Padres, preparen sus tiritas: sus hijos menores de 12 años podrían recibir la vacuna COVID-19 en los próximos meses.
Pfizer y BioNTech anunciaron que su vacuna COVID-19 es segura y produce una respuesta inmune "robusta" en niños de cinco a 11 años, a través de comunicado de prensa.
Las empresas dicen que ahora enviarán sus datos a la FDA para su aprobación de emergencia para este grupo de edad. Si se aprueba, sería la primera autorización de cualquier vacuna COVID-19 para niños más pequeños en los Estados Unidos.
Las empresas estudiaron la vacuna de dos dosis en un grupo de 2268 niños mediante un ensayo combinado de fase 2/3. Después de una prueba de prueba de Fase 1 para la seguridad y la reacción iniciales, Prueba de ensayos de fase 2 para la respuesta inmune, y los ensayos de fase 3 prueban la efectividad contra un placebo y mayor seguridad.
Aunque este ensayo no fue lo suficientemente grande para calcular la eficacia, ya que los niños a menudo no se enferman mucho, el ensayo informó una respuesta de anticuerpos similar a una considerada eficaz en personas de 16 a 25 años viejo,
Las empresas informan que esta respuesta inmune se generó con solo 1/3 de la dosis administrada a niños mayores y adultos. Además, informan que los niños más pequeños tenían efectos secundarios similares a los de los niños mayores y los adultos jóvenes y que la vacuna fue "bien tolerada". Actualmente, la vacuna Pfizer-BioNTech ha sido totalmente aprobado por la FDA para cualquier persona de 16 años o más, y con una autorización de uso de emergencia para cualquier persona de 12 a 15 años.
Si la FDA proporciona una autorización de uso de emergencia para niños de cinco años o más, Estados Unidos unirse a países como Chile, Cuba y China por ser uno de los primeros en vacunar a los niños más pequeños. Específicamente, Los New York Times señala que estos niños podrían comenzar a recibir vacunas a fines de octubre si la aprobación avanza rápidamente. Pfizer y BioNTech también pronto solicitarán la aprobación de las agencias médicas europeas y británicas, informa el Associated Press.
Esta noticia llega cuando los niños, todavía un sector en gran parte no vacunado de la población estadounidense, componen un porcentaje creciente de casos de coronavirus en todo el país. Además, se produce en medio de preocupaciones de infección y propagación entre niños y adultos no vacunados a medida que muchas escuelas abiertas para el otoño.
Es posible que en los próximos meses lleguen más noticias sobre una vacuna pediátrica contra el coronavirus. Pfizer y BioNTech todavía están recopilando datos para niños de seis meses a cinco años, y Moderna también está estudiando su vacuna en niños de tan solo seis meses. AP informes.
Actualmente, el CDC dice las vacunas aprobadas contra COVID-19 son seguras y efectivas, y alientan a todas las personas mayores de 12 años a vacunarse.
