En febrero de este año, el FDA comenzó a investigar informes de consumidores sobre fórmula en polvo para bebés contaminada fabricada en las instalaciones de Abbott Nutrition en Sturgis, Michigan. Él FDA cerró la instalación debido a la contaminación bacteriana después de los informes de cuatro bebés que se enfermaron con la bacteria cronobacter y dos murieron. Las marcas afectadas incluyeron Similac, Alimentum y EleCare, y la interrupción de la producción exacerbó un suministro ya dudoso de fórmula para bebés.
Él escasez de fórmula para bebés Desde entonces, ha empeorado dramáticamente a medida que pasaban los meses, ya que las marcas específicas de fórmula que ayudan a los bebés con sus necesidades nutricionales se han vuelto increíblemente difíciles de encontrar. Los padres informan que tienen que conducir a muchas tiendas diferentes para encontrar la fórmula que necesitan y han sido queda con pocos recursos ya que diluir la fórmula, por ejemplo, no es una solución y podría dañar bebés. Pero meses después de que una planta de fabricación de Abbott en Michigan detuviera la producción de sus marcas de fórmula para bebés, la compañía alcanzó un acuerdo con la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para reabrir la planta, lo que podría ayudar a lidiar con la fórmula escasez.
Incluso durante el cierre de meses, Abbot ha declarado que no hay evidencia de que la fábrica esté vinculada al brote bacteriano.
El comisionado de la FDA, Robert Califf, dijo que la empresa corregirá las condiciones en la instalación que condujeron a la contaminación que resultó en el cierre de la planta.
“El público debe estar seguro de que la agencia hará todo lo posible para continuar asegurando que los bebés y otras fórmulas especiales producidas por la compañía cumplen con los estándares de seguridad y calidad de la FDA”, dijo Califf en un declaración.
El acuerdo, llamado decreto de consentimiento, fue aprobado por el Tribunal de Distrito de EE. UU. para el Distrito Oeste de Michigan el 16 de mayo de 2022. Según el acuerdo, la fábrica de Abbott en Sturgis puede reabrir y reanudar la producción dentro de dos semanas con el visto bueno de la FDA.
Para recibir el visto bueno de la FDA para reanudar la producción, Abbott debe cumplir con los estándares alimentarios de la agencia, además de otras medidas cuando la planta se sienta lista para reanudar la producción. Los altos funcionarios de la FDA dijeron que era demasiado pronto para hacer una llamada de que existe una relación directa.
Como la presión se ha ido acumulando que los funcionarios hagan algo con respecto a los peligrosos escasez de fórmula para bebés, es probable que la reapertura de las instalaciones de Abbott ayude a aliviar parte de ese problema de suministro. Pero aún nos llevará un tiempo ver los estantes llenos nuevamente. La compañía señala que, si bien la producción puede comenzar en tan solo dos semanas, la fórmula tardará aproximadamente de seis a ocho semanas en llegar al mercado. estantes de la tienda.
