La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha ampliado la aprobación de un medicamento antiviral intravenoso para tratar la COVID, convirtiéndolo en el primer tratamiento aprobado para la COVID en niños menores de 12 años. Esto es lo que los padres deben saber.
La agencia aprobó el uso de remdesivir, también llamado Veklury, para niños que dieron positivo por COVID-19. El medicamento se puede usar en niños de hasta 28 días de edad y que pesen al menos tres kilogramos (alrededor de siete libras). El medicamento está aprobado para su uso en niños que están hospitalizados, así como en aquellos que no lo están. hospitalizados, pero corren el riesgo de que la enfermedad progrese potencialmente a una afección grave, la FDA estados
“Dado que el COVID-19 puede causar enfermedades graves en los niños, algunos de los cuales actualmente no tienen una opción de vacunación, sigue existiendo la necesidad de vacunas seguras y eficaces. Opciones de tratamiento de COVID-19 para esta población”, dijo Patrizia Cavazzoni, M.D., directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, en un comunicado, de acuerdo a
Aunque es bueno que finalmente haya un tratamiento COVID aprobado para niños pequeños, todavía no hay una vacuna aprobada para niños menores de 5 años.
La FDA fijó previamente una fecha en mayo para que el Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados revisara los resultados del ensayo para vacunas para niños menores de 5 años. Sin embargo, esas reuniones tentativamente programadas finalmente se descartaron porque Pfizer y BioNTech decidió sacar sus datos y esperar más información sobre la eficacia de la vacuna en ese grupo de edad.
noticias de la nbc informa que personas familiarizadas con los planes actuales dicen que la FDA podría autorizar la vacuna COVID-19 para el grupo de edad más joven en junio.
Se estima que actualmente hay 19.5 millones de niños menores de 5 años en los EE. UU. y Puerto Rico, todos los cuales no tienen una vacuna COVID-19 aprobada. Este es el único grupo de edad en los EE. UU. que aún no tiene una vacuna disponible para COVID, cuyo proceso de aprobación se ha enfrentado a retrasos, contratiempos y ensayos prolongados.
