Η αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία Merck μόλις ζήτησε άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης από το FDA για molnupiravir, ένα δισκίο που αναπτύχθηκε σε συνεργασία με την Ridgeback Biotherapeutics για τη θεραπεία ήπιων έως μέτριων περιπτώσεις των COVID-19. Εάν εγκριθεί, το φάρμακο θα είναι το πρώτο από του στόματος αντιιικό φάρμακο για τη νόσο και ενδεχομένως να αλλάξει το παιχνίδι στον συνεχιζόμενο αγώνα εναντίον της.
Επί του παρόντος, στους ασθενείς με COVID συχνά χορηγείται το αντιικό remdesivir και το γενόσημο στεροειδές δεξαμεθαζόνη όταν εισάγονται στο νοσοκομείο. Η θεραπεία με μονοκλωνικά αντισώματα έχει επίσης χρησιμοποιηθεί ως θεραπεία για τον COVID υπό την άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης από τον FDA.
Το Molnupiravir είναι διαφορετικό επειδή αναπτύχθηκε από επιστήμονες στο Πανεπιστήμιο Emory ειδικά για θεραπεία COVID-19. Είναι ένα ισχυρό ανάλογο ριβονουκλεοσιδίου που αναστέλλει την αναπαραγωγή του κοροναϊού που προκαλεί το COVID-19 και έχει αποδεικνύεται ότι είναι ενεργός έναντι των «πιο κοινών» παραλλαγών του ιού, ένας περιγραφικός δείκτης που φαίνεται να περιλαμβάνει μεταδοτικός
Η Merck ζητά άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης από τον FDA, το ίδιο είδος εξουσιοδότησης που είχαν αρχικά όλα τα εμβόλια για τον COVID-19, και ότι όλα εκτός από Εμβόλιο Pfizer-BioNTech συνεχίζουν να διανέμονται υπό. Οι αποδείξεις του για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του φαρμάκου προέρχονται από κλινικές δοκιμές που υποδηλώνουν ότι το molnupiravir είναι εξαιρετικά αποτελεσματικό όταν χορηγείται σε άτομα που έχουν μολυνθεί αλλά δεν έχουν εξελιχθεί σε σοβαρή μορφή COVID-19. Το φάρμακο χορηγήθηκε σε μη νοσηλευόμενους ασθενείς με τουλάχιστον έναν παράγοντας κινδύνου που έκανε την κατάστασή τους πιθανό να επιδεινωθεί σε σημείο που να χρειαστεί νοσηλεία.
Στα μισά της μελέτης, οι ασθενείς που είχαν λάβει μολνουπιραβίρη τα πήγαν δραματικά καλύτερα από εκείνους που έλαβαν εικονικό φάρμακο σύμφωνα με τη Merck. Είχαν τις μισές πιθανότητες να αντιμετωπίσουν νοσηλεία ή θάνατο (7,3 τοις εκατό έναντι. 14,1 τοις εκατό) και για 29 ημέρες κανένας δεν είχε πεθάνει ενώ οκτώ που είχαν λάβει το εικονικό φάρμακο πέθαναν.
Η κυβέρνηση των ΗΠΑ έχει ήδη μια σύμβαση για την παροχή 1,7 εκατομμυρίων σειρών μολνουπιραβίρης στην τιμή των 700 $ το καθένα, και η εταιρεία διαθέτει επίσης προμήθεια και προκαταβολικές συμφωνίες αγοράς με άλλες κυβερνήσεις σε όλο τον κόσμο για την κατανομή των υπόλοιπων 10 εκατομμυρίων μαθημάτων που σχεδιάζει να παράγει μέχρι το τέλος του έτος. Επιπλέον, η Merck χορήγησε άδεια χρήσης του φαρμάκου σε αρκετούς κατασκευαστές γενόσημων φαρμάκων που αναμένεται να παράγουν molnupiravir για διανομή σε περισσότερες από 100 χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος.
Η αιτούμενη άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης για το molnupiravir είναι μόνο για χρήση από ενήλικες, επομένως τα παιδιά που προσβάλλονται από τον COVID-19 δεν θα είναι επιλέξιμα να τη λάβουν, τουλάχιστον όχι ακόμη. Δεν είναι σαφές εάν, όπως το κατασκευαστές εμβολίων, η Merck θα επιδιώξει την έγκριση του FDA οποιουδήποτε είδους για ασθενείς κάτω των 18 ετών.
Έτσι, ενώ η άμεση χρήση του για γονείς με μικρά παιδιά μπορεί να είναι περιορισμένη, η παρουσία ενός αποτελεσματικού φαρμάκου για ασθενείς με COVID-19—μαζί με τα εμβόλια που είναι πλέον ευρέως διαθέσιμο—είναι καλά νέα για όσους από εμάς ανυπομονούμε να εισαγάγουμε έναν κόσμο μετά την πανδημία στον οποίο ο COVID-19 είναι παρών, αλλά όχι το είδος του συνολικού διαταράκτη του κόσμου που ήταν για σχεδόν δύο χρόνια τώρα.
