Diez días después del 13 de abril, cuando la FDA anunció que harían una pausa el despliegue de todo vacunas Johnson & Johnson de dosis única después de 6 mujeres de entre 18 y 48 años de 6,8 millones de personas que habían recibido la vacuna había experimentado coágulos de sangre, la FDA eliminó la pausa en la distribución de la vacuna que salva vidas pinchazo.
Desde el 23 de abril, los CDC y la FDA han dicho que la vacuna debería distribuirse en los Estados Unidos y que la vacuna es segura y eficaz para prevenir el COVID-19. Esto es lo que necesita saber sobre la pausa (y la reanudación) de la vacuna.
¿Por qué la FDA detuvo el lanzamiento?
La FDA detuvo el lanzamiento después de que seis mujeres de los 6,8 millones que recibieron la vacuna J&J desarrollaron coágulos de sangre, una de las cuales murió y otra fue hospitalizada. "En este momento, estos eventos adversos parecen ser extremadamente raros", la FDA dijo en un comunicado de Twitter cuando hicieron una pausa en el lanzamiento.
El gobierno federal hizo una pausa en la distribución de la vacuna en todos los sitios de vacunación federales y se esperaba. funcionarios estatales para hacer lo mismo. Mientras se detuvo el lanzamiento, los CDC y la FDA revisaron los datos para ver si había un vínculo entre la vacuna y los coágulos de sangre que sean estadísticamente relevantes.
Johnson & Johnson respondió a la noticia diciendo: “Somos conscientes de que se han informado eventos tromboembólicos, incluidos aquellos con trombocitopenia, con las vacunas COVID-19... No se ha establecido una relación causal clara entre estos eventos raros y la vacuna COVID de Janssen ".
Ahora, los CDC han reanudado el lanzamiento y han anunciado sus recomendaciones oficiales para la vacuna, que es continuar administrándola.
¿Cuáles son las preocupaciones sobre la pausa del lanzamiento?
Muchos temían, con razón, que al detener el lanzamiento de la vacuna, mucha gente crea que la vacuna Johnson & Johnson no es segura. Y en un momento en que la batalla de la vacunación está entre variantes de COVID-19 en rápido aumento y vacunar a las personas contra dichas variantes, cualquier pausa en el despliegue de la inoculación podría poner a las personas (y niños en particular) en riesgo de contraer COVID-19 por más tiempo.
Queda por ver si la pausa aumentó o disminuyó la confianza en la vacuna. El domingo 25 de abril El Dr. Anthony Fauci dijo que la pausa debería aumentar la confianza en el enfoque de las agencias de salud en la seguridad de los estadounidenses.
¿Es la vacuna segura y eficaz?
Si. El viernes 23 de abril, los CDC y la FDA recomendaron reanudar el lanzamiento de la vacuna J&J, diciendo que la vacuna es segura y efectiva para prevenir COVID-19. Los datos disponibles del lanzamiento de la vacuna hasta ahora han revelado que los beneficios de la vacuna superan el potencial de riesgo. Se sabe que los coágulos de sangre que causaron la pausa son extremadamente raros, pero los proveedores de atención médica se han actualizado sobre cómo tratar el síndrome y detectarlo en caso de que las personas que reciben la vacuna desarrollen síntomas de sangre coágulos.
De hecho, según el Guardián, el grupo de personas con mayor riesgo de contraer el trastorno de la coagulación son las mujeres de 30 a 39 años, donde se han registrado 11,8 millones de casos por millón de dosis administradas.
