Ενημέρωση: Από το μεσημέρι της 17ης Σεπτεμβρίου, ο FDA απέρριψε συντριπτικά την αξία της χορήγησης ενισχυτών σε όλους τους Αμερικανούς 16+. Πιθανότατα θα κάνουν μια δεύτερη ψηφοφορία σχετικά με το εάν θα προτείνουν ενισχυτικά για πιο στοχευμένες ομάδες όπως οι ηλικιωμένοι ή τα άτομα με ανοσοκατεσταλμένα άτομα.
Στα μέσα Αυγούστου, η κυβέρνηση Μπάιντεν ανακοίνωσε ότι, μαζί με κυβερνητικούς ιατρικούς αξιωματούχους, συνέστησαν αναμνηστικά εμβόλια σε άτομα που ήταν ήδη πλήρως εμβολιασμένα κατά του COVID-19
Η σύσταση ενός ενισχυτή ήταν στοχευμένη κατά σειρά ατόμων που είχαν εμβολιαστεί πρώτα. Η κυβέρνηση Μπάιντεν πρότεινε στους Αμερικανούς να λάβουν άλλη μια δόση περίπου 8 μήνες μετά τη δεύτερη δόση τους. Αλλά μετά τη σύσταση, ο FDA δεν έχει ακόμη εξετάσει εάν θα συστήσει ή όχι τους ενισχυτές για τους Αμερικανούς.
Ανά Η Wall Street Journal, η ομάδα των 20 επιστημονικών συμβούλων θα συναντηθεί για να συζητήσει δεδομένα σχετικά με τους ενισχυτές και το εάν το εμβόλιο COVID-19 Pfizer γίνεται λιγότερο αποτελεσματικό όσο περνάει ο καιρός. Τα δεδομένα που θα εξετάσει το πάνελ θα δείχνουν ανοσία με την πάροδο του χρόνου σε διάφορα μέρη του κόσμου και δεδομένα που δείχνουν εάν η τρίτη δόση ενισχύει σημαντικά
Η Pfizer λέει ότι η FDA είπε ήδη ότι η τρίτη δόση ήταν ασφαλής και αποτελεσματική. Έτσι, η ακρόαση θα αφορά κυρίως εάν η τρίτη δόση θα ενισχύσει σημαντικά την ανοσία ή εάν είναι απαραίτητο.
Ενώ στο παρελθόν, η έγκριση εμβολίων από τον FDA έμοιαζε περισσότερο με βεβαιότητα παρά ως πιθανότητα, λαμβάνοντας υπόψη τα δεδομένα σχετικά με το πόσο ασφαλή και αποτελεσματικά είναι και τα τρία εμβόλια COVID-19 που προσφέρονται στο κοινό, υπάρχει θεμιτή δυνατότητα ότι ο FDA ενδέχεται να μην εγκρίνει τις ενισχυτικές βολές λόγω της πιθανής έλλειψης ιατρικής ανάγκης.
Εξάλλου, τα δεδομένα πρέπει να δείξουν ότι η αποτελεσματικότητα του εμβολίου μειώνεται για όλους περίπου στους 8 μήνες για πλήρη, γενική έγκριση. ο WSJ προτείνει ότι ένα πιθανό αποτέλεσμα της συνάντησης θα μπορούσε να είναι ότι οι ενισχυτές εγκρίνονται σε στοχευμένο επίπεδο, όπως για άτομα που εργάζονται στον τομέα της υγείας φροντίδα και ως εκ τούτου διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο να προσβληθούν από COVID ή για άτομα ηλικίας άνω των 65 ετών που διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο να πεθάνουν από ιός.
Αυτή η πιθανή έγκριση του FDA έρχεται σε μια στιγμή που η κυβέρνηση Μπάιντεν έχει ήδη βάλει όλο το βάρος της πίσω από το ενισχυτικό σχέδιο.
Εν τω μεταξύ, οι ειδικοί έχουν πέσει και στις δύο πλευρές του θέματος, ορισμένοι υποδηλώνοντας ότι το εμβόλιο εξακολουθεί να είναι αποτελεσματικό και ότι τα δεδομένα δεν υποστηρίζουν ακόμη την ανάγκη για αναμνηστικό. ενώ άλλοι είπαν ότι τα δεδομένα δείχνουν ότι προσφέρει την απαραίτητη προστασία έναντι ενός αυξανόμενου αριθμού ολοένα και πιο επιθετικών παραλλαγών του COVID-19.
Αυτό έρχεται σε μια εποχή που οι παγκόσμιοι οργανισμοί υγείας όπως ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) έχουν παρακαλέσει κατά τα άλλα υγιείς ανθρώπους να μην λαμβάνουν αναμνηστικά εμβόλια, καθώς ο παγκόσμιος πληθυσμός αγωνίζεται να αποκτήσει πρόσβαση στα εμβόλια COVID-19. Η απόφαση από το FDA θα πρέπει να έρθει αρκετά σύντομα. Δεν είναι ξεκάθαρο τι θα πουν, προς το παρόν.
