Apenas unas semanas después de presentar una solicitud a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para expandir el uso del Pfizer COVID-19 vacuna para usar en niños de 6 meses a 5 años, Pfizer ha retirado su solicitud.
La compañía, que solicitó la aprobación para niños pequeños, el último grupo que aún no tiene una vacuna COVID-19 autorizada, hace solo unas semanas, "esperará los datos de las tres dosis" para ver si las vacunas son más efectivas con una mayor cantidad de dosis De hecho, Pfizer cree que "puede proporcionar un mayor nivel de protección en este grupo de edad". por Axios.
Eso significa que, en lugar de que las vacunas se implementen el 21 de febrero, como se esperaba y se informó hace solo unos días, las vacunas podría no estar autorizado para este grupo de edad hasta abril.
Sin duda, el revés será frustrante para los padres de niños pequeños, especialmente a medida que los distritos escolares y los estados avanzan. mandatos de mascarillas que ayudaron a proporcionar una capa de protección contra enfermedades para sus hijos no vacunados en público espacios.
Cuando Pfizer solicitó inicialmente la autorización de la vacuna el 1 de febrero de 2022, los datos han sido mixtos sobre si dos dosis de la vacuna realmente brindan o no una respuesta inmune suficiente en niños de entre dos y cinco años. Aunque dos dosis de una vacuna de 3 microgramos generó una respuesta inmunológica adecuada para niños de hasta dos años, los niños entre dos y cinco años no tenían tanta protección con ese régimen de dos dosis. A pesar de eso, Pfizer aún solicitó la autorización con la esperanza de que la vacuna se autorizara para las dos dosis extendidas a una tercera dosis una vez que los datos estuvieran disponibles.
Si bien es mucho menos probable que los niños pequeños se enfermen gravemente o mueran a causa de la COVID-19, vacunarlos es una forma importante de mantenerlos seguros y también de retrasar la propagación de la COVID-19 entre los adultos.
En cambio, parece que Pfizer pospondrá su "aplicación continua" para esperar más datos sobre la vacuna de tres dosis.
