Moderna ha enviado datos a la Administración de Alimentos y Medicamentos, pidiéndoles que autoricen el COVID-19 vacuna que la compañía desarrolló para niños menores de 6 años, así como una vacuna para niños de 6 a 11 años y, por separado, de 12 a 17 años.
El desarrollo es prometedor. Al menos el 75 por ciento —o 3 de cada 4 niños— menores de 11 años han tenido COVID-19 durante el transcurso de la pandemia, y los padres han esperado una vacuna para niños menores de 6 años durante meses largos y angustiosos. (Incluso durante la ola de Omicron, cuando los niños menores de 4 años fueron hospitalizados a sus tasas más altas hasta ahora durante la pandemia).
Hasta ahora, Moderna solo ha tenido autorización de uso de emergencia para su vacuna aprobada para personas 18 y hacia arriba, y ahora, con los datos programados para ser enviados por completo antes del 9 de mayo, eso podría drásticamente cambio.
La solicitud de aprobación de Moderna se produce meses después de que Pfizer solicitara la autorización de una vacuna para niños menores de 5 años. Sin embargo, Phizer
La vacuna de Moderna para niños de 5 meses a 6 años sería una vacuna de dos dosis con una cuarta parte de la dosis de una dosis para adultos. La vacuna es segura en niños y Moderna descubrió que la fiebre era un efecto secundario común después de la inyección.
Moderna dice los datos de prueba de 6.700 niños muestra que la vacuna es 51 por ciento efectiva y 37 por ciento efectiva para niños menores de 2 años y niños de 2 a 5 años respectivamente contra la enfermedad sintomática, y también que la variante Omicron fue responsable de la mayoría de las infecciones avanzadas en el estudio.
El Dr. Paul Burton, director médico de Moderna, señaló que los niños tendrán una alta protección contra enfermedades graves, según CNBC, potencialmente incluso más que los adultos después de dos dosis. Ninguno de los niños estudiados fue hospitalizado con COVID-19 durante el transcurso del ensayo. El Dr. Burton también sugirió que estos números están a la par con lo protegido que estaría un adulto después de dos dosis de la vacuna.
En cuanto a si la vacuna estará lista para junio o no, parece que la FDA revisará la vacuna Moderna en junio mismo. Pfizer también tiene como objetivo tener su propia vacuna aprobada para junio. Históricamente, la FDA ha tardado algunas semanas en revisar los datos de la vacuna y aprobar la implementación, por lo que podría sugieren que las vacunas se implementen a fines de junio o principios de julio, lo que significa que los niños podrían comenzar a recibir su primera dosis cuando comienza el viaje de verano.
