγξτε την καταλληλότητά σας και βρείτε ένα κοντινό παιδιατρικό εμβόλιο Pfizer για τον COVID εδώ
- Ελέγξτε την καταλληλότητά σας και βρείτε μια κοντινή παιδιατρική δοκιμή εμβολίου για τον COVID-19 Moderna εδώ
Μπορείτε επίσης να κοιτάξετε σε μεμονωμένους δοκιμαστικούς ιστότοπους κοντά σας για να δείτε εάν κάνουν στρατολόγηση και, στη συνέχεια, να επικοινωνήσετε απευθείας μαζί τους. Μπορείτε να βρείτε τουλάχιστον μερικές από τις τοποθεσίες του ιστότοπου για τις δοκιμές Moderna και Pfizer στην καρτέλα "Τοποθεσίες" στις αντίστοιχες ιστοσελίδες τους στο κλινικό trials.gov.
- Βρείτε τον ιστότοπο της κλινικής δοκιμής της Pfizer εδώ
- Βρείτε τον ιστότοπο της κλινικής δοκιμής Moderna εδώ
Για πολλές δοκιμές, δεν υπάρχει απαίτηση τοποθεσίας. Έτσι, αν το μόνο στο οποίο μπαίνεις είναι στην άλλη άκρη της χώρας, μπορείς τεχνικά να το κάνεις. Αλλά θυμηθείτε, θα πρέπει να το επισκεφτείτε αυτοπροσώπως, οπότε ίσως είναι καλύτερο να μείνετε ντόπιοι. Η Nisha Gandhi, MD, γιατρός στη ΜΕΘ στο Νιου Τζέρσεϊ, έκανε την κόρη της αποδεκτή σε μια μελέτη στο Αϊντάχο. Αλλά τελικά αποφάσισε ότι η τοποθεσία ήταν πολύ μακριά για τον αριθμό των ταξιδιών που θα έπρεπε να κάνουν. Ευτυχώς, μπόρεσε να εγγράψει την κόρη της σε μια μελέτη πιο κοντά στο σπίτι.
Μην φοβάστε να δικτυωθείτε με τους ντόπιους γονείς για να ανακαλύψετε νέους δοκιμαστικούς ιστότοπους. Και να παρακολουθείτε τις τοπικές δημοσιεύσεις ειδήσεων, οι οποίες ενδέχεται να ανακοινώνουν πότε ένας κοντινός ερευνητικός ιστότοπος χρειάζεται περισσότερους εθελοντές.
Το να μπεις σε ένα παιδιατρικό εμβόλιο για τον COVID είναι δύσκολο και πολλά από αυτά είναι τύχη. Αλλά είναι επίσης θέμα αφοσίωσης. Η οικογένεια που απευθύνεται σε οκτώ τοποθεσίες θα έχει περισσότερες πιθανότητες να εισέλθει από την οικογένεια που ισχύει για δύο. Εάν θέλετε να κάνετε αίτηση, μην διστάσετε. Επειδή οι ιστότοποι γεμίζουν γρήγορα και υπάρχουν μόνο τόσες πολλές λήψεις για να κυκλοφορήσουν.
