Οπως και παραγγελίες παραμονής στο σπίτι, κοινωνική αποστασιοποίηση, και το άλλο διαταραχές στην καθημερινή ζωή που απαιτούνται από τον COVID-19 συνεχίζουν, οι δοκιμές αντισωμάτων έχει αναδειχθεί ως σύνθημα για τους πολιτικούς που επιδιώκουν την επιστροφή στο φυσιολογικό ή τουλάχιστον τόσο φυσιολογικό όσο μπορεί να είναι η ζωή στον απόηχο μιας τόσο τεράστιας κρίσης.
Τι είναι όμως ακριβώς η εξέταση αντισωμάτων; Τι τα κάνει να διαφέρουν από τα τεστ που χρησιμοποιούμε εδώ και μήνες; Και πώς ταιριάζουν στον ευρύτερο αγώνα κατά του COVID-19; Εδώ είναι τι πρέπει να γνωρίζετε.
Τι είναι η εξέταση αντισωμάτων;
Οι δοκιμές αντισωμάτων μετρούν τις πρωτεΐνες που παράγει το σώμα για να βοηθήσουν στην καταπολέμηση μιας ιογενούς λοίμωξης. Για πολλούς ιούς, αυτή η ανοσολογική απόκριση σημαίνει ότι το σώμα δεν μπορεί να μολυνθεί ξανά — τουλάχιστον όχι αμέσως μετά την αρχική μόλυνση. Σε αντίθεση με τις δοκιμές αλυσιδωτής αντίδρασης πολυμεράσης που ανιχνεύουν την παρουσία ιού, οι εξετάσεις αντισωμάτων (ή ορολογικές) ανιχνεύουν την παρουσία αντισωμάτων, δεικτών ανοσολογικής απόκρισης που εμφανίζονται στο αίμα μετά την έναρξη των συμπτωμάτων. Ένα τεστ αντισωμάτων δεν θα σας πει εάν έχετε αυτήν τη στιγμή COVID-19, αλλά θα σας πει εάν υπάρχουν αντισώματα που υποδεικνύουν ότι είχατε τον ιό στο παρελθόν.
Γιατί είναι σημαντικές οι εξετάσεις αντισωμάτων;
Είναι πολύ πιθανό κάποιος που βγαίνει θετικός με ορολογικό τεστ να έχει ανοσία στον ιό για ορισμένο χρονικό διάστημα, όπως συμβαίνει με άλλους κοροναϊούς. Ο επιδημιολόγος του Χάρβαρντ Marc Lipsitch έγραψε ότι, με βάση τις διαθέσιμες μελέτες, η «μορφωμένη εικασία» του είναι ότι «τα περισσότερα άτομα θα έχουν μια ανοσολογική απόκριση» που θα διαρκέσει τουλάχιστον ένα χρόνο. Μέχρι στιγμής, οι ερευνητές έχουν δείξει ότι τα επίπεδα αντισωμάτων δεν μειώνονται για τουλάχιστον δύο μήνες μετά τη μόλυνση, σύμφωνα με νέα μελέτη από 177 ασθενείς με COVID-19 που διήρκεσαν αυτό το χρονικό διάστημα. Η μελέτη δημοσιεύτηκε στον προεκτυπωμένο ιστότοπο MedRxiv και δεν έχει ακόμη αξιολογηθεί από ομοτίμους.
Ένα θετικό τεστ αντισωμάτων θα μπορούσε, επομένως, να είναι μια πηγή μεγάλης ανακούφισης για κάποιον που δεν εμφανίζει συμπτώματα του COVID-19, υποδηλώνοντας ότι διέτρεχε πολύ μικρότερο κίνδυνο μόλυνσης. Και οι εκτεταμένες δοκιμές θα μπορούσαν να αποκαλύψουν μια κρίσιμη μάζα τέτοιων ανθρώπων που μπορεί να είναι σε θέση να επιστρέψουν στο σχολείο ή να εργαστούν ακόμη και όταν άλλοι παραμένουν στο σπίτι.
Οι ορολογικές δοκιμές θα μπορούσαν επίσης να παρέχουν μια καλύτερη εικόνα για το πόσο ευρέως έχει εξαπλωθεί ο ιός, συμπεριλαμβανομένου του εάν έχουν μολυνθεί αρκετοί άνθρωποι ή όχι για να εδραιωθεί η ανοσία της αγέλης. Μόλις επιτευχθεί η ανοσία της αγέλης, μεγάλα τμήματα της οικονομίας θα μπορούσαν να αρχίσουν να ανοίγουν ξανά με ασφάλεια.
Τα αντισώματα υπόσχονται επίσης την ανάπτυξη θεραπειών για τη θεραπεία του COVID-19 και αρκετές μελέτες που εξαρτώνται από δοκιμές αντισωμάτων είναι ήδη σε εξέλιξη.
Μια τέτοια μελέτη εντόπισε ένα εξουδετερωτικό αντίσωμα που, σύμφωνα με τα λόγια ενός από τους συγγραφείς του, «έχει τη δυνατότητα να αλλάξει την πορεία της μόλυνσης στον μολυσμένο ξενιστή, να υποστηρίξει την κάθαρση του ιού ή να προστατεύσει μη μολυσμένο άτομο που εκτίθεται στον ιό». Η μελέτη συνεχίζει λέγοντας κατηγορηματικά ότι το αντίσωμα, 47D11, θα είναι χρήσιμο στην ανάπτυξη μελλοντικών ορολογικών δοκιμών για SARS-CoV-2. Είναι επίσης λογικό ότι, εάν αυτό το αντίσωμα εκπληρώσει τις δυνατότητές του, τότε οι εξετάσεις που αποκαλύπτουν την παρουσία ή την απουσία του στο αίμα θα είναι χρήσιμες για τους γιατρούς.
Τι σημαίνει ένα θετικό αποτέλεσμα αντισωμάτων;
Οι εξετάσεις αντισωμάτων δεν μπορούν να σας πουν εάν είστε μολυσμένοι ή μεταδοτικοί. Αντίθετα, ένα θετικό τεστ αντισωμάτων μπορεί να σημαίνει ότι είχατε τον ιό και έχετε αναρρώσει και δεν είστε μεταδοτικοί ή ότι τον έχετε ακόμα και είστε μεταδοτικοί.
«Το ότι έχετε καλά αντισώματα δεν σημαίνει ότι δεν μπορείτε να μεταδώσετε την ασθένεια», λέει η Janis Weeks, βιολόγος στο Πανεπιστήμιο του Όρεγκον.
Υπάρχει επίσης ο κίνδυνος ψευδών αρνητικών. Τα προκαταρκτικά δεδομένα υποδηλώνουν ότι μπορεί να χρειαστούν 10-15 ημέρες για να δημιουργηθεί μια ανιχνεύσιμη απόκριση αντισωμάτων στο κορωνοϊός, οπότε εάν το αίμα σας υποβληθεί σε δοκιμή μόλις λίγες ημέρες μετά τη μόλυνση του SARS-CoV-2, μπορεί να μην εμφανιστεί σε μια δοκιμή.
Ωστόσο, ένα αληθινό αρνητικό τεστ αντισωμάτων δεν σημαίνει ότι δεν έχετε μολυνθεί από τον κοροναϊό. Περίπου το 2% έως 8,5% των ατόμων με COVID-19 δεν αναπτύσσουν αντισώματα ακόμη και εβδομάδες μετά τη μόλυνση, σύμφωνα με τη νέα μελέτη MedRxiv.
Με όλες αυτές τις προειδοποιήσεις, τα Κέντρα Ελέγχου Νοσημάτων (CDC) σύσταση είναι ουσιαστικά μια αφθονία προσοχής. Όποιος βρεθεί θετικός στον ιό θα πρέπει να απομονωθεί για μία εβδομάδα και στη συνέχεια να παραμείνει έξι πόδια μακριά από τους άλλους για άλλες τρεις ημέρες. Το CDC λέει ότι οι πιθανότητες να παραμείνει κάποιος μεταδοτικός μετά από αυτήν την περίοδο των 10 ημερών είναι χαμηλές.
Είναι αξιόπιστες οι εξετάσεις αντισωμάτων;
Ο FDA παραιτήθηκε από την κανονική κανονιστική διαδικασία για τις δοκιμές αντισωμάτων για τον κορωνοϊό, επιτρέποντας στα τεστ να κυκλοφορούν στην αγορά χωρίς έγκριση FDA, εφόσον έχουν επικυρωθεί από τον προγραμματιστή, Η FDA ειδοποιείται για αυτήν την επικύρωση και οι δοκιμές επισημαίνονται για να καταστεί σαφές ότι δεν πρόκειται να χρησιμοποιηθούν ως η μόνη βάση για διάγνωση.
Στην πράξη, αυτό σημαίνει ότι πολλές από τις διαθέσιμες δοκιμές δεν είναι απαραίτητα αξιόπιστες, καθώς δεν υπάρχει εξωτερική αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας των δοκιμών.
Αυτό είναι ένα πρόβλημα γιατί αυτό είναι ένα δύσκολο τεστ. Άλλα είδη κορωνοϊού - τα τέσσερα που προκαλούν ένα μεγάλο κομμάτι κοινών κρυολογημάτων, SARS και MERS - παράγουν παρόμοια αντισώματα που θα μπορούσε να προκαλέσει ένα ψευδώς θετικό που θα μπορούσε να σημαίνει ότι ένα απροστάτευτο άτομο, υποθέτοντας ότι έχει ανοσία, εκτίθεται σε ιός.
Η FDA έχει εξουσιοδοτήσει εννέα προγραμματιστές ορολογικών δοκιμών σύμφωνα με τους όρους της διαδικασίας εξουσιοδότησης χρήσης έκτακτης ανάγκης, η οποία περιλαμβάνει ανεξάρτητη αναθεώρηση. Συνεργάζεται επίσης με το NIH για να επιτρέψει σε αυτόν τον οργανισμό να αξιολογεί τις δοκιμές που υποβάλλονται από προγραμματιστές. Ένα τεστ που έχει περάσει από οποιαδήποτε από αυτές τις διαδικασίες θα πρέπει να δίνει «μεγαλύτερη εμπιστοσύνη στις επιδόσεις των δοκιμών» στους ανθρώπους που το κάνουν από εκείνο που δεν το έχει κάνει.
Αν κοιτάξετε από την Κίνα έως τη Νότια Κορέα, οι χώρες στην άλλη πλευρά της καμπύλης COVID-19 τείνουν να έχουν ένα κοινό πράγμα: ένα σαφές εικόνα για το ποιος έχει και ποιος δεν έχει εκτεθεί στον ιό, λέει ο Mark Slifka, ανοσολόγος στο Oregon National Primate Research Κέντρο. Με σχολαστικό ιχνηλάτηση επαφών και (στην περίπτωση της Κίνας) την επιτήρηση της τοποθεσίας των ανθρώπων, η ζωή επιστρέφει στο φυσιολογικό.
Προς το παρόν, υπάρχουν πάρα πολλά άγνωστα στοιχεία για τις δοκιμές αντισωμάτων για να κάνουν μια άμεση διαφορά στην καθημερινή μας ζωή. Αλλά η νέα εξέλιξη είναι ακόμα σημαντική, λέει ο Slifka. Η μελέτη του ποιος έχει και ποιος δεν είχε τον ιό θα βοηθήσει τους επιστήμονες να κατανοήσουν καλύτερα ποιος τον μεταδίδει, πόσοι άνθρωποι είναι μολυσμένοι αλλά ασυμπτωματικοί και αν οι άνθρωποι τείνουν να αναπτύξουν ανοσία. Ήδη, το Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας (NIH) πραγματοποιεί τεστ αντισωμάτων σε έως και 10.000 εθελοντές για να προσπαθήσει να απαντήσει σε ορισμένες από αυτές τις ερωτήσεις.
Αυτός ο τύπος δεδομένων μπορεί να μας βοηθήσει να επιστρέψουμε στο φυσιολογικό, λέει ο Weeks. «Καθώς εισρέουν όλο και περισσότερα δεδομένα, όλα θα τεθούν σε μεγαλύτερη εστίαση».
Ποιος πρέπει να κάνει τεστ αντισωμάτων;
Εάν αυτή τη στιγμή εμφανίζετε συμπτώματα, μια εξέταση αντισωμάτων δεν θα σας κάνει πολύ καλό, καθώς χρειάζεται χρόνος για να εμφανιστούν τα αντισώματα στο αίμα. Το τεστ PCR είναι το πιο σχετικό τεστ σε αυτήν την περίπτωση.
Προς το παρόν, δεν υπάρχουν αρκετά αξιόπιστα ορολογικά τεστ διαθέσιμα για να πούμε ότι όλοι πρέπει να κάνουν ένα, το οποίο θα ήταν ιδανικό. Αντίθετα, οι δοκιμές θα πρέπει να προορίζονται για άτομα όπως οι εργαζόμενοι στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης που μπορούν να επωφεληθούν περισσότερο από τη γνώση ότι είναι πιθανό να έχουν ανοσία από τη νόσο. Καθώς περισσότερες δοκιμές υπόκεινται σε έλεγχο από τον FDA και άλλους κυβερνητικούς φορείς, περισσότεροι άνθρωποι θα πρέπει να τις κάνουν, και δηλώνει όπως η Νέα Υόρκη μαζί με την ομοσπονδιακή κυβέρνηση ενισχύουν προγράμματα για να δοκιμάσουν εκατοντάδες χιλιάδες άτομα ανά ημέρα. Εάν δεν ανήκετε σε μια ομάδα υψηλότερης προτεραιότητας, θα πρέπει να καθίσετε καλά μέχρι να είναι διαθέσιμες οι εξετάσεις αντισωμάτων σε όλους.
Στην πραγματικότητα, ένας εκδότης του Fatherly έκανε τεστ αντισωμάτων σε κλινική στο Τέξας την περασμένη εβδομάδα και τα αποτελέσματα ήταν αρνητικά για την παρουσία αντισωμάτων. Ωστόσο, ο γιατρός που διεξήγαγε το τεστ προειδοποίησε ότι η πλειονότητα που είναι άμεσα διαθέσιμα σήμερα, τα περισσότερα από κατασκευαστές στην Κίνα, δεν είχαν ελεγχθεί και τα αποτελέσματα ήταν εξαιρετικά αναξιόπιστα. Είχε ασθενείς που είχαν προηγουμένως βρεθεί θετικοί στον COVID-19 των οποίων το αντίσωμα επέστρεψε ως αρνητικό, για παράδειγμα.
Το να έχεις αντισώματα σημαίνει ότι έχεις ανοσία;
Ας υποθέσουμε ότι είστε θετικοί για αντισώματα COVID-19 και μετά περιμένετε 10 ημέρες. Είστε έτοιμοι να σταματήσετε την κοινωνική απόσταση; Η απάντηση είναι ένα κατηγορηματικό όχι. Απλώς δεν γνωρίζουμε αν τα αντισώματα του κορωνοϊού σας καθιστούν ανοσία στην επαναμόλυνση. «Δεν είναι κάτι εγγυημένο», λέει ο Ryan Demmer, επιδημιολόγος στο Πανεπιστήμιο της Μινεσότα.
Η ανοσία δεν είναι κάτι που το έχετε ή δεν το έχετε, λέει ο Mark Slifka, ανοσολόγος στο Εθνικό Κέντρο Έρευνας Πρωτευόντων του Όρεγκον. Μοιάζει περισσότερο με συρόμενη ζυγαριά. Για ορισμένους ιούς, συμπεριλαμβανομένης της ιλαράς, τα αντισώματα παρέχουν ανοσία εφ' όρου ζωής, είπε ο Σλίφκα. Για άλλους, συμπεριλαμβανομένης της ανεμοβλογιάς και του δάγγειου πυρετού, μπορεί οπωσδήποτε να μολυνθείτε για δεύτερη φορά - και οι επόμενες λοιμώξεις είναι ακόμη χειρότερες. Μέχρι να μάθουμε πού πέφτει ο COVID-19 σε αυτήν την κλίμακα, θα πρέπει να συνεχίσουμε να κρατάμε κοινωνική απόσταση, ανεξάρτητα από το αν έχουμε βρεθεί θετικοί σε αντισώματα, είπε ο Slifka.
«Το χειρότερο πράγμα που μπορείς να κάνεις είναι να πεις σε κάποιον ότι έχει ανοσία και ότι κάνεις λάθος. Τότε έχουν αυτή την ψευδή αίσθηση ασφάλειας, σαν να είναι αλεξίσφαιρα», λέει η Slifka.
Η έρευνα σχετικά με τις ανθρώπινες ανοσολογικές αποκρίσεις σε άλλους κοροναϊούς μπορεί να δώσει κάποιες πληροφορίες για το πώς το ανοσοποιητικό μας σύστημα ανταποκρίνεται στον COVID-19. Ενας μελέτη παρακολούθησε 176 ασθενείς που ανάρρωσαν από τον SARS-CoV-1, τον κορωνοϊό που προκάλεσε την πανδημία SARS, και διαπίστωσαν ότι διατήρησαν την ανοσολογική τους απόκριση για δύο χρόνια κατά μέσο όρο. Αλλο μελέτη διαπίστωσε ότι ένα χρόνο μετά την ανάρρωσή τους από μια κρίση του κοινού κρυολογήματος, τα δύο τρίτα των ασθενών που εκτέθηκαν ξανά στον ίδιο κορονοϊό ανέπτυξαν άλλη λοίμωξη — αλλά ήταν λιγότερο σοβαρή. Με βάση αυτά τα δεδομένα, είναι πιθανό η ανάπτυξη του κορωνοϊού να σας κάνει να έχετε ανοσία σε μια δεύτερη μόλυνση, αλλά μόνο για ένα ή δύο χρόνια, λέει ο Slifka.
Ωστόσο, οι περιπτωσιολογικές μελέτες και τα προκαταρκτικά δεδομένα από το ξέσπασμα του νέου κοροναϊού δίνουν μια πιο περίπλοκη εικόνα. Ερευνητές από το Πανεπιστήμιο Fudan στη Σαγκάη μελετημένος 175 ασθενείς με ήπιο κορωνοϊό και διαπίστωσαν ότι 10 από αυτούς δεν κατάφεραν να αναπτύξουν ανιχνεύσιμα αντισώματα. Αυτοί οι ασθενείς ήταν γενικά νέοι και υγιείς. Αυτή η έρευνα, η οποία δημοσιεύεται στο MedRxiv και δεν έχει ακόμη αξιολογηθεί από ομοτίμους, υποδηλώνει ότι ορισμένα άτομα που αναπτύσσουν κορονοϊό ενδέχεται να μην αναπτύξουν ποτέ ανοσία σε αυτόν, ακόμη και βραχυπρόθεσμα.
Τι συμβαίνει με τα διαβατήρια ασυλίας;
Στο μέλλον, το να γνωρίζουμε ποιος φέρει και ποιος δεν φέρει αντισώματα θα μπορούσε να βοηθήσει στη χαλάρωση των απαιτήσεων κοινωνικής απόστασης. Ορισμένοι ειδικοί στις ΗΠΑ παλεύουν γύρω από την ιδέα των «διαβατηρίων» της ανοσίας - πιστοποιητικά που θα επέτρεπαν σε άτομα με αντισώματα να επιστρέψουν στο σχολείο, την εργασία και τις κοινωνικές εκδηλώσεις.
Σε ορισμένα μέρη του κόσμου, τα διαβατήρια ασυλίας γίνονται ήδη πραγματικότητα. Τη Δευτέρα, η Χιλή έγινε η πρώτη χώρα που εφάρμοσε σύστημα διαβατηρίων ασυλίας. Καθώς η Ιταλία αρχίζει να ανακάμπτει από το ξέσπασμά της, η ιταλική κυβέρνηση σχεδιάζει να χρησιμοποιήσει τα διαβατήρια, τις εφαρμογές ανίχνευσης επαφών και τα υποχρεωτικά τεστ αντισωμάτων για να αποτρέψει ένα δεύτερο κύμα λοιμώξεων.
Αλλά οι ειδικοί λένε ότι είναι πολύ νωρίς για να βασιστούμε πλήρως στην ιδέα. Αρχικά, η ταχεία ανάπτυξη των δοκιμών αντισωμάτων έχει εισαγάγει ορισμένα ζητήματα ποιοτικού ελέγχου, είπε ο Weeks. Δεν είναι σαφές πόσο ακριβείς είναι. Και δεδομένου ότι η ανοσία στον ιό πιθανότατα θα διαφέρει από άτομο σε άτομο και θα μειώνεται με την πάροδο του χρόνου, δεν είναι σαφές τι θα σήμαινε καν μια άδεια, είπε ο Σλίφκα.
«Υπάρχουν πολλά άγνωστα σε αυτό. Δεν θέλουμε οι άνθρωποι να είναι απερίσκεπτοι επειδή έχουν αυτό το δελτίο ασυλίας».