Μια δοκιμή εμβολίου κατά του κορωνοϊού που διεξήγαγε η AstraZeneca διακόπηκε την Τρίτη αφού ένας συμμετέχων αρρώστησε σοβαρά, πιθανώς ως αντίδραση στο εμβόλιο. Αλλά αυτό δεν πρέπει να σας τρομάζει, λένε οι ειδικοί. Μια δοκιμή που διακόπτεται για αυτό το είδος ανησυχίας για την ασφάλεια δεν σημαίνει ότι δεν θα κάνουμε εμβόλιο κατά του κορωνοϊού ή ότι δεν θα είναι ασφαλές όταν φτάσει. Στην πραγματικότητα, σημαίνει ότι οι εταιρείες εμβολίων λαμβάνουν σοβαρά υπόψη την ασφάλεια. Και αυτό είναι ακριβώς το καλύτερο πράγμα που θα μπορούσαμε να ελπίζουμε.
"Αυτό είναι ένα παράδειγμα του είδους των πραγμάτων που κάνετε για να βεβαιωθείτε ότι έχουμε να κάνουμε με ένα προϊόν που είναι ασφαλές." Άντονι Φάουτσι, ο κορυφαίος λοιμωξιολόγος της χώρας, είπε CBS Σήμερα το πρωί.
Κανείς δεν γνωρίζει εάν το «ανεπιθύμητο συμβάν» του εθελοντή της δοκιμής οφείλεται στο εμβόλιο ή σε κάτι άσχετο. Αλλά αυτοί οι τύποι σοβαρών τραυματισμών κατά τη διάρκεια μιας δοκιμής γενικά δεν σχετίζονται με το εμβόλιο, είπε ο Fauci.
Ο συμμετέχων στη δοκιμή που αρρώστησε ήταν μια γυναίκα που συμμετείχε σε μια δοκιμή Φάσης 2/3 στο Ηνωμένο Βασίλειο, δήλωσε ο Διευθύνων Σύμβουλος της AstraZeneca Pascal Soriot σε τηλεδιάσκεψη με επενδυτές. Στατιστικά Νέα. Τα συμπτώματα της γυναίκας συνδυάζονται με εγκάρσια μυελίτιδα, μια σπάνια φλεγμονώδη κατάσταση που επηρεάζει τον νωτιαίο μυελό και συχνά προκαλείται από ιούς. Αν και δεν έχει ακόμη διαγνωστεί, η κατάσταση της γυναίκας βελτιώνεται και πιθανότατα θα μπορέσει να φύγει από το νοσοκομείο μόλις την Τετάρτη, είπε ο Soriot. Οι περισσότεροι άνθρωποι με την πάθηση ανακτήσει τουλάχιστον εν μέρει.
Αν και αυτή η σπάνια παρενέργεια του εμβολίου για τον κορωνοϊό AstraZeneca μπορεί να είναι τυχαία, ήπιες έως μέτριες παρενέργειες είναι κοινές με αυτό το εμβόλιο κατά του κορωνοϊού. Περίπου το 60 τοις εκατό των εθελοντών που το έλαβαν ανέφεραν συμπτώματα όπως πυρετό, πονοκεφάλους και μυϊκούς πόνους, σύμφωνα με μελέτη δημοσιεύθηκε τον Ιούλιο. Ωστόσο, τα συμπτώματα είναι αρκετά καλοήθη που η εταιρεία αποφάσισε να συνεχίσει.
Μέχρι τώρα. Η AstraZeneca θα σταματήσει να στρατολογεί εθελοντές και να χορηγεί δόσεις σε εγγεγραμμένους συμμετέχοντες μέχρι να ξαναρχίσει η δοκιμή — αν επαναλαμβάνεται. Δεν είναι σαφές πόσο χρόνο μπορεί να διαρκέσει. Η AstraZeneca είναι μία από τις τρεις εταιρείες με δοκιμές εμβολίων σε τελευταίο στάδιο που εκτελούνται στις ΗΠΑ και είναι επίσης η μόνη που έχει ενέγραψε παιδιά σε δοκιμή εμβολίου κατά του κορωνοϊού από τα μέσα Αυγούστου. Έγραψε έναν μικρό αριθμό παιδιών ηλικίας μεταξύ 5 και 12 ετών για τη δοκιμή ασφάλειας φάσης 2 στο Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης.
Η παύση στη δοκιμή θα μπορούσε να καθυστερήσει όχι μόνο την έγκριση του εμβολίου της AstraZeneca, αλλά και άλλων εταιρειών καθώς αναζητούν τις βάσεις δεδομένων τους για παρόμοιες επιπλοκές. Η πρωτοπόρος Moderna, ωστόσο, λέει ότι είναι μη επιβραδύνοντας τις δοκιμές του.
Έτσι, πραγματικά, δεν πρέπει να ανησυχείτε. Η καθυστέρηση - ή ακόμα και η αποτυχία - μιας δοκιμής εμβολίου δεν είναι σημάδι ότι βιαζόμαστε πολύ γρήγορα ή ότι τα εμβόλια κατά του κορωνοϊού θα προκαλέσουν τρομερές παρενέργειες όταν κυκλοφορήσουν στον κόσμο. Αυτό το χτύπημα στο δρόμο είναι ένα φυσιολογικό μέρος της παρασκευής ενός εμβολίου. Και οι ειδικοί το εξετάζουν για να βεβαιωθούν ότι όταν έρθει η ώρα, όποιο εμβόλιο θα είναι διαθέσιμο θα είναι ασφαλές για εσάς και την οικογένειά σας.
