Η Pfizer και η BioNTech υπέβαλαν επίσημα αίτηση έκτακτης χρήσης του COVID-19 της εμβολιασμός για παιδιά 5 έως 11 ετών με τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA). Οι φαρμακευτικές εταιρείες υπέβαλαν τα δεδομένα κλινικών δοκιμών τους αφού ανέφεραν ότι ήταν αποτελεσματικό και ασφαλές στην παραγωγή αποκρίσεων αντισωμάτων. Εάν όλα πάνε όπως αναμενόταν, θα μπορούσαμε να έχουμε ένα εγκεκριμένο εμβόλιο για παιδιά σε μόλις πέντε εβδομάδες, και φαίνεται ότι η διάθεση θα είναι γρήγορη. Να τι πρέπει να γνωρίζουν οι γονείς.
«Εμείς και η @BioNTech_Group υποβάλαμε επίσημα το αίτημά μας στο @US_FDA για Άδεια Χρήσης Έκτακτης Ανάγκης (EUA) του εμβολίου μας #COVID19 σε παιδιά 5 έως <12», έγραψε η Pfizer στο Twitter στις 7 Οκτωβρίου 2021. «Με τα νέα κρούσματα σε παιδιά στις ΗΠΑ να συνεχίζουν να βρίσκονται σε υψηλό επίπεδο, αυτή η υποβολή είναι ένα σημαντικό βήμα στη συνεχιζόμενη προσπάθειά μας κατά του Covid-19. Δεσμευόμαστε να συνεργαστούμε με τον FDA με απώτερο στόχο να βοηθήσουμε στην προστασία των παιδιών από αυτή τη σοβαρή απειλή για τη δημόσια υγεία».
ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ: Εμείς και @BioNTech_Group υποβάλαμε επίσημα το αίτημά μας στο @US_FDA για Άδεια Χρήσης Έκτακτης Ανάγκης (EUA) της μας #COVID-19 εμβόλιο σε παιδιά 5 έως <12. pic.twitter.com/72Z2HXlkOx
— Pfizer Inc. (@pfizer) 7 Οκτωβρίου 2021
Όπως αναφέρθηκε προηγουμένως, η Pfizer εκτίμησε δεδομένα κλινικών δοκιμών εμβολίου για παιδιά μπορεί να είναι έτοιμη για υποβολή τον Οκτώβριο. Και φαίνεται ότι η διαδικασία εκτελείται σύμφωνα με το χρονοδιάγραμμα. Οι ειδικοί και οι επιστήμονες έχουν πει εδώ και καιρό ότι ο εμβολιασμός είναι το καλύτερο στοίχημά μας για τον τερματισμό της πανδημίας και την επιστροφή της κανονικότητας. Ενώ οι εμβολιασμοί ήταν μια επιλογή για ενήλικες και μεγαλύτερα παιδιά για κάποιο χρονικό διάστημα, γνωρίζουμε ότι όταν ένα εμβόλιο είναι εγκεκριμένο για παιδιά κάτω των 12 ετών, το φως στο τέλος του τούνελ θα είναι πολύ πιο εύκολο να φανεί, ειδικά για γονείς.
Η Συμβουλευτική Επιτροπή Εμβολίων και Συναφών Βιολογικών Προϊόντων του FDA έχει προγραμματιστεί προσωρινά να συνεδριάσει αργότερα αυτόν τον μήνα για να εξετάσει τα δεδομένα των κλινικών δοκιμών. Εάν όλα πάνε καλά, η έγκριση και η εξουσιοδότηση θα μπορούσαν να έρθουν μέχρι τα τέλη Οκτωβρίου ή αρχές Νοεμβρίου.
Εάν εγκριθεί το εμβόλιο της Pfizer για το COVID-19 για παιδιά, πόσο γρήγορα θα γίνει η κυκλοφορία του;
Ενώ θα πρέπει ακόμα να περιμένουμε μερικές εβδομάδες για να ακούσουμε τα αποτελέσματα της αναθεώρησης των δεδομένων από τον FDA, οι ειδικοί λένε ότι μόλις εγκριθεί η άδεια έκτακτης ανάγκης. τα πράγματα θα πάνε γρήγορα.
Το εμβόλιο Pfizer για παιδιά είναι η ίδια τεχνολογία mRNA COVID-19 με το εμβόλιο ενηλίκων. Ωστόσο, είναι μια μικρότερη δόση (10 mg για παιδιά έναντι. 30 mg για εφήβους και ενήλικες). Αυτό σημαίνει ότι η προμήθεια πρέπει να παραδοθεί σε παρόχους εμβολίων σε ολόκληρη τη χώρα. Ωστόσο, σύμφωνα με εκπροσώπους της Pfizer, η προμήθεια θα είναι «επαρκής» για να επιτρέψει τους γρήγορους εμβολιασμούς.
«Είναι καλά νέα ότι δεν θα είναι περιορισμένη η προσφορά. Σίγουρα δεν είναι η κατάσταση που αντιμετωπίζαμε πέρυσι για τους ενήλικες», είπε η Claire Hannan, εκτελεστική διευθύντρια του Association of Immunization Managers. CNN. Αλλά «η επαρκής προμήθεια δεν σημαίνει απαραίτητα ότι κάθε πάροχος που παραγγέλνει εμβόλιο λαμβάνει την αποστολή την πρώτη εβδομάδα».
Εάν εγκριθεί το εμβόλιο της Pfizer για το COVID-19 για παιδιά, πώς θα είναι η κυκλοφορία του;
Η διάθεση για εμβόλια για παιδιά είναι πιθανό να είναι παρόμοια με τα εμβόλια ενηλίκων, με τις αποστολές αποστέλλονται σε παρόχους εμβολίων σε όλη τη χώρα, όπως γραφεία παιδιάτρων, τοπικά φαρμακεία, ακόμη και σχολεία. Και πολλοί από τους πιθανούς παρόχους εμβολίων έχουν ήδη δημιουργηθεί, κάτι που εξοικονομεί πολύ χρόνο.
«Τα φαρμακεία είναι ήδη εγγεγραμμένα ως πάροχοι εμβολίων Covid-19. Παρέχουν εμβόλιο για ενήλικες και εφήβους. Ξέρουν πώς να αποθηκεύουν και να χειρίζονται και να δίνουν το εμβόλιο», εξήγησε ο Hannan.
«Και μετά, επιπλέον, θα υπάρξουν σχολεία — με σχολικές κλινικές και κλινικές που βρίσκονται στο σχολείο για να κάνουν το εμβόλιο. Αυτά απαιτούν πολύ προγραμματισμό και δεν έχουμε απαραίτητα όλες τις πληροφορίες που χρειαζόμαστε αυτή τη στιγμή για το εμβόλιο, αλλά αυτά είναι τα πράγματα για τα οποία συζητούνται αυτή τη στιγμή».
Γνωρίζουμε ότι τα εμβόλια είναι το καλύτερο στοίχημά μας για να διατηρήσουμε τις κοινότητές μας ασφαλείς και να βοηθήσουμε στην επιβράδυνση της πανδημίας. Έτσι, ένα ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο COVID-19 για τα μικρότερα παιδιά θα είναι ένας αναστεναγμός ανακούφισης για πολλούς ανήσυχους γονείς σε όλη τη χώρα.
