Η κυβέρνηση Μπάιντεν σχεδιάζει να προωθήσει ενισχυτικά μέτρα για τα άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω αμέσως μετά την Εργατική Πρωτομαγιά, όταν ο ιός COVID-19 είναι πιθανό να κυκλοφορούν περισσότερο. Αυτά όμως ενισχυτές θα είναι διαφορετικά από αυτά που προσφέρθηκαν προηγουμένως. Το σχέδιο είναι να ξεκινήσει η κυκλοφορία ενημερωμένων εκδόσεων των ενισχυτικών λήψεων COVID-19 της Moderna και της Pfizer-BioNTech που θα στοχεύουν συγκεκριμένες παραλλαγές του κορωνοϊού.
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) σχεδιάζει να εγκρίνει την επόμενη γενιά ενισχυτικών εμβολίων για τον COVID. Σε αντίθεση με τον αρχικό ενισχυτή, ο νέος ενισχυτής θα στοχεύει τις παραλλαγές Omicron BA.4 και BA.5 εκτός από το αρχικό στέλεχος του ιού, σύμφωνα με CNN Health. Σχεδόν το 89% όλων των περιπτώσεων COVID στις ΗΠΑ προκαλούνται από την παραλλαγή BA.5, σύμφωνα με την Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC). Το BA.4 είναι η αιτία πολλών από τις υπόλοιπες περιπτώσεις.
Η Moderna αναζητά έγκριση για το ενημερωμένο αναμνηστικό της για όλους τους ενήλικες 18 ετών και άνω, ενώ η Pfizer ζητά έγκριση για άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω. Το αναμνηστικό Moderna θα είναι δόση 50 μικρογραμμαρίων, το ίδιο με την αρχική σειρά εμβολίων της εταιρείας, και το αναμνηστικό της Pfizer θα είναι δόση 30 μικρογραμμαρίων, το ίδιο με το πρώτο αναμνηστικό της εταιρείας.
Σύμφωνα με Οι Νιου Γιορκ Ταιμς, ο Δρ Peter Marks, κορυφαίος ρυθμιστής εμβολίων για τον FDA, είπε ότι η εξουσιοδότηση για τον ενημερωμένο ενισχυτή δεν είναι μακριά. Εξουσιοδότηση η οποία θα πρέπει να ακολουθείται από έγκριση CDC. Σύμφωνα με CNN, η συμβουλευτική επιτροπή του CDC για τις πρακτικές ανοσοποίησης σχεδιάζει να συνεδριάσει τον Σεπτέμβριο. 1 και Σεπτ. 2 για να συζητήσετε τα ενημερωμένα ενισχυτικά COVID. Ο οργανισμός θα μπορούσε να υπογράψει τους ενημερωμένους ενισχυτές λίγο μετά τη συνάντηση.
Οι αιτήσεις που αποστέλλονται στον FDA περιλαμβάνουν δεδομένα σχετικά με την απόδοση των ενισχυτών. Ωστόσο, δεν δοκιμάστηκαν σε δοκιμές σε ανθρώπους, σε αντίθεση με το αρχικό εμβόλιο. "Η απόφαση να προχωρήσουμε χωρίς πλήρη δεδομένα από δοκιμές σε ανθρώπους ήταν ένα σημείο κόλλημα για ορισμένους εξωτερικούς επιστήμονες." NBC News αναφέρει, «που λένε ότι τα νέα εμβόλια δεν έχουν αποδείξει ότι είναι καλύτερα από τα υπάρχοντα εμβόλια της Pfizer και της Moderna.
Ωστόσο, παρόλο που οι δοκιμές σε ανθρώπους δεν έχουν ολοκληρωθεί, ο FDA είναι σίγουρος για τους ενισχυτές. Ο Δρ Marks είπε ότι ο οργανισμός έχει «εξαιρετικά καλά» δεδομένα που δείχνουν ότι οι ενισχυτές είναι αποτελεσματικοί και ασφαλείς. «Πόση αυτοπεποίθηση έχω;» αυτός πρόσθεσε. «Είμαι εξαιρετικά σίγουρος».
Εάν το χρονοδιάγραμμα έγκρισης προχωρήσει σύμφωνα με το σχέδιο, τα ενημερωμένα ενισχυτικά εμβολιασμού θα είναι έτοιμα να χορηγηθούν ήδη από την επόμενη ημέρα της Εργασίας, πριν από την αναμενόμενη έκρηξη αργά το φθινόπωρο και το χειμώνα.
