Μόλις εβδομάδες μετά την υποβολή αίτησης στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για επέκταση της χρήσης του Pfizer COVID-19 εμβόλιο για χρήση σε παιδιά από 6 μηνών έως 5 ετών, η Pfizer έχει αποσύρει την αίτησή της.
Η εταιρεία — η οποία είχε υποβάλει αίτηση για έγκριση για μικρά παιδιά, η τελευταία ομάδα που δεν έχει ακόμη εγκεκριμένο εμβόλιο για τον COVID-19, μόλις πριν από εβδομάδες — θα "περιμένουμε τα δεδομένα των τριών δόσεων" για να δούμε εάν τα εμβόλια είναι πιο αποτελεσματικά με υψηλότερο αριθμό δόσεις. Πράγματι, η Pfizer πιστεύει ότι «μπορεί να παρέχει υψηλότερο επίπεδο προστασίας σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα». ανά Αξιος.
Αυτό σημαίνει ότι αντί να κυκλοφορήσουν τα εμβόλια ήδη από τις 21 Φεβρουαρίου —όπως αναμενόταν και αναφέρθηκε πριν από λίγες μέρες— τα εμβόλια ενδέχεται να μην είναι εξουσιοδοτημένη για αυτήν την ηλικιακή ομάδα μέχρι τον Απρίλιο.
Η οπισθοδρόμηση θα είναι αναμφίβολα απογοητευτική για τους γονείς μικρών παιδιών, ειδικά καθώς οι σχολικές περιφέρειες και οι πολιτείες κυλούν εντολές μάσκας πλάτης που βοήθησαν στην παροχή ενός επιπέδου προστασίας από ασθένειες για τα μη εμβολιασμένα παιδιά τους στο κοινό χώρους.
Όταν η Pfizer υπέβαλε αρχικά αίτηση για έγκριση του εμβολίου την 1η Φεβρουαρίου 2022, τα δεδομένα έχουν αναμειχθεί σχετικά με το εάν δύο δόσεις του εμβολίου παρέχουν πράγματι επαρκή ανοσολογική απόκριση σε παιδιά μεταξύ δύο και πέντε ετών. Αν και δύο δόσεις εμβολίου 3 μικρογραμμαρίων δημιούργησε επαρκή ανοσολογική απόκριση για παιδιά έως δύο ετών, τα παιδιά μεταξύ δύο και πέντε δεν είχαν τόση προστασία από αυτό το σχήμα δύο δόσεων. Παρά το γεγονός αυτό, η Pfizer εξακολουθούσε να έχει υποβάλει αίτηση έγκρισης με την ελπίδα ότι το εμβόλιο θα εγκρινόταν για τις δύο δόσεις που επεκτείνονταν σε μια τρίτη δόση μόλις τα δεδομένα ήταν διαθέσιμα.
Ενώ τα μικρά παιδιά είναι πολύ λιγότερο πιθανό να αρρωστήσουν πολύ ή να πεθάνουν από τον COVID-19, ο εμβολιασμός τους είναι ένας σημαντικός τρόπος για να διατηρηθούν ασφαλή και επίσης να επιβραδυνθεί η εξάπλωση του COVID-19 μεταξύ των ενηλίκων.
Φαίνεται ότι η Pfizer θα αναβάλει την «κυλιόμενη εφαρμογή» της για να περιμένει περισσότερα δεδομένα για το εμβόλιο τριών δόσεων.
